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Corrélation entre les effets indésirables cognitifs postopératoires et les caractéristiques métaboliques cérébrales chez les patients âgés

26 septembre 2022 mis à jour par: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Le dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD) fait référence aux difficultés d'orientation, de cognition, de communication, de mémoire et de pensée abstraite des patients après l'anesthésie et la chirurgie. Et/ou accompagné par le déclin de la capacité dans les activités sociales, telles que le changement de personnalité, la capacité sociale du langage et du comportement, la fonction cognitive et les compétences de vie. La POCD est une complication fréquente du système nerveux central chez les patients âgés après une opération, avec une incidence précoce d'environ 21 % et une incidence à long terme d'environ 35 %. Selon les recherches actuelles sur la maladie d'Alzheimer (MA) et la POCD chez les personnes âgées, il a été constaté qu'elles ont une base pathologique similaire et certains gènes apparentés homologues. Dans l'ensemble, la POCD est étroitement liée aux maladies neuropsychiatriques à voie moléculaire (telles que la démence, la dépression et la maladie d'Alzheimer). Les chercheurs ont proposé diverses hypothèses pour révéler les mécanismes sous-jacents du POCD, notamment la névrite, le stress oxydatif, le trouble de l'autophagie, le dysfonctionnement synaptique et le manque de soutien neurotrophique. À ce jour, mis à part l'évaluation avec des échelles, la tomodensitométrie et l'analyse EEG, il n'existe ni biomarqueurs exacts pour la surveillance et le diagnostic de POCD, ni de relations claires entre les caractéristiques métaboliques cérébrales spécifiques, les modifications de l'EEG et le diagnostic de POCD, de sorte que le diagnostic de POCD précoce uniquement séjours dans l'évaluation des symptômes cliniques et des échelles. Par conséquent, notre étude vise à fournir une base efficace pour le diagnostic précoce et le traitement du POCD clinique grâce à des analyses multivariées d'échelles cliniques combinées aux caractéristiques métabolomiques cérébrales et à l'analyse EEG des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
        • Recrutement
        • Shanghai 9Th Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Notre recherche est une étude cas-témoins nichée dans un seul centre. Recueillir en préopératoire les informations des patients âgés de plus de 65 ans sans subir d'opérations cranio-cérébrales, y compris les signes vitaux, les rapports d'examen et autres données connexes après exclusion des facteurs ne pouvant être inclus dans le groupe. Les échelles de santé des patients et les échelles de fonctions cognitives préopératoires ont été évaluées.

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus.
  • Terminez l'opération dans notre hôpital
  • Classement ASA niveau I-II
  • Accepter de participer à cette recherche et accepter de signer un formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de psychose préopératoire et de consommation de psychotropes
  • Le sujet reçoit un diagnostic de MA ;
  • Évaluation anormale de l'échelle mentale préopératoire
  • Avoir des antécédents de sauvetage d'urgence pendant la période périopératoire
  • implants métalliques
  • Patients en immobilisation postopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients du groupe témoin ont été suivis sans DCPO en postopératoire.
Si les évaluations MOCA ou MMSE affichent toutes un résultat négatif à tout moment.
Autre: Collecte de données cliniques, d'œufs, de caractéristiques métaboliques cérébrales (avec spectroscopie par résonance magnétique), de données sur les gaz du sang et d'un échantillon de sang
Collecte de données cliniques (avant l'induction de l'anesthésie et le premier jour après la chirurgie), EGG (premier jour après la chirurgie), données de spectroscopie par résonance magnétique (avant l'induction de l'anesthésie et le premier jour après la chirurgie) données sur les gaz sanguins (avant l'induction de l'anesthésie et le premier jour après chirurgie) et échantillon de sang (avant l'induction de l'anesthésie et le premier jour, le troisième jour et le 7e jour après la chirurgie)
Les patients du groupe de cas ont été suivis par POCD après l'opération.
Si l'évaluation MOCA est positive à tout moment après la chirurgie et qu'il y a un MMSE positif à tout moment après la chirurgie (il n'est pas nécessaire que MOCA et MMSE soient positifs en même temps
Autre: Collecte de données cliniques, d'œufs, de caractéristiques métaboliques cérébrales (avec spectroscopie par résonance magnétique), de données sur les gaz du sang et d'un échantillon de sang
Collecte de données cliniques (avant l'induction de l'anesthésie et le premier jour après la chirurgie), EGG (premier jour après la chirurgie), données de spectroscopie par résonance magnétique (avant l'induction de l'anesthésie et le premier jour après la chirurgie) données sur les gaz sanguins (avant l'induction de l'anesthésie et le premier jour après chirurgie) et échantillon de sang (avant l'induction de l'anesthésie et le premier jour, le troisième jour et le 7e jour après la chirurgie)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MMSE (mini-examen de l'état mental)
Délai: 1 jour après la chirurgie
Score de l'échelle MMSE, si l'évaluation MMSE est positive à tout moment et qu'il y a un MMSE positif à tout moment (il n'est pas nécessaire que MOCA et MMSE soient positifs en même temps), il est défini comme l'apparition de POCD .
1 jour après la chirurgie
MMSE (mini-examen de l'état mental)
Délai: juste avant la chirurgie
Score de l'échelle MMSE, si l'évaluation MMSE est positive à tout moment et qu'il y a un MMSE positif à tout moment (il n'est pas nécessaire que MOCA et MMSE soient positifs en même temps), il est défini comme l'apparition de POCD .
juste avant la chirurgie
MMSE (mini-examen de l'état mental)
Délai: 3 jours après la chirurgie
Score de l'échelle MMSE, si l'évaluation MMSE est positive à tout moment et qu'il y a un MMSE positif à tout moment (il n'est pas nécessaire que MOCA et MMSE soient positifs en même temps), il est défini comme l'apparition de POCD .
3 jours après la chirurgie
MMSE (mini-examen de l'état mental)
Délai: 7 jours après la chirurgie
Score de l'échelle MMSE, si l'évaluation MMSE est positive à tout moment et qu'il y a un MMSE positif à tout moment (il n'est pas nécessaire que MOCA et MMSE soient positifs en même temps), il est défini comme l'apparition de POCD .
7 jours après la chirurgie
MOCA (Évaluation cognitive de Montréal)
Délai: 1 jour après la chirurgie
Score MOCA sacle, si l'évaluation MOCA est positive à tout moment et qu'il y a un MMSE positif à tout moment (il n'est pas nécessaire que MOCA et MMSE soient positifs en même temps), il est défini comme l'apparition de POCD .
1 jour après la chirurgie
MOCA (Évaluation cognitive de Montréal)
Délai: 3 jours après la chirurgie
Score MOCA sacle, si l'évaluation MOCA est positive à tout moment et qu'il y a un MMSE positif à tout moment (il n'est pas nécessaire que MOCA et MMSE soient positifs en même temps), il est défini comme l'apparition de POCD .
3 jours après la chirurgie
MOCA (Évaluation cognitive de Montréal)
Délai: 7 jours après la chirurgie
Score MOCA sacle, si l'évaluation MOCA est positive à tout moment et qu'il y a un MMSE positif à tout moment (il n'est pas nécessaire que MOCA et MMSE soient positifs en même temps), il est défini comme l'apparition de POCD .
7 jours après la chirurgie
MOCA (Évaluation cognitive de Montréal)
Délai: juste avant la chirurgie
Score MOCA sacle, si l'évaluation MOCA est positive à tout moment et qu'il y a un MMSE positif à tout moment (il n'est pas nécessaire que MOCA et MMSE soient positifs en même temps), il est défini comme l'apparition de POCD .
juste avant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
3D-CAM
Délai: 1 jour après la chirurgie
Score 3D-CAM
1 jour après la chirurgie
Échelle d'anxiété d'auto-évaluation
Délai: juste avant la chirurgie
Score sur l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation
juste avant la chirurgie
Échelle d'auto-évaluation de la dépression
Délai: juste avant la chirurgie
Score sur l'échelle d'auto-évaluation de la dépression
juste avant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Première publication (Réel)

27 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SH9H-2022-T133-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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