Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem postoperative kognitive relaterede bivirkninger og hjernemetabolomiske egenskaber hos ældre patienter

26. september 2022 opdateret af: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) refererer til vanskeligheder med orientering, kognition, kommunikation, hukommelse og abstrakt tænkning hos patienter efter anæstesi og operation. Og/eller ledsaget af nedgang i evnen i sociale aktiviteter, såsom ændring af personlighed, sociale evne til sprog og adfærd, kognitiv funktion og livsfærdigheder. POCD er en almindelig komplikation af centralnervesystemet hos ældre patienter efter operation, med en tidlig forekomst på omkring 21 % og en langtidsforekomst på omkring 35 %. Ifølge den aktuelle forskning om Alzheimers sygdom (AD) og POCD hos ældre, har det vist sig, at de har lignende patologisk basis og nogle homologe relaterede gener. Alt i alt er POCD tæt forbundet med molekylære neuropsykiatriske sygdomme (såsom demens, depression og Alzheimers sygdom). Forskere er kommet med forskellige hypoteser for at afsløre de underliggende mekanismer af POCD, herunder neuritis, oxidativt stress, autophagy disorder, synaptisk dysfunktion og mangel på neurotrofisk støtte. Til dato er der, udover evaluering med skalaer, CT-scanning og EEG-analyse, hverken eksakte biomarkører til overvågning og diagnosticering af POCD eller klare sammenhænge mellem specifikke hjernemetabolomiske karakteristika, EEG-ændringer og diagnosticering af POCD, således at diagnosticering af tidlig POCD kun bliver i evalueringen af ​​kliniske symptomer og skalaer. Derfor sigter vores undersøgelse på at give et effektivt grundlag for tidlig diagnosticering og behandling af klinisk POCD gennem multivariate analyser af kliniske skalaer kombineret med Brain Metabolomic Characteristics, EEG-analyse af patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Shanghai 9Th Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores forskning er et enkelt center, indlejret case-control-studie. Indsaml præoperativt information om ældre patienter over 65 år uden at gennemgå kraniocerebrale operationer, herunder vitale tegn, undersøgelsesrapporter og andre relaterede data efter at have ekskluderet de faktorer, der ikke kan inkluderes i gruppen. Patienternes sundhedsskalaer og præoperative kognitive funktionsskalaer blev evalueret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre.
  • Gennemfør operationen på vores hospital
  • ASA klassifikation I-II niveau
  • Accepter at deltage i denne forskning og accepter at underskrive en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om præoperativ psykose og brug af psykotrope stoffer
  • Forsøgspersonen er diagnosticeret med AD;
  • Unormal præoperativ mental skalavurdering
  • Har en historie med nødredning i den perioperative periode
  • metalimplantater
  • Postoperative immobiliseringspatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter i kontrolgruppen blev fulgt op uden POCD postoperativt.
Hvis MOCA- eller MMSE-vurderingen alle viser et negativt resultat på ethvert tidspunkt.
Andet: Indsamling af kliniske data, EGG， hjernemetabolomiske karakteristika (med magnetisk resonansspektroskopi), blodgasdata og blodprøve
Indsamling af kliniske data (før induktion af anæstesi og første dag efter operation), EGG (første dag efter operation), magnetisk resonansspektroskopidata (før induktion af anæstesi og første dag efter operation) blodgasdata (før induktion af anæstesi og første dag efter operation) og blodprøve (før induktion af anæstesi og første dag, tredje dag og 7. dag efter operationen)
Patienter i casegruppen blev fulgt op med POCD postoperativt.
Hvis MOCA-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt efter operationen, og der er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt efter operationen (det er ikke nødvendigt at både MOCA og MMSE er positive på samme tid
Andet: Indsamling af kliniske data, EGG， hjernemetabolomiske karakteristika (med magnetisk resonansspektroskopi), blodgasdata og blodprøve
Indsamling af kliniske data (før induktion af anæstesi og første dag efter operation), EGG (første dag efter operation), magnetisk resonansspektroskopidata (før induktion af anæstesi og første dag efter operation) blodgasdata (før induktion af anæstesi og første dag efter operation) og blodprøve (før induktion af anæstesi og første dag, tredje dag og 7. dag efter operationen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MMSE (mini-mental tilstandsundersøgelse)
Tidsramme: 1 dag efter operationen
MMSE-skala-score, hvis MMSE-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og der er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendigt for både MOCA og MMSE at være positive på samme tid), defineres det som forekomsten af ​​POCD .
1 dag efter operationen
MMSE (mini-mental tilstandsundersøgelse)
Tidsramme: umiddelbart før operationen
MMSE-skala-score, hvis MMSE-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og der er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendigt for både MOCA og MMSE at være positive på samme tid), defineres det som forekomsten af ​​POCD .
umiddelbart før operationen
MMSE (mini-mental tilstandsundersøgelse)
Tidsramme: 3 dage efter operationen
MMSE-skala-score, hvis MMSE-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og der er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendigt for både MOCA og MMSE at være positive på samme tid), defineres det som forekomsten af ​​POCD .
3 dage efter operationen
MMSE (mini-mental tilstandsundersøgelse)
Tidsramme: 7 dage efter operationen
MMSE-skala-score, hvis MMSE-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og der er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendigt for både MOCA og MMSE at være positive på samme tid), defineres det som forekomsten af ​​POCD .
7 dage efter operationen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: 1 dag efter operationen
MOCA sacle-score, hvis MOCA-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og der er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendigt at både MOCA og MMSE er positive på samme tid), defineres det som forekomsten af ​​POCD .
1 dag efter operationen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: 3 dage efter operationen
MOCA sacle-score, hvis MOCA-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og der er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendigt at både MOCA og MMSE er positive på samme tid), defineres det som forekomsten af ​​POCD .
3 dage efter operationen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: 7 dage efter operationen
MOCA sacle-score, hvis MOCA-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og der er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendigt at både MOCA og MMSE er positive på samme tid), defineres det som forekomsten af ​​POCD .
7 dage efter operationen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: umiddelbart før operationen
MOCA sacle-score, hvis MOCA-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og der er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendigt at både MOCA og MMSE er positive på samme tid), defineres det som forekomsten af ​​POCD .
umiddelbart før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3D-CAM
Tidsramme: 1 dag efter operationen
3D-CAM score
1 dag efter operationen
Selvvurderende angstskala
Tidsramme: umiddelbart før operationen
Selvvurdering af angstskalaens score
umiddelbart før operationen
Selvvurdering af depressionsskala
Tidsramme: umiddelbart før operationen
Selvvurdering af depressionsskalaens score
umiddelbart før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2027

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2022

Først opslået (Faktiske)

27. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SH9H-2022-T133-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med POCD - Postoperativ kognitiv dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner