Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom postoperative kognitive-relaterte bivirkninger og hjernemetabolomiske egenskaper hos eldre pasienter

Postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) refererer til vanskene med orientering, kognisjon, kommunikasjon, hukommelse og abstrakt tenkning hos pasienter etter anestesi og kirurgi. Og/eller ledsaget av nedgang i evnen i sosiale aktiviteter, slik som endring av personlighet, sosial evne til språk og atferd, kognitiv funksjon og livsferdigheter. POCD er en vanlig komplikasjon av sentralnervesystemet hos eldre pasienter etter operasjon, med en tidlig forekomst på ca. 21 % og en langtidsforekomst på ca. 35 %. I følge dagens forskning på Alzheimers sykdom (AD) og POCD hos eldre, har det blitt funnet at de har lignende patologisk grunnlag og noen homologe relaterte gener. Totalt sett er POCD nært knyttet til molekylære nevropsykiatriske sykdommer (som demens, depresjon og Alzheimers sykdom). Forskere har kommet opp med ulike hypoteser for å avsløre de underliggende mekanismene til POCD, inkludert nevritt, oksidativt stress, autofagiforstyrrelse, synaptisk dysfunksjon og mangel på nevrotrofisk støtte. Til dags dato, bortsett fra å evaluere med skalaer, CT-skanning og EEG-analyse, er det verken eksakte biomarkører for overvåking og diagnostisering av POCD, eller klare sammenhenger mellom spesifikke hjernemetabolomiske egenskaper, EEG-endringer og diagnose av POCD, slik at diagnostisering av tidlig POCD kun er forblir i evalueringen av kliniske symptomer og skalaer. Derfor har vår studie som mål å gi et effektivt grunnlag for tidlig diagnose og behandling av klinisk POCD gjennom multivariate analyser av kliniske skalaer kombinert med hjernemetabolomiske egenskaper, EEG-analyse av pasienter.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Shanghai 9Th Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vår forskning er en enkeltsenter, nestet case-control-studie. Samle inn informasjon fra eldre pasienter over 65 år før operasjonen uten å gjennomgå kraniocerebrale operasjoner, inkludert vitale tegn, undersøkelsesrapporter og andre relaterte data etter å ha ekskludert faktorene som ikke kan inkluderes i gruppen. Pasientenes helseskalaer og preoperative kognitive funksjonsskalaer ble evaluert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre.
  • Gjennomfør operasjonen på sykehuset vårt
  • ASA klassifisering I-II nivå
  • Godta å delta i denne forskningen og godta å signere et informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med preoperativ psykose og bruk av psykofarmaka
  • Personen er diagnostisert med AD;
  • Unormal preoperativ mental skalavurdering
  • Har en historie med nødredning i den perioperative perioden
  • metallimplantater
  • Postoperative immobiliseringspasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter i kontrollgruppen ble fulgt opp uten POCD postoperativt.
Hvis MOCA- eller MMSE-vurderingen alle viser et negativt resultat til enhver tid.
Innsamling av kliniske data (før induksjon av anestesi og første dag etter operasjon), EGG (første dag etter operasjon), magnetisk resonansspektroskopidata (før induksjon av anestesi og første dag etter operasjon) blodgassdata (før induksjon av anestesi og første dag etter) kirurgi) og blodprøve (før induksjon av anestesi og første dag, tredje dag og 7. dag etter operasjonen)
Pasienter i casegruppen ble fulgt opp med POCD postoperativt.
Hvis MOCA-vurderingen er positiv når som helst etter operasjonen, og det er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt etter operasjonen (det er ikke nødvendig for både MOCA og MMSE å være positive samtidig
Innsamling av kliniske data (før induksjon av anestesi og første dag etter operasjon), EGG (første dag etter operasjon), magnetisk resonansspektroskopidata (før induksjon av anestesi og første dag etter operasjon) blodgassdata (før induksjon av anestesi og første dag etter) kirurgi) og blodprøve (før induksjon av anestesi og første dag, tredje dag og 7. dag etter operasjonen)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MMSE (mini-mental state examination)
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
MMSE-skalapoengsum, hvis MMSE-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og det er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendig for både MOCA og MMSE å være positive samtidig), defineres det som forekomsten av POCD .
1 dag etter operasjonen
MMSE (mini-mental state examination)
Tidsramme: rett før operasjonen
MMSE-skalapoengsum, hvis MMSE-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og det er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendig for både MOCA og MMSE å være positive samtidig), defineres det som forekomsten av POCD .
rett før operasjonen
MMSE (mini-mental state examination)
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
MMSE-skalapoengsum, hvis MMSE-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og det er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendig for både MOCA og MMSE å være positive samtidig), defineres det som forekomsten av POCD .
3 dager etter operasjonen
MMSE (mini-mental state examination)
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
MMSE-skalapoengsum, hvis MMSE-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og det er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendig for både MOCA og MMSE å være positive samtidig), defineres det som forekomsten av POCD .
7 dager etter operasjonen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
MOCA sacle score, hvis MOCA-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og det er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendig for både MOCA og MMSE å være positive samtidig), defineres det som forekomsten av POCD .
1 dag etter operasjonen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
MOCA sacle score, hvis MOCA-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og det er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendig for både MOCA og MMSE å være positive samtidig), defineres det som forekomsten av POCD .
3 dager etter operasjonen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
MOCA sacle score, hvis MOCA-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og det er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendig for både MOCA og MMSE å være positive samtidig), defineres det som forekomsten av POCD .
7 dager etter operasjonen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: rett før operasjonen
MOCA sacle score, hvis MOCA-vurderingen er positiv på et hvilket som helst tidspunkt, og det er en positiv MMSE på et hvilket som helst tidspunkt (det er ikke nødvendig for både MOCA og MMSE å være positive samtidig), defineres det som forekomsten av POCD .
rett før operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3D-CAM
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
3D-CAM-poengsum
1 dag etter operasjonen
Selvvurdering angstskala
Tidsramme: rett før operasjonen
Score for selvvurdering av angstskalaen
rett før operasjonen
Selvvurderingsskala for depresjon
Tidsramme: rett før operasjonen
Selvvurdering av depresjonsskalaen
rett før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2027

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere