미숙아의 모유 냄새가 통증 반응 및 타액 코르티솔 수치에 미치는 영향
모유 냄새가 미숙아의 통증 반응 및 타액 코르티솔 수치 기간 힐 스틱 시술에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
조산아는 생명을 유지하기 위해 만삭 건강한 신생아보다 더 침습적인 의료 개입을 받아야 합니다. 통증과 스트레스 자극으로 인한 생리학적 기능 변화는 미숙아의 신경 발달을 복잡하게 만들 수 있습니다. 따라서 미숙아에게는 통증과 스트레스를 줄이기 위한 긍정적인 감각 지지 중재를 제공하는 것이 필수적입니다. 연구에 따르면 진통제 사용, 모유 수유, 포대기, 캥거루 돌보기, 포도당 또는 자당 제공이 통증을 줄이는 데 도움이 될 수 있음이 확인되었습니다. 후각은 임신 28주가 되면 성숙해지며 신생아는 출생 후 어머니의 후각을 인지할 수 있습니다(Nishitani et al., 2009).
최근 몇 년 동안 여러 무작위 연구가 미숙아의 통증과 스트레스 감소에 대한 냄새의 영향을 조사했지만 무작위 맹검 및 다양한 냄새 개입이 없기 때문에 결과는 여전히 결정적이지 않습니다. 양질의 연구를 계획하는 것이 바람직합니다. 미숙아는 의학적 필요로 인해 보육원에서 어머니와 분리되어야 하지만 모유는 여전히 최고의 영양 공급원입니다. 이 연구의 목적은 재태 연령이 30주에서 37주 사이인 조산아에서 모유 냄새가 통증 반응과 타액 코르티솔 수준 지속 시간 힐 스틱 혈액 샘플링에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 무작위 대조 시험이 설계됩니다. 힐스틱을 받을 미숙아는 무작위로 실험군(모유 냄새)과 대조군(증류수 냄새)으로 배정됩니다. Premature Infant Pain Profile-Revised(PIPP-R) 및 Salimetrics® Cortisol Enzyme Immunoassay Kit는 통증 반응과 타액 코티솔 수치를 측정하는 데 사용됩니다. 데이터는 SPSS 22.0(SPSS Inc., Chicago, IL, USA)에서 기술 통계, 독립 t-테스트, ANOVA, 일반화된 추정 방정식 선형 다중 회귀 분석 등을 사용하여 분석합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kee Hsin Chen, Ph.D
- 전화번호: 3613 +886-2-2736-1661
- 이메일: keehsin@tmu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Meng Ting Tsai, RN
- 전화번호: +886-981354095
- 이메일: m432109011@tmu.edu.tw
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재태 연령이 30주에서 36주 6일 사이이고 출생 체중이 1000g을 초과하는 미숙아.
- 출생 5분에 아프가 점수 > 6.
- 생후 10일 이내에 활력 징후가 안정됩니다.
- 신생아 혈청 빌리루빈의 혈액 모니터링, 혈당, 전해질 또는 신생아 선별검사 등과 같은 의학적 필요가 있는 사람은 발뒤꿈치 천자 혈액 샘플링이 필요합니다.
제외 기준:
- 중증의 선천성 기형, 염색체 이상, 호흡곤란, 간질, 괴사성 소장결장염, 두개내출혈, 뇌실주위백질연화증, 패혈증, 수막염, 고빌리루빈혈증으로 의사의 진단을 받은 자.
- 기관지폐 이형성증 또는 인공호흡기 또는 비침습적 양압 호흡 지원을 필요로 하는 기타 만성 폐 질환이 있는 사람.
- 연구 중재를 제공하기 전 48시간 이내에 진통제 또는 마취제를 사용했거나 통증 감소를 위한 중재를 제공하는 다른 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모유 냄새
참가자들은 힐 스틱 전과 도중에 모유 냄새를 받았습니다.
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실험군의 개입은 모유의 냄새를 자극하는 것이었다. 연구자들은 실험 전날 미숙아 엄마들에게 미리 알리고, 실험 당일 아침 식사 전 아침에 모유 샘플을 채취했다(식단에 의한 모유 냄새의 영향 제외). 연구진은 모유가 면봉에 완전히 흡수되도록 깨끗한 면봉을 취하여 모유를 흡수한 면봉을 미숙아의 입과 코 옆 5cm 거리에 놓고 미숙아가 모유 냄새를 맡을 수 있습니다. 대조군의 개입은 증류수의 냄새를 자극하는 것이었다. |
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위약 비교기: 위약
참가자들은 힐 스틱 전과 도중에 위약을 받았습니다.
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험군과 대조군의 PIPP-R(Premature Infant Pain Profile - Revised, PIPP-R)에서 기준선과 발뒤꿈치가 붙는 시간에 따른 통증의 변화.
기간: 힐 스틱 전[기준] 및 힐 스틱 동안[5분].
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PIPP-R은 GA 25주에서 41주 사이의 신생아에게 적합합니다.
평가항목은 생리지표 2개(심장박동, 혈중산소), 행동지표 3개(찡그림, 눈감기, 팔자주름 등의 표정), 교정요인 2개(임신주수, 행동상태)이다.
각 항목은 4가지 척도에서 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨집니다.
만점은 임신주수에 따라 다르지만 28주까지는 21점, 28~31+6주까지는 20점, 32~35+6주까지는 19점, 36주 이상은 18점이다.
총 PIPP-R 점수가 6 이하는 통증이 거의 없거나 전혀 없음을, 6~12점은 경증에서 중등도의 통증을, 12보다 큰 점수는 중등도에서 중증의 통증을 나타냅니다.
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힐 스틱 전[기준] 및 힐 스틱 동안[5분].
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실험군과 대조군의 타액 코티솔의 기준선에서 뒤꿈치 스틱 후 시간까지의 변화.
기간: 힐 스틱 전[기준선] 및 힐 스틱 후 25분[30분, 힐 스틱 순간의 통증 및 스트레스 조건 반영])
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Salimetrics® Cortisol Enzyme Immunoassay Kit 분석 감도 .신생아 감지 범위의 타액 코티솔 샘플: 3.41μg/dL까지 감지되지 않음.
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힐 스틱 전[기준선] 및 힐 스틱 후 25분[30분, 힐 스틱 순간의 통증 및 스트레스 조건 반영])
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N202204023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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