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DRF의 방사선학적 결과와 임상적 결과

2022년 9월 23일 업데이트: Sundsvall Hospital

원위 요골 골절에서 방사선학적 결과와 임상적 결과 사이의 연관성: 368명의 환자를 대상으로 1년 추적 관찰한 전향적 코호트 연구

배경: 여러 연구에서 최종 변위 정도와 임상 결과와의 연관성을 조사했습니다. 방사선학적 결과의 중요성에 대한 합의가 아직 없으며 발표된 연구에서는 허용 가능한 정렬에 대해 동일한 기준을 사용하지 않습니다. 이전 보고서는 통계 분석에서 선형 또는 이분법 노출을 사용했지만 비선형 연관성을 조사한 연구는 없습니다.

방법: 원위 요골 골절(DRF)로 정복 및 깁스 고정 또는 수술로 치료받은 438명의 환자를 포함했습니다. 방사선 결과는 부상 3개월 후 방사선 사진으로 결정되었습니다. 임상 결과는 손상 후 1년 시점에서 QuickDASH(qDASH), ROM 및 악력으로 결정되었습니다. 비선형 상관관계는 큐빅 스플라인으로 분석되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

451

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 15세에서 74세 사이의 원위 요골 골절 환자, 요골 원위부와 척골이 폐쇄된 환자.

제외 기준:

  • 백치
  • 동측 손목의 이전 골절
  • 개방 골절
  • 손목에 대한 기타 수반되는 또는 기존 손상 또는 부상
  • 갈레아찌 골절
  • 류머티스성 관절염
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 신경 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 치료 프로토콜
모든 환자는 치료 프로토콜에 따라 최소 전위 골절의 경우 깁스를, 전위 골절의 경우 수술을 시행하였다.
전위 골절에 대한 원위 요골 골절의 수술
최소 변위 골절에 대한 원위 요골 골절의 정복 및 깁스 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퀵대시
기간: 12 개월
DASH는 상지를 평가하는 30개 항목의 PROM 설문지입니다[115]. qDASH는 전체 30개 항목 설문지[114] 대신 사용할 수 있는 11개 질문이 있는 단축 버전입니다. 둘 다 상지 장애에 사용하도록 검증되었습니다[114,115]. 둘 다 손목 기능에 특정하지 않으며 둘 다 0에서 100 사이의 점수를 산출합니다. 여기서 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
12 개월
동작 범위
기간: 12 개월

요수근관절과 요척관절의 활성 ROM은 표준 고니오미터를 사용하여 양손으로 측정하였다. 굴곡-신전, 회내-회외 및 요골-척골 편차의 호가 기록되었습니다. 총 ROM은 이 세 아크의 합으로 계산되었습니다. 골절된 손목의 ROM 손실은 반대측의 손상되지 않은 손목과 비교하여 각도로 표현되었습니다[126].

독립적인 작업 치료사들은 방사선학적 결과를 보지 않고 악력과 능동 ROM을 포함한 객관적 기능을 측정했습니다.

12 개월
그립 강도
기간: 12 개월

그립 강도는 JAMAR 동력계를 사용하여 팔꿈치를 90° 굴곡, 중립 회전 및 손목 0°-30° 확장한 상태에서 앉은 자세에서 측정되었습니다[122]. 떨어지는 것을 방지하기 위해 검사관은 JAMAR 동력계를 지지할 수 있습니다. 손상되지 않은 손부터 시작하여 양손을 검사합니다. 파지 강도를 평가하는 동안 세 가지 강도 테스트를 수행했으며 분석을 위해 세 가지 테스트의 평균 점수를 기록했습니다. 주로 사용하지 않는 손에 대해 악력을 10% 조정했습니다[123]. 반대쪽 손목은 내부 통제로 사용되었습니다. 그립 강도는 백분율(손상되지 않은 손목에 대한 비율)과 골절된 손목과 손상되지 않은 손목을 비교하는 절대 손실(kg)으로 표시되었습니다.

독립적인 작업 치료사들은 방사선학적 결과를 보지 않고 악력과 능동 ROM을 포함한 객관적 기능을 측정했습니다.

12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VS_DRF_Outcome

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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원위 요골 골절 수술에 대한 임상 시험

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