Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiologisk vs klinisk resultat i DRF

23. september 2022 opdateret af: Sundsvall Hospital

Sammenhæng mellem radiografisk og klinisk resultat i distale radiusfrakturer: et prospektivt kohortestudie med 1 års opfølgning hos 368 patienter

Baggrund: Adskillige undersøgelser har undersøgt graden af ​​endelig forskydning og dens sammenhæng med klinisk resultat. Der er stadig ingen konsensus om vigtigheden af ​​radiologiske resultater, og publicerede undersøgelser bruger ikke de samme kriterier for en acceptabel tilpasning. Tidligere rapporter har brugt en lineær eller en dikotomiseret eksponering i den statistiske analyse, men ingen undersøgelse har undersøgt en ikke-lineær sammenhæng.

Metoder: Vi inkluderede 438 patienter behandlet for en distal radiusfraktur (DRF) med enten reduktion og gipsimmobilisering eller kirurgi. Radiografiske resultater blev bestemt ved røntgenbilleder 3 måneder efter skaden. Det kliniske resultat blev bestemt af QuickDASH (qDASH), ROM og grebsstyrke 1 år efter skaden. Ikke-lineære korrelationer blev analyseret med kubiske splines.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

451

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med distal radiusfraktur mellem 15 og 74 år, med lukkede physis af distal radius og ulna.

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Tidligere brud på det ipsilaterale håndled
  • Åbent brud
  • Anden samtidig eller eksisterende skade eller skade på håndleddet
  • Galeazzi-brud
  • Rheumatoid arthritis
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Neurologisk svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Behandlingsprotokol
Alle patienter blev behandlet efter behandlingsprotokollen med gips for minimalt forskudte frakturer og operation for forskudte frakturer.
Procedure: Operation af distal radiusfraktur
Operation af distal radiusfraktur for forskudte frakturer
Procedure: Reduktion og gipsbehandling af distal radiusfraktur
Reduktion og gipsbehandling af distal radiusfraktur for minimalt forskudte frakturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
quickDASH
Tidsramme: 12 måneder
DASH er et 30-elements PROM-spørgeskema, der evaluerer den øvre ekstremitet [115]. qDASH er en forkortet version med 11 spørgsmål, der kan bruges i stedet for det fulde spørgeskema med 30 punkter [114]. Begge er valideret til brug ved lidelser i øvre ekstremiteter [114,115]. Ingen af ​​dem er specifik for håndledsfunktion og begge giver score fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer et bedre resultat.
12 måneder
Bevægelsesområde
Tidsramme: 12 måneder

Den aktive ROM af det radiokarpale led og de radioulnare led blev målt i begge hænder ved hjælp af et standard goniometer. Buerne af fleksion-ekstension, pronation-supination og radial-ulnar deviation blev registreret. Total ROM blev beregnet som summen af ​​disse tre buer. Tabet af ROM i det brækkede håndled blev udtrykt i vinkelgrader sammenlignet med det kontralaterale uskadede håndled [126].

Uafhængige ergoterapeuter, blindet for det radiologiske udfald, målte objektiv funktion, herunder gribestyrke og aktiv ROM.
12 måneder
Gribestyrke
Tidsramme: 12 måneder

Gribestyrken blev målt i siddende stilling med albuen i 90° bøjning, neutral rotation og håndledsudvidelse 0°-30° ved hjælp af et JAMAR dynamometer [122]. For at forhindre den i at falde, kan eksaminator støtte JAMAR-dynamometeret. Begge hænder undersøges, begyndende med den uskadede hånd. Tre styrketest blev udført under vurderingen af ​​grebsstyrken, hvor gennemsnitsscoren for de tre test blev registreret til analyse. Gribstyrken blev justeret med 10% for den ikke-dominerende hånd [123]. Det kontralaterale håndled blev brugt som en intern kontrol. Gribstyrken blev udtrykt som en procentdel (forholdet til det uskadede håndled) og det absolutte tab i kilogram sammenlignet med det brækkede håndled med det uskadede håndled.

Uafhængige ergoterapeuter, blindet for det radiologiske udfald, målte objektiv funktion, herunder gribestyrke og aktiv ROM.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sundsvall Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2022

Først opslået (Faktiske)

28. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VS_DRF_Outcome

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur

Kliniske forsøg med Operation af distal radiusfraktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner