Радиологические и клинические результаты в DRF
Связь между рентгенологическими и клиническими результатами при переломах дистального отдела лучевой кости: проспективное когортное исследование с 1-летним наблюдением за 368 пациентами
Предыстория: В нескольких исследованиях изучалась степень окончательного смещения и его связь с клиническим исходом. До сих пор нет единого мнения о важности радиологического исхода, и опубликованные исследования не используют одни и те же критерии для приемлемого выравнивания. В предыдущих отчетах в статистическом анализе использовалось линейное или дихотомическое воздействие, но ни одно исследование не исследовало нелинейную связь.
Методы. Мы включили 438 пациентов, пролеченных по поводу перелома дистального отдела лучевой кости (ДДЛ) либо репозицией и иммобилизацией гипсовой повязкой, либо хирургическим путем. Рентгенологические исходы определяли по рентгенограммам через 3 мес после травмы. Клинический исход определяли по QuickDASH (qDASH), амплитуде движений и силе захвата через 1 год после травмы. Нелинейные корреляции анализировались с помощью кубических сплайнов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с переломом дистального отдела лучевой кости в возрасте от 15 до 74 лет, с закрытым поражением дистального отдела лучевой и локтевой костей.
Критерий исключения:
- слабоумие
- Предыдущий перелом ипсилатерального запястья
- Открытый перелом
- Другое сопутствующее или существующее повреждение или травма запястья
- Перелом Галеацци
- Ревматоидный артрит
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Неврологические нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Протокол лечения
Все пациенты получали лечение в соответствии с протоколом лечения с гипсовой повязкой при переломах с минимальным смещением и операцией при переломах со смещением.
|
Хирургия перелома дистального отдела лучевой кости при переломах со смещением
Репозиция и гипсовая обработка перелома дистального отдела лучевой кости при переломах с минимальным смещением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
быстрыйDASH
Временное ограничение: 12 месяцев
|
DASH представляет собой опросник PROM из 30 пунктов, который оценивает верхнюю конечность [115].
qDASH — это сокращенная версия с 11 вопросами, которую можно использовать вместо полной анкеты из 30 пунктов [114].
Оба одобрены для использования при заболеваниях верхних конечностей [114, 115].
Ни один из них не специфичен для функции запястья, и оба дают оценки от 0 до 100, где более низкие оценки указывают на лучший результат.
|
12 месяцев
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Активный ROM лучезапястного и лучелоктевого суставов измеряли на обеих руках с помощью стандартного гониометра. Регистрировали дуги сгибания-разгибания, пронации-супинации и радиально-локтевой девиации. Общий ПЗУ рассчитывался как сумма этих трех дуг. Потеря объема движений при переломе запястья выражалась в угловых градусах по сравнению с контралатеральным неповрежденным запястьем [126]. Независимые эрготерапевты, не зная рентгенологических результатов, измеряли объективную функцию, включая силу хвата и активную амплитуду движения. |
12 месяцев
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сила хвата измерялась в положении сидя, когда локоть был согнут под углом 90°, при нейтральном вращении и разгибании запястья от 0° до 30° с использованием динамометра JAMAR [122]. Чтобы предотвратить его падение, экзаменатор может поддерживать динамометр JAMAR. Осматривают обе руки, начиная с неповрежденной руки. Во время оценки силы захвата были проведены три силовых теста, при этом средний балл трех тестов был записан для анализа. Сила хвата была скорректирована на 10% для недоминантной руки [123]. Контралатеральное запястье использовалось в качестве внутреннего контроля. Сила захвата выражалась в процентах (отношение к неповрежденному запястью) и абсолютная потеря в килограммах по сравнению с сломанным запястьем и неповрежденным запястьем. Независимые эрготерапевты, не зная рентгенологических результатов, измеряли объективную функцию, включая силу хвата и активную амплитуду движения. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VS_DRF_Outcome
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .