Risultati radiologici vs clinici nella DRF
Associazione tra esito radiografico e clinico nelle fratture del radio distale: uno studio prospettico di coorte con un follow-up di 1 anno su 368 pazienti
Sfondo: Diversi studi hanno studiato il grado di spostamento finale e la sua associazione con l'esito clinico. Non c'è ancora consenso sull'importanza dell'esito radiologico e gli studi pubblicati non utilizzano gli stessi criteri per un allineamento accettabile. Rapporti precedenti hanno utilizzato un'esposizione lineare o dicotomizzata nell'analisi statistica, ma nessuno studio ha indagato un'associazione non lineare.
Metodi: Sono stati inclusi 438 pazienti trattati per una frattura del radio distale (DRF) con riduzione e immobilizzazione in gesso o intervento chirurgico. I risultati radiografici sono stati determinati dalle radiografie 3 mesi dopo l'infortunio. L'esito clinico è stato determinato da QuickDASH (qDASH), ROM e forza di presa a 1 anno dall'infortunio. Le correlazioni non lineari sono state analizzate con spline cubiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con frattura del radio distale tra 15 e 74 anni, con fisi chiuse del radio distale e dell'ulna.
Criteri di esclusione:
- Demenza
- Precedente frattura al polso omolaterale
- Frattura aperta
- Altri danni concomitanti o esistenti o lesioni al polso
- Frattura Galeazzi
- Artrite reumatoide
- Abuso di alcol o droghe
- Compromissione neurologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Protocollo di trattamento
Tutti i pazienti sono stati trattati secondo il protocollo di trattamento con gesso per fratture minimamente scomposte e intervento chirurgico per fratture scomposte.
|
Chirurgia della frattura distale del radio per fratture scomposte
Riduzione e trattamento in gesso della frattura del radio distale per fratture minimamente scomposte
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
quickDASH
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il DASH è un questionario PROM di 30 voci che valuta l'arto superiore [115].
Il qDASH è una versione abbreviata con 11 domande che possono essere utilizzate al posto del questionario completo di 30 voci [114].
Entrambi sono convalidati per l'uso nei disturbi degli arti superiori [114,115].
Nessuno dei due è specifico per la funzione del polso ed entrambi producono punteggi da 0 a 100, dove punteggi più bassi indicano un risultato migliore.
|
12 mesi
|
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il ROM attivo dell'articolazione radiocarpale e delle articolazioni radioulnari è stato misurato in entrambe le mani utilizzando un goniometro standard. Sono stati registrati gli archi di flesso-estensione, pronazione-supinazione e deviazione radiale-ulnare. Il ROM totale è stato calcolato come somma di questi tre archi. La perdita di ROM nel polso fratturato è stata espressa in gradi angolari rispetto al polso controlaterale illeso [126]. Terapisti occupazionali indipendenti, ignari dell'esito radiologico, hanno misurato la funzione obiettivo, inclusa la forza di presa e il ROM attivo. |
12 mesi
|
|
Forza di presa
Lasso di tempo: 12 mesi
|
La forza di presa è stata misurata in posizione seduta con il gomito a 90° di flessione, rotazione neutra e estensione del polso a 0°-30° utilizzando un dinamometro JAMAR [122]. Per evitare che cada, l'esaminatore può sostenere il dinamometro JAMAR. Vengono esaminate entrambe le mani, a partire dalla mano illesa. Durante la valutazione della forza di presa sono stati condotti tre test di forza, con il punteggio medio dei tre test registrato per l'analisi. La forza di presa è stata regolata del 10% per la mano non dominante [123]. Il polso controlaterale è stato utilizzato come controllo interno. La forza di presa è stata espressa in percentuale (il rapporto rispetto al polso illeso) e la perdita assoluta in chilogrammi confrontando il polso fratturato con il polso illeso. Terapisti occupazionali indipendenti, ignari dell'esito radiologico, hanno misurato la funzione obiettivo, inclusa la forza di presa e il ROM attivo. |
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VS_DRF_Outcome
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Chirurgia della frattura del radio distale
-
Istanbul UniversityCompletatoFrattura dello scafoideTacchino
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Non ancora reclutamentoCarcinoma delle cellule basali | Carcinoma spinocellulare | Cancro della pelle non melanomaStati Uniti