Radiologisk vs klinisk utfall i DRF
Assosiasjon mellom radiografisk og klinisk resultat i distale radiusfrakturer: en prospektiv kohortstudie med 1 års oppfølging hos 368 pasienter
Bakgrunn: Flere studier har undersøkt graden av endelig forskyvning og dens sammenheng med klinisk utfall. Det er fortsatt ingen konsensus om viktigheten av radiologisk utfall, og publiserte studier bruker ikke de samme kriteriene for en akseptabel justering. Tidligere rapporter har brukt en lineær eller en dikotomisert eksponering i den statistiske analysen, men ingen studie har undersøkt en ikke-lineær assosiasjon.
Metoder: Vi inkluderte 438 pasienter behandlet for en distal radiusfraktur (DRF) med enten reduksjon og gipsimmobilisering eller kirurgi. Radiografiske utfall ble bestemt ved røntgenbilder 3 måneder etter skaden. Klinisk utfall ble bestemt av QuickDASH (qDASH), ROM og grepsstyrke 1 år etter skaden. Ikke-lineære korrelasjoner ble analysert med kubiske splines.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med distal radiusfraktur mellom 15 og 74 år, med lukkede fyser av distal radius og ulna.
Ekskluderingskriterier:
- Demens
- Tidligere brudd i det ipsilaterale håndleddet
- Åpent brudd
- Annen samtidig eller eksisterende skade eller skade på håndleddet
- Galeazzi-brudd
- Leddgikt
- Alkohol- eller narkotikamisbruk
- Nevrologisk svekkelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Behandlingsprotokoll
Alle pasienter ble behandlet etter behandlingsprotokollen med gips for minimalt forskjøvede frakturer og kirurgi for forskjøvede frakturer.
|
Kirurgi av distal radiusfraktur for forskjøvede frakturer
Reduksjon og gipsbehandling av distal radiusfraktur for minimalt forskjøvede frakturer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
quickDASH
Tidsramme: 12 måneder
|
DASH er et 30-elements PROM-spørreskjema som evaluerer øvre ekstremitet [115].
qDASH er en forkortet versjon med 11 spørsmål som kan brukes i stedet for hele spørreskjemaet med 30 elementer [114].
Begge er validert for bruk ved lidelser i øvre ekstremiteter [114,115].
Ingen av dem er spesifikke for håndleddsfunksjon, og begge gir skårer fra 0 til 100, der lavere skårer indikerer et bedre resultat.
|
12 måneder
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 12 måneder
|
Den aktive ROM i det radiokarpale leddet og de radioulnære leddene ble målt i begge hender ved bruk av et standard goniometer. Buene av fleksjon-ekstensjon, pronasjon-supinasjon og radial-ulnar deviasjon ble registrert. Total ROM ble beregnet som summen av disse tre buene. Tapet av ROM i det frakturerte håndleddet ble uttrykt i vinkelgrader sammenlignet med det kontralaterale uskadede håndleddet [126]. Uavhengige ergoterapeuter, blindet for det radiologiske utfallet, målte objektiv funksjon, inkludert gripestyrke og aktiv ROM. |
12 måneder
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 12 måneder
|
Grepstyrken ble målt i sittende stilling med albuen i 90° fleksjon, nøytral rotasjon og håndleddsutvidelse 0°-30° ved bruk av et JAMAR dynamometer [122]. For å forhindre at den faller, kan sensoren støtte JAMAR-dynamometeret. Begge hender undersøkes, og starter med den uskadde hånden. Tre styrketester ble utført under vurderingen av grepsstyrken, med gjennomsnittsskåren for de tre testene registrert for analyse. Gripestyrken ble justert med 10 % for den ikke-dominante hånden [123]. Det kontralaterale håndleddet ble brukt som internkontroll. Grepstyrken ble uttrykt som en prosentandel (forholdet til det uskadde håndleddet) og det absolutte tapet i kilogram sammenlignet det brukket håndleddet med det uskadde håndleddet. Uavhengige ergoterapeuter, blindet for det radiologiske utfallet, målte objektiv funksjon, inkludert gripestyrke og aktiv ROM. |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VS_DRF_Outcome
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .