Radiologinen vs kliininen tulos DRF:ssä
Radiografisten ja kliinisten tulosten välinen yhteys distaalisten sädemurtumien yhteydessä: tuleva kohorttitutkimus 1 vuoden seurannalla 368 potilaalla
Tausta: Useat tutkimukset ovat tutkineet lopullisen siirtymän astetta ja sen yhteyttä kliiniseen lopputulokseen. Radiologisten tulosten tärkeydestä ei ole vielä päästy yksimielisyyteen, eivätkä julkaistut tutkimukset käytä samoja kriteerejä hyväksyttävälle linjaukselle. Aiemmissa raporteissa on käytetty lineaarista tai dikotomisoitua altistusta tilastollisessa analyysissä, mutta mikään tutkimus ei ole tutkinut epälineaarista yhteyttä.
Menetelmät: Otimme mukaan 438 potilasta, joita hoidettiin distaalisen säteen murtuman (DRF) vuoksi joko pienennys- ja kipsiimmobilisaatiolla tai leikkauksella. Radiografiset tulokset määritettiin röntgenkuvissa 3 kuukautta vamman jälkeen. Kliininen tulos määritettiin QuickDASH:n (qDASH), ROM:n ja pitovoiman avulla vuoden kuluttua vamman jälkeen. Epälineaariset korrelaatiot analysoitiin kuutiosplaineilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on distaalisen säteen murtuma 15–74-vuotiaat ja joilla on ulompi säteen ja kyynärluun fysiikka.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia
- Edellinen ipsilateraalisen ranteen murtuma
- Avoin murtuma
- Muu samanaikainen tai olemassa oleva ranteen vaurio tai vamma
- Galeazzin murtuma
- Nivelreuma
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Neurologinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoitoprotokolla
Kaikki potilaat hoidettiin hoitoprotokollan mukaisesti kipsillä minimaalisesti siirtymään joutuneiden murtumien varalta ja leikkauksella siirtymään joutuneiden murtumien vuoksi.
|
Distaalisen säteen murtuman leikkaus siirtyneiden murtumien vuoksi
Distaalisen sädemurtuman vähentäminen ja kipsikäsittely minimaalisesti siirtyneisiin murtumiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
quickDASH
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
DASH on 30 kohdan PROM-kyselylomake, joka arvioi yläraajan [115].
qDASH on lyhennetty versio, jossa on 11 kysymystä, joita voidaan käyttää täyden 30 kohdan kyselylomakkeen sijaan [114].
Molemmat on validoitu käytettäväksi yläraajojen sairauksissa [114,115].
Kumpikaan ei ole spesifinen ranteen toiminnalle, ja molemmat tuottopisteet ovat 0–100, joissa pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
12 kuukautta
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Radiocarpaalisen nivelen ja radioulnaaristen nivelten aktiivinen ROM mitattiin molemmista käsistä käyttämällä standardi goniometriä. Flexion-extension, pronation-supination ja säteittäinen-ulnaarisen poikkeaman kaaret kirjattiin. Kokonais-ROM laskettiin näiden kolmen kaaren summana. ROM-muistin menetys murtuneessa ranteessa ilmaistiin kulma-asteina verrattuna vastakkaiseen vahingoittumattomaan ranteeseen [126]. Riippumattomat toimintaterapeutit, jotka ovat sokeutuneet radiologisten tulosten suhteen, mittasivat objektiivisen toiminnan, mukaan lukien pitovoiman ja aktiivisen ROM:n. |
12 kuukautta
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tartunnan vahvuus mitattiin istuma-asennossa kyynärpää 90° taivutuksessa, neutraali kierto ja ranteen 0°-30° ojennus käyttäen JAMAR-dynamometriä [122]. Estääkseen sen putoamisen tarkastaja voi tukea JAMAR-dynamometriä. Molemmat kädet tutkitaan, alkaen vahingoittumattomasta kädestä. Pidon lujuuden arvioinnin aikana suoritettiin kolme lujuustestiä, joista kolmen testin keskiarvo kirjattiin analyysiä varten. Tartuntavoimaa säädettiin 10 % ei-dominoivalle kädelle [123]. Vastapuolista rannetta käytettiin sisäisenä kontrollina. Tartunnan vahvuus ilmaistiin prosentteina (suhde vahingoittumattomaan ranteeseen) ja absoluuttinen menetys kilogrammoina vertaamalla murtunutta rannetta vahingoittumattomaan ranteeseen. Riippumattomat toimintaterapeutit, jotka ovat sokeutuneet radiologisten tulosten suhteen, mittasivat objektiivisen toiminnan, mukaan lukien pitovoiman ja aktiivisen ROM:n. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VS_DRF_Outcome
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .