Radiologiskt vs kliniskt resultat i DRF
Association Between Radiographic and Clinical Outcome in Distal Radius Fractures: A Prospective Cohort Study with a 1-year Follow-up in 368 Patients
Bakgrund: Flera studier har undersökt graden av slutlig förskjutning och dess samband med kliniskt utfall. Det finns fortfarande ingen konsensus om vikten av radiologiskt utfall och publicerade studier använder inte samma kriterier för en acceptabel anpassning. Tidigare rapporter har använt en linjär eller en dikotomiserad exponering i den statistiska analysen, men ingen studie har undersökt ett icke-linjärt samband.
Metoder: Vi inkluderade 438 patienter som behandlades för en distal radiusfraktur (DRF) med antingen reduktion och gipsimmobilisering eller kirurgi. Radiografiska utfall bestämdes med röntgenbilder 3 månader efter skadan. Kliniskt utfall bestämdes av QuickDASH (qDASH), ROM och greppstyrka 1 år efter skadan. Icke-linjära korrelationer analyserades med kubiska splines.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med distal radiusfraktur mellan 15 och 74 år, med slutna fyser i distala radien och ulna.
Exklusions kriterier:
- Demens
- Tidigare fraktur på den ipsilaterala handleden
- Öppen fraktur
- Annan samtidig eller befintlig skada eller skada på handleden
- Galeazzi fraktur
- Reumatism
- Alkohol- eller drogmissbruk
- Neurologisk funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Behandlingsprotokoll
Alla patienter behandlades enligt behandlingsprotokollet med gips för minimalt förskjutna frakturer och operation för förskjutna frakturer.
|
Operation av distal radiusfraktur för förskjutna frakturer
Reduktion och gjutbehandling av distal radiusfraktur för minimalt förskjutna frakturer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
quickDASH
Tidsram: 12 månader
|
DASH är ett 30-objekt PROM-enkät som utvärderar den övre extremiteten [115].
qDASH är en förkortad version med 11 frågor som kan användas istället för hela frågeformuläret med 30 artiklar [114].
Båda är validerade för användning vid sjukdomar i övre extremiteter [114,115].
Ingen av dem är specifik för handledsfunktion och båda ger poäng från 0 till 100, där lägre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
12 månader
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 12 månader
|
Den aktiva ROM för radiokarpalleden och de radioulnära lederna mättes i båda händerna med hjälp av en standard goniometer. Bågarna av flexion-extension, pronation-supination och radiell-ulnar deviation registrerades. Total ROM beräknades som summan av dessa tre bågar. Förlusten av ROM i den frakturerade handleden uttrycktes i vinkelgrader jämfört med den kontralaterala oskadade handleden [126]. Oberoende arbetsterapeuter, förblindade för det radiologiska resultatet, mätte objektiv funktion, inklusive greppstyrka och aktiv ROM. |
12 månader
|
|
Greppstyrka
Tidsram: 12 månader
|
Greppstyrkan mättes i sittande läge med armbågen i 90° flexion, neutral rotation och handled 0°-30° extension med hjälp av en JAMAR dynamometer [122]. För att förhindra att den faller kan undersökaren stödja JAMAR-dynamometern. Båda händerna undersöks, med början på den oskadade handen. Tre styrketester genomfördes under bedömningen av greppstyrkan, med medelpoängen för de tre testerna registrerade för analys. Greppstyrkan justerades med 10 % för den icke-dominanta handen [123]. Den kontralaterala handleden användes som en intern kontroll. Greppstyrkan uttrycktes i procent (förhållandet till den oskadade handleden) och den absoluta förlusten i kilogram vid jämförelse av den frakturerade handleden med den oskadade handleden. Oberoende arbetsterapeuter, förblindade för det radiologiska resultatet, mätte objektiv funktion, inklusive greppstyrka och aktiv ROM. |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VS_DRF_Outcome
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .