Résultat radiologique vs clinique dans le DRF
Association entre les résultats radiographiques et cliniques dans les fractures du radius distal : une étude de cohorte prospective avec un suivi d'un an chez 368 patients
Contexte : Plusieurs études ont étudié le degré de déplacement final et son association avec les résultats cliniques. Il n'y a toujours pas de consensus sur l'importance du résultat radiologique et les études publiées n'utilisent pas les mêmes critères pour un alignement acceptable. Des rapports antérieurs ont utilisé une exposition linéaire ou dichotomisée dans l'analyse statistique, mais aucune étude n'a étudié une association non linéaire.
Méthodes : Nous avons inclus 438 patients traités pour une fracture du radius distal (DRF) avec réduction et immobilisation plâtrée ou chirurgie. Les résultats radiographiques ont été déterminés par des radiographies 3 mois après la blessure. Le résultat clinique a été déterminé par QuickDASH (qDASH), ROM et force de préhension à 1 an après la blessure. Les corrélations non linéaires ont été analysées avec des splines cubiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec fracture du radius distal entre 15 et 74 ans, avec physes fermées du radius distal et du cubitus.
Critère d'exclusion:
- Démence
- Fracture antérieure du poignet homolatéral
- Fracture ouverte
- Autres dommages ou blessures concomitants ou existants au poignet
- Fracture de Galeazzi
- Polyarthrite rhumatoïde
- Abus d'alcool ou de drogue
- Atteinte neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Protocole de traitement
Tous les patients ont été traités selon le protocole de traitement avec plâtre pour les fractures peu déplacées et chirurgie pour les fractures déplacées.
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Chirurgie des fractures du radius distal pour les fractures déplacées
Réduction et traitement par plâtre des fractures du radius distal pour les fractures peu déplacées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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QuickDASH
Délai: 12 mois
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Le DASH est un questionnaire PROM en 30 items qui évalue le membre supérieur [115].
Le qDASH est une version abrégée de 11 questions qui peut être utilisée à la place du questionnaire complet de 30 items [114].
Les deux sont validés pour une utilisation dans les troubles des membres supérieurs [114, 115].
Ni l'un ni l'autre n'est spécifique à la fonction du poignet et les deux donnent des scores de 0 à 100, où des scores plus faibles indiquent un meilleur résultat.
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12 mois
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Gamme de mouvement
Délai: 12 mois
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La ROM active de l'articulation radiocarpienne et des articulations radioulnaires a été mesurée dans les deux mains à l'aide d'un goniomètre standard. Les arcs de flexion-extension, de pronation-supination et de déviation radiale-ulnaire ont été enregistrés. La ROM totale a été calculée comme la somme de ces trois arcs. La perte d'amplitude de mouvement du poignet fracturé était exprimée en degrés angulaires par rapport au poignet non lésé controlatéral [126]. Des ergothérapeutes indépendants, ignorant le résultat radiologique, ont mesuré la fonction objective, y compris la force de préhension et l'amplitude active. |
12 mois
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Force de préhension
Délai: 12 mois
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La force de préhension a été mesurée en position assise avec le coude à 90° de flexion, rotation neutre et poignet en extension 0°-30° à l'aide d'un dynamomètre JAMAR [122]. Pour l'empêcher de tomber, l'examinateur peut soutenir le dynamomètre JAMAR. Les deux mains sont examinées, en commençant par la main non blessée. Trois tests de force ont été effectués lors de l'évaluation de la force de préhension, le score moyen des trois tests étant enregistré pour analyse. La force de préhension était ajustée de 10 % pour la main non dominante [123]. Le poignet controlatéral a été utilisé comme contrôle interne. La force de préhension a été exprimée en pourcentage (le rapport au poignet non blessé) et la perte absolue en kilogrammes comparant le poignet fracturé au poignet non blessé. Des ergothérapeutes indépendants, ignorant le résultat radiologique, ont mesuré la fonction objective, y compris la force de préhension et l'amplitude active. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VS_DRF_Outcome
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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