Resultados radiológicos vs clínicos na DRF
Associação entre resultados radiográficos e clínicos em fraturas do rádio distal: um estudo de coorte prospectivo com acompanhamento de 1 ano em 368 pacientes
Introdução: Vários estudos investigaram o grau de deslocamento final e sua associação com o resultado clínico. Ainda não há consenso sobre a importância do resultado radiológico e os estudos publicados não utilizam os mesmos critérios para um alinhamento aceitável. Relatórios anteriores usaram uma exposição linear ou dicotomizada na análise estatística, mas nenhum estudo investigou uma associação não linear.
Métodos: Incluímos 438 pacientes tratados por fratura do rádio distal (DRF) com redução e imobilização gessada ou cirurgia. Os resultados radiográficos foram determinados por radiografias 3 meses após a lesão. O resultado clínico foi determinado por QuickDASH (qDASH), ADM e força de preensão 1 ano após a lesão. Correlações não lineares foram analisadas com splines cúbicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fratura do rádio distal entre 15 e 74 anos, com fechamento das fises do rádio distal e da ulna.
Critério de exclusão:
- Demência
- Fratura anterior no punho ipsilateral
- Fratura exposta
- Outros danos ou lesões concomitantes ou existentes no pulso
- Fratura de Galeazzi
- Artrite reumatoide
- Abuso de álcool ou drogas
- comprometimento neurológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Protocolo de tratamento
Todos os pacientes foram tratados de acordo com o protocolo de tratamento com gesso para fraturas minimamente deslocadas e cirurgia para fraturas deslocadas.
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Cirurgia de fratura do rádio distal para fraturas deslocadas
Redução e tratamento com gesso da fratura do rádio distal para fraturas minimamente deslocadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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quickDASH
Prazo: 12 meses
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O DASH é um questionário PROM de 30 itens que avalia a extremidade superior [115].
O qDASH é uma versão abreviada com 11 perguntas que podem ser usadas em vez do questionário completo de 30 itens [114].
Ambos são validados para uso em distúrbios da extremidade superior [114,115].
Nenhum deles é específico para a função do punho e ambos produzem pontuações de 0 a 100, onde pontuações mais baixas indicam um melhor resultado.
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12 meses
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Amplitude de movimento
Prazo: 12 meses
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A ADM ativa da articulação radiocarpal e das articulações radioulnares foram medidas em ambas as mãos usando um goniômetro padrão. Os arcos de flexo-extensão, pronação-supinação e desvio radial-ulnar foram registrados. A ADM total foi calculada como a soma desses três arcos. A perda de ADM no punho fraturado foi expressa em graus angulares em comparação com o punho não lesado contralateral [126]. Terapeutas ocupacionais independentes, cegos para o resultado radiológico, mediram a função objetiva, incluindo força de preensão e ADM ativa. |
12 meses
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Força de preensão
Prazo: 12 meses
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A força de preensão foi medida na posição sentada com o cotovelo em 90° de flexão, rotação neutra e extensão do punho de 0° a 30° usando um dinamômetro JAMAR [122]. Para evitar que ele caia, o examinador pode apoiar o dinamômetro JAMAR. Ambas as mãos são examinadas, começando com a mão ilesa. Três testes de força foram realizados durante a avaliação da força de preensão, com a pontuação média dos três testes registrada para análise. A força de preensão foi ajustada em 10% para a mão não dominante [123]. O punho contralateral foi utilizado como controle interno. A força de preensão foi expressa como uma porcentagem (a proporção do punho não lesionado) e a perda absoluta em quilogramas comparando o punho fraturado ao punho não lesionado. Terapeutas ocupacionais independentes, cegos para o resultado radiológico, mediram a função objetiva, incluindo força de preensão e ADM ativa. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VS_DRF_Outcome
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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