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DRF 中的放射学与临床结果

2022年9月23日 更新者:Sundsvall Hospital

桡骨远端骨折的放射学和临床结果之间的关联:对 368 名患者进行为期 1 年随访的前瞻性队列研究

背景:几项研究调查了最终位移的程度及其与临床结果的关系。 对于放射学结果的重要性仍未达成共识,已发表的研究未使用相同的标准来确定可接受的对齐方式。 以前的报告在统计分析中使用了线性或二分法暴露,但没有研究调查非线性关联。

方法:我们纳入了 438 名接受复位和石膏固定或手术治疗的桡骨远端骨折 (DRF) 患者。 射线照相结果由受伤后 3 个月的射线照片确定。 临床结果由受伤后 1 年的 QuickDASH (qDASH)、ROM 和握力决定。 用三次样条分析非线性相关性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

451

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 75年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 桡骨远端骨折患者,年龄在 15 至 74 岁之间,桡骨远端和尺骨远端骨骺闭合。

排除标准:

  • 失智
  • 既往同侧手腕骨折
  • 开放性骨折
  • 手腕的其他伴随或现有损伤或损伤
  • 盖氏骨折
  • 类风湿关节炎
  • 酒精或药物滥用
  • 神经功能障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:治疗方案
所有患者均按照治疗方案进行治疗,轻微移位骨折采用石膏固定,移位骨折采用手术治疗。
移位性骨折的桡骨远端骨折手术
桡骨远端骨折微小移位骨折复位石膏固定

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
快速破折号
大体时间:12个月
DASH 是一个包含 30 个项目的 PROM 问卷,用于评估上肢 [115]。 qDASH 是一个缩短版本,有 11 个问题,可以用来代替完整的 30 项问卷 [114]。 两者都经过验证可用于治疗上肢疾病 [114,115]。 两者都不是特定于手腕功能的,并且都产生从 0 到 100 的分数,其中分数越低表示结果越好。
12个月
活动范围
大体时间:12个月

使用标准测角仪测量双手的桡腕关节和桡尺关节的活动 ROM。 记录屈曲-伸展、旋前-旋后和桡-尺偏的弧度。 总 ROM 计算为这三个弧的总和。 与对侧未受伤手腕相比,骨折手腕的 ROM 损失以角度表示 [126]。

独立的职业治疗师在对放射学结果不知情的情况下测量了目标功能,包括握力和活动 ROM。

12个月
握力
大体时间:12个月

使用 JAMAR 测力计 [122] 在肘部屈曲 90°、中性旋转和腕部伸展 0°-30° 的坐姿下测量握力。 为防止其掉落,检查者可支撑 JAMAR 测力计。 检查双手,从未受伤的手开始。 在握力评估过程中进行了三项力量测试,记录三项测试的平均分数以供分析。 非惯用手的握力调整了 10% [123]。 对侧手腕用作内部对照。 握力表示为百分比(与未受伤手腕的比率)和骨折手腕与未受伤手腕相比的绝对损失(以公斤为单位)。

独立的职业治疗师在对放射学结果不知情的情况下测量了目标功能,包括握力和活动 ROM。

12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年9月1日

研究完成 (实际的)

2011年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月23日

首次发布 (实际的)

2022年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月23日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VS_DRF_Outcome

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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