Biceps Tenodesis 후 Postop Sling 사용
고립 이두박근 건고정술 후 환자의 결과에서 수술 후 슬링 사용의 비교
본 연구의 목적은 수술 후 슬링(이두박근 힘줄 고정술)의 사용이 회복 및 재활에 필요한지 여부를 평가하는 것입니다. 이두근 힘줄고정술은 이두근 힘줄 염증 및/또는 불안정성, 회전근 개 파열, 약물이나 물리 치료로 호전되지 않는 관절순 파열이 있는 환자에게 가장 흔한 수술 중 하나입니다. 이두근 건고정술은 이두근 힘줄을 절단하고 봉합사 또는 금속 나사로 어깨에 다시 연결하는 것입니다. 수술 후 대부분의 환자는 견갑을 착용하고 치유 힘줄을 보호하기 위해 특정 팔 동작을 제한해야 합니다. 이두박근 힘줄 고정술에 대해 보다 유연한 재활 프로토콜을 사용한 최근 연구는 결과(강도 또는 운동 범위)를 변경하지 않았으며 환자가 일부 정규 활동으로 더 일찍 돌아갈 수 있도록 합니다. 이 데이터는 환자가 수술 후 슬링을 착용할 필요가 없음을 시사합니다. 따라서 본 연구는 이를 평가하고자 한다.
이 연구는 슬링을 계속 착용하는 그룹과 그렇지 않은 그룹의 두 그룹으로 구성됩니다. 환자는 이들 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 수술 후 각 후속 방문에서 어깨 강도와 운동 범위를 측정하고 어깨 기능에 대한 여러 설문 조사를 완료합니다. 이 설문 조사는 두 그룹을 비교할 수 있는 정보를 제공합니다. 슬링을 착용하는 그룹에 할당되면 환자는 종이 다이어리/일지에 슬링을 착용하는 빈도를 기록합니다. 또한 6개월 추적 관찰 시 환자가 어떤 그룹에 배정되었는지에 관계없이 힘줄이 제대로 치유되고 있는지 확인하기 위해 초음파 검사를 받게 됩니다. 마지막으로, 발견될 수 있는 차이점에 대한 보호 및 위험 요소를 식별하기 위해 병력을 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이두박근 건염 또는 건초염, 이두근 힘줄 파열, 부분 두께 회전근개 파열, 견봉하 활액낭염, 전방에서 후방으로 상순 파열(SLAP) 파열, 이두근 불안정성을 포함하되 이에 국한되지 않는 진단을 위해 개방성 또는 관절경적 격리 BT를 시행하는 환자
- 최소 6개월 추적관찰 환자
제외 기준:
- 회전근개 봉합술, 관절순 봉합술, SLAP 병변 봉합술 또는 어깨 관절 성형술을 포함하되 이에 국한되지 않는 ROM 제한이 필요한 동시 시술을 받는 환자
- 이전 동측 근위 이두근 시술의 병력이 있는 환자
- 심각한 어깨 근력 및 ROM 제한(예: 심한 퇴행성 관절와상완골관절염, 류마티스성 다발근통, 경추 신경근병증, 심각한 근육 마비 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 슬링을 사용하는 환자
환자는 치료 표준에 따라 숄더 슬링을 계속 사용합니다.
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실험적: 슬링이 없는 환자
환자는 수술 후 숄더 슬링을 사용하지 않습니다.
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환자는 표준 치료 슬링을 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 기록으로 측정한 합병증 비율
기간: 최대 2년
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최대 2년
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신체 검사로 측정한 가동 범위의 정도
기간: 최대 30분
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최대 30분
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신체 검사로 측정한 근력
기간: 최대 30분
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근력은 5점 척도로 측정되며 0은 식별할 수 있는 근육 수축이 없으며 5는 근육 수축 및 최대 저항입니다.
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최대 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 통증
기간: 최대 5분
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VAS는 0점은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증을 의미하는 10점 척도입니다.
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최대 5분
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American Shoulder and Elbow Surgeons(ASES)에서 측정한 어깨 기능
기간: 최대 15분
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ASES는 0-100의 점수가 있는 17개 항목으로 구성된 설문 조사입니다.
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최대 15분
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단순 어깨 검사(SST)로 측정한 어깨 기능
기간: 최대 15분
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SST는 점수가 최대 12점인 12개 항목으로 구성된 설문조사입니다.
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최대 15분
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CMS(Constant Murley Score)로 측정한 어깨 기능
기간: 최대 15분
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CMS는 최대 100점까지 채점됩니다.
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최대 15분
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WORC(Western Ontario Rotator Cuff) 지수로 측정한 어깨 기능
기간: 최대 15분
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WORC는 2,100에서 0까지 점수가 매겨진 21개 항목 설문조사입니다.
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최대 15분
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단일 평가 수치 평가(Single Assessment Numeric Evaluation, SANE)로 측정한 어깨 기능
기간: 최대 5분
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SANE은 0~100점의 1항목 설문조사입니다.
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최대 5분
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환자 설문조사로 측정한 만족도 환자 비율
기간: 최대 5분
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케어에 대한 만족도를 묻는 예/아니오 설문조사
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최대 5분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Karns, MD, University Hospitals
- 수석 연구원: Kallie Chen, MD, University Hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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