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MAFLD(대사 관련 지방간 질환) 환자에서 오렌지 섭취가 탄수화물 및 지질 대사에 미치는 영향 평가

2026년 3월 24일 업데이트: Maria Notarnicola, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

현재 일반 인구에서 이상지질혈증 및 비만 발생률이 증가하고 있는 상황에서 대사성 질환의 발병을 예방하거나 최소한 대사 위험을 줄일 수 있는 식이 요인을 식별하는 데 큰 관심이 있습니다. 위험에 처한 피험자의 탄수화물과 지질 프로파일을 개선하면 심혈관, 신경퇴행성 질환 및 암과 관련된 사망률을 줄일 수 있다는 여러 실험적 증거가 나타났습니다. 따라서 식단은 MAFLD(대사 관련 지방간 질환)와 같은 대사와 관련된 질병을 퇴치하는 효과적인 예방 도구입니다. 특히, 폴리페놀 함량이 높은 과일은 높은 항염증, 항혈전 및 항증식 작용을 발휘하는 것으로 나타났습니다.

"Tacle" 품종의 오렌지에서 추출한 폴리페놀은 체외에서 콜레스테롤 합성 억제 작용을 입증했습니다. 또한, 오렌지 주스의 섭취는 비만 대상자의 혈청 지질 프로필을 개선하는 것으로 나타났으며, 오렌지에 주로 존재하는 플라보노이드인 "헤스페레딘"은 MCF-7(인간 유방암 세포)의 증식 활성을 감소시킬 수 있습니다. 에스트로겐, 프로게스테론 및 글루코코르티코이드 수용체) 세포와 연결되어 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • BARI
      • Castellana Grotte, BARI, 이탈리아, 70013
        • Irccs Saverio de Bellis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 > 30세 및 < 65세
  • 임상 및 도구적 매개변수에 기초한 MAFLD 진단

제외 기준:

  • 위식도 역류 질환;
  • 염증성 장 질환; 종양학 질환;
  • 시험 참여를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태;
  • 특별한 식이요법을 따르거나 항응고제를 사용하는 사람;
  • 종교적 또는 기타 이유로 식단을 따를 수 없는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료_그룹
건강 보조 식품: 신선한 오렌지로 식이 보충
이 그룹에 등록된 피험자는 한 달 동안 1인당 하루에 폐기물 없이 400gr의 오렌지 "Navelina"를 섭취해야 합니다. 오렌지는 IRCCS "Saverio de Bellis"에서 각 참가자에게 제공됩니다.
활성 비교기: 제어_그룹
건강 보조 식품: 오렌지 없는 균형 잡힌 식단
이 그룹에 등록된 피험자는 한 달 동안 1인당 매일 폐기물 없이 400gr의 과일(감귤류 제외)을 섭취해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 프로파일의 변화
기간: 일년
막 지질 프로파일의 변화 및
일년
MAFLD 점수의 변화
기간: 일년
기준선에서 치료 기간 종료 시 MAFLD 점수의 변화 - 이 점수는 지방증 등급의 변화로 평가됩니다. ® (Echosens, 파리, 프랑스). CAP 점수는 미터당 데시벨(dB/m)로 측정됩니다. 215dB/m 미만의 값은 NAFLD가 없음을 나타냅니다. 215에서 250dB/m 사이의 값은 약한 NAFLD를 나타냅니다. 251~299dB/m의 값은 중등도 NAFLD를 나타내고 300dB/m 이상의 값은 중증 NAFLD에 해당합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항산화 상태의 변화
기간: 일년
MAFLD 환자의 대사 위험을 줄이기 위한 항산화 상태 평가 및 염증 매개변수 개선
일년
염증 매개변수의 변화
기간: 일년
및 MAFLD 대상체에서 대사 위험을 감소시키기 위한 염증 매개변수의 개선
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

협력자

Cisternino Anna Maria
Valeria Tutino
Valentina De Nunzio
Roberta Rinaldi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC2022_prg.15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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