评估食用橙子对 MAFLD（代谢相关脂肪肝病）患者碳水化合物和脂质代谢的影响
2026年3月24日 更新者：Maria Notarnicola、Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
鉴于目前普通人群中血脂异常和肥胖的发病率不断增加，人们对确定能够预防代谢疾病发作或至少能够降低代谢风险的饮食因素产生了浓厚的兴趣。 一些实验证据表明，改善高危受试者的碳水化合物和脂质状况可以降低与心血管、神经退行性疾病和癌症相关的死亡率。 因此，饮食是一种有效的预防工具，可以对抗与新陈代谢相关的疾病，例如 MAFLD（代谢相关脂肪肝病）。 特别是，多酚含量高的水果已被证明具有很强的抗炎、抗血栓形成和抗增殖作用。
从“Tacle”品种的橙子中提取的多酚已在体外证明了胆固醇合成的抑制作用。 此外，橙汁的消费已被证明可以改善肥胖受试者的血脂状况，以及“橙皮碱”，一种主要存在于橙子中的类黄酮能够降低 MCF-7（人类乳腺癌细胞符合雌激素、孕激素和糖皮质激素受体）细胞。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
BARI
-
Castellana Grotte、BARI、意大利、70013
- Irccs Saverio de Bellis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 30 岁且 <65 岁
- 基于临床和仪器参数诊断 MAFLD
排除标准：
- 胃食管反流病；
- 炎症性肠病；肿瘤疾病；
- 可能影响参与试验的严重医疗状况；
- 遵循特殊饮食或使用抗凝剂的人；
- 由于宗教或其他原因无法节食的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
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参加该组的受试者将不得不消耗 400 克橙子“Navelina”净废物/天/每人一个月。
橙子将由 IRCCS“Saverio de Bellis”提供给每位参与者。
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有源比较器：控制组
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参加该组的受试者必须在一个月内每人每天消耗 400 克水果（柑橘类水果除外）净废物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脂质组学特征的变化
大体时间：1年
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膜脂质组学特征的变化和
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1年
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MAFLD 分数的变化
大体时间：1年
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治疗期结束时 MAFLD 评分相对于基线的变化 - 该评分被评估为脂肪变性等级的变化®（Echosens，法国巴黎）。
CAP 分数以分贝每米 (dB/m) 为单位进行测量。
值 < 215 dB/m 对应于没有 NAFLD； 215 和 250 dB/m 之间的值表示轻度 NAFLD； 251 和 299 dB/m 之间的值表示中度 NAFLD，而值 ≥ 300 dB/m 对应严重 NAFLD。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗氧化状态的变化
大体时间：1年
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评估抗氧化状态和改善炎症参数以降低 MAFLD 患者的代谢风险
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1年
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炎症参数的变化
大体时间：1年
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和改善炎症参数以降低 MAFLD 受试者的代谢风险
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ammollo CT, Semeraro F, Milella RA, Antonacci D, Semeraro N, Colucci M. Grape intake reduces thrombin generation and enhances plasma fibrinolysis. Potential role of circulating procoagulant microparticles. J Nutr Biochem. 2017 Dec;50:66-73. doi: 10.1016/j.jnutbio.2017.08.012. Epub 2017 Sep 1.
- Tutino V, Gigante I, Milella RA, De Nunzio V, Flamini R, De Rosso M, Scavo MP, Depalo N, Fanizza E, Caruso MG, Notarnicola M. Flavonoid and Non-Flavonoid Compounds of Autumn Royal and Egnatia Grape Skin Extracts Affect Membrane PUFA's Profile and Cell Morphology in Human Colon Cancer Cell Lines. Molecules. 2020 Jul 23;25(15):3352. doi: 10.3390/molecules25153352.
- Tutino V, De Nunzio V, Milella RA, Gasparro M, Cisternino AM, Gigante I, Lanzilotta E, Iacovazzi PA, Lippolis A, Lippolis T, Caruso MG, Notarnicola M. Impact of Fresh Table Grape Intake on Circulating microRNAs Levels in Healthy Subjects: A Significant Modulation of Gastrointestinal Cancer-Related Pathways. Mol Nutr Food Res. 2021 Nov;65(21):e2100428. doi: 10.1002/mnfr.202100428. Epub 2021 Sep 21.
- Simpson EJ, Mendis B, Macdonald IA. Orange juice consumption and its effect on blood lipid profile and indices of the metabolic syndrome; a randomised, controlled trial in an at-risk population. Food Funct. 2016 Apr;7(4):1884-91. doi: 10.1039/c6fo00039h.
- Akiyama S, Katsumata S, Suzuki K, Ishimi Y, Wu J, Uehara M. Dietary hesperidin exerts hypoglycemic and hypolipidemic effects in streptozotocin-induced marginal type 1 diabetic rats. J Clin Biochem Nutr. 2010 Jan;46(1):87-92. doi: 10.3164/jcbn.09-82. Epub 2009 Dec 29.
- Notarnicola M, Tutino V, De Nunzio V, Cisternino AM, Cofano M, Donghia R, Giannuzzi V, Zappimbulso M, Milella RA, Giannelli G, Fontana L. Daily Orange Consumption Reduces Hepatic Steatosis Prevalence in Patients with Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease: Exploratory Outcomes of a Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2024 Sep 20;16(18):3191. doi: 10.3390/nu16183191.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月26日
首次发布 (实际的)
2022年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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