Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effecten van sinaasappelconsumptie op koolhydraat- en lipidenmetabolisme bij proefpersonen met MAFLD (Metabolic Associated Fatty Liver Disease)

24 maart 2026 bijgewerkt door: Maria Notarnicola, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Gezien de huidige toename van de incidentie van dyslipidemie en obesitas in de algemene bevolking, is er grote belangstelling voor het identificeren van voedingsfactoren die het ontstaan ​​van metabole ziekten kunnen voorkomen of op zijn minst het metabolische risico kunnen verminderen. Verschillende experimentele bewijzen hebben aangetoond dat het verbeteren van het koolhydraat- en lipidenprofiel bij risicopersonen de mortaliteit als gevolg van cardiovasculaire, neurodegeneratieve ziekten en kanker kan verminderen. Het dieet is daarom een ​​effectief preventiemiddel bij het bestrijden van ziekten die verband houden met de stofwisseling, zoals MAFLD (Metabolic Associated Fatty Liver Disease). Vooral fruit met zijn hoge gehalte aan polyfenolen heeft een sterke ontstekingsremmende, antitrombotische en antiproliferatieve werking.

Polyfenolen gewonnen uit sinaasappelen van de variëteit "Tacle" hebben in vitro een remmende werking op de cholesterolsynthese aangetoond. Bovendien is aangetoond dat de consumptie van sinaasappelsap het serumlipidenprofiel van zwaarlijvige personen verbetert, evenals "hesperedine", een flavonoïde die voornamelijk in sinaasappelen aanwezig is, in staat is de proliferatieve activiteit van MCF-7 (menselijke borstkankercel) te verminderen. lijn met oestrogeen-, progesteron- en glucocorticoïdreceptoren) cellen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • BARI
      • Castellana Grotte, BARI, Italië, 70013
        • Irccs Saverio de Bellis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 30 jaar en <65 jaar
  • diagnose van MAFLD op basis van klinische en instrumentele parameters

Uitsluitingscriteria:

  • gastro-oesofageale refluxziekten;
  • inflammatoire darmziekten; oncologische ziekten;
  • ernstige medische aandoeningen die deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren;
  • mensen die een speciaal dieet volgen of antistollingsmiddelen gebruiken;
  • proefpersonen die om religieuze of andere redenen geen dieet kunnen volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
de proefpersonen die in deze groep zijn ingeschreven, zullen een maand lang 400 gram sinaasappelen "Navelina" netto afval / dag / per persoon moeten consumeren. De sinaasappels zullen aan elke deelnemer worden verstrekt door de IRCCS "Saverio de Bellis".
Actieve vergelijker: Controlegroep
de proefpersonen die in deze groep zijn ingeschreven, zullen een maand lang 400 gr fruit (met uitzondering van citrusvruchten) netto afval / dag / per persoon moeten consumeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
variatie in lipidomisch profiel
Tijdsspanne: 1 jaar
verandering in het lipidomische profiel van het membraan en
1 jaar
veranderingen in MAFLD-score
Tijdsspanne: 1 jaar
veranderingen in de MAFLD-score aan het einde van de behandelingsperiode vanaf de uitgangswaarde - deze score wordt geëvalueerd als een verandering in de graad van steatose Meting van steatose: De Controlled Attenuation Parameter (CAP)-meting werd uitgevoerd door een vibratiegecontroleerde elastografie (VCTE) geïmplementeerd op FibroScan ® (Echosens, Parijs, Frankrijk). De CAP-score wordt gemeten in decibel per meter (dB/m). Waarden < 215 dB/m kwamen overeen met de afwezigheid van NAFLD; waarden tussen 215 en 250 dB/m duidden op een milde NAFLD; waarden tussen 251 en 299 dB/m duidden op een matige NAFLD, terwijl waarden ≥ 300 dB/m overeenkwamen met een ernstige NAFLD.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
variatie in antioxidantstatus
Tijdsspanne: 1 jaar
evaluatie van de antioxidantstatus en verbetering van ontstekingsparameters om het metabolische risico bij personen met MAFLD te verminderen
1 jaar
veranderingen in ontstekingsparameters
Tijdsspanne: 1 jaar
en verbetering van ontstekingsparameters om het metabolische risico bij personen met MAFLD te verminderen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren