Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A narancsfogyasztás szénhidrát- és lipidanyagcserére gyakorolt ​​hatásának értékelése MAFLD-ben (Metabolic Associated Fatty Liver Disease) szenvedő betegeknél

2026. március 24. frissítette: Maria Notarnicola, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Tekintettel a diszlipidémia és az elhízás előfordulásának jelenlegi növekedésére az általános populációban, erős érdeklődés mutatkozik olyan táplálkozási tényezők azonosítása iránt, amelyek képesek megakadályozni az anyagcsere-betegségek kialakulását vagy legalább csökkenteni az anyagcsere kockázatát. Számos kísérleti bizonyíték igazolta, hogy a kockázatnak kitett alanyok szénhidrát- és lipidprofiljának javítása csökkentheti a szív- és érrendszeri, neurodegeneratív betegségek és a rák okozta halálozást. A diéta ezért hatékony megelőzési eszköz az anyagcserével kapcsolatos betegségek, például a MAFLD (Metabolic Associated Fatty Liver Disease) leküzdésében. Különösen a magas polifenoltartalmú gyümölcsökről mutatták ki, hogy erős gyulladáscsökkentő, antitrombotikus és antiproliferatív hatást fejtenek ki.

A "Tacle" fajtájú narancsból kivont polifenolok in vitro bizonyították a koleszterinszintézis gátló hatását. Ezen túlmenően a narancslé fogyasztása javítja az elhízott alanyok szérum lipidprofilját, valamint a "heszperedin", egy főként a narancsban található flavonoid képes csökkenteni az MCF-7 (humán mellráksejt) proliferációs aktivitását. ösztrogén-, progeszteron- és glükokortikoid-receptorokkal) sejtekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • BARI
      • Castellana Grotte, BARI, Olaszország, 70013
        • Irccs Saverio de Bellis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 30 év és <65 év
  • A MAFLD diagnózisa klinikai és műszeres paraméterek alapján

Kizárási kritériumok:

  • gastrooesophagealis reflux betegségek;
  • gyulladásos bélbetegségek; onkológiai betegségek;
  • súlyos egészségügyi állapotok, amelyek akadályozhatják a vizsgálatban való részvételt;
  • olyan emberek, akik speciális diétát követnek vagy véralvadásgátló szereket használnak;
  • olyan alanyok, akik vallási vagy egyéb okokból nem tudnak diétát tartani.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési_csoport
Étrend-kiegészítő: Étrend-kiegészítés friss naranccsal
az ebbe a csoportba beírt alanyoknak egy hónapon át nettó 400g „Navelina” narancsot kell elfogyasztani személyenként/nap/fő. A narancsot minden résztvevőnek az IRCCS "Saverio de Bellis" biztosítja.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Étrend-kiegészítő: Kiegyensúlyozott étrend narancs nélkül
az ebbe a csoportba felvett alanyoknak egy hónapon keresztül személyenként nettó 400 g gyümölcsöt kell elfogyasztani (a citrusfélék kivételével).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a lipidom profil változása
Időkeret: 1 év
membrán lipidom profil változása és
1 év
változások a MAFLD pontszámban
Időkeret: 1 év
a MAFLD pontszám változása a kezelési időszak végén a kiindulási értékhez képest - ezt a pontszámot a steatosis fokozatának változásaként értékeljük. A steatosis mérése: A Controlled Attenuation Parameter (CAP) mérést a FibroScan rendszeren megvalósított vibrációvezérelt elasztográfia (VCTE) segítségével végeztük ® (Echosens, Párizs, Franciaország). A CAP pontszámot decibel per méterben (dB/m) mérik. A 215 dB/m-nél kisebb értékek a NAFLD hiányának feleltek meg; a 215 és 250 dB/m közötti értékek enyhe NAFLD-t jeleztek; A 251 és 299 dB/m közötti értékek mérsékelt NAFLD-t jeleztek, míg a ≥ 300 dB/m értékek súlyos NAFLD-nek feleltek meg.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az antioxidáns állapot változása
Időkeret: 1 év
az antioxidáns állapot értékelése és a gyulladásos paraméterek javítása a metabolikus kockázat csökkentése érdekében MAFLD-ben szenvedő betegeknél
1 év
a gyulladásos paraméterek változásai
Időkeret: 1 év
és a gyulladásos paraméterek javítása a metabolikus kockázat csökkentése érdekében MAFLD-ben szenvedő alanyoknál
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Együttműködők

Cisternino Anna Maria
Valeria Tutino
Valentina De Nunzio
Roberta Rinaldi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC2022_prg.15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel