Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu spożycia pomarańczy na metabolizm węglowodanów i lipidów u osób z MAFLD (metaboliczna choroba stłuszczeniowa wątroby)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Maria Notarnicola, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Biorąc pod uwagę obecny wzrost częstości występowania dyslipidemii i otyłości w populacji ogólnej, istnieje duże zainteresowanie identyfikacją czynników dietetycznych, które mogą zapobiegać wystąpieniu chorób metabolicznych lub przynajmniej zmniejszać ryzyko metaboliczne. Kilka dowodów eksperymentalnych wykazało, że poprawa profilu węglowodanowego i lipidowego u osób z grupy ryzyka może zmniejszyć śmiertelność związaną z chorobami sercowo-naczyniowymi, chorobami neurodegeneracyjnymi i rakiem. Dieta jest zatem skutecznym narzędziem profilaktyki w walce z chorobami związanymi z przemianą materii, takimi jak MAFLD (Metabolic Associated Fatty Liver Disease). W szczególności wykazano, że owoce o wysokiej zawartości polifenoli wykazują silne działanie przeciwzapalne, przeciwzakrzepowe i antyproliferacyjne.

Polifenole ekstrahowane z pomarańczy odmiany „Tacle” wykazały in vitro działanie hamujące syntezę cholesterolu. Ponadto wykazano, że spożywanie soku pomarańczowego poprawia profil lipidowy w surowicy osób otyłych, a „hesperedyna”, flawonoid występujący głównie w pomarańczach, jest w stanie zmniejszyć aktywność proliferacyjną MCF-7 (komórki ludzkiego raka piersi linii z receptorami estrogenowymi, progesteronowymi i glukokortykoidowymi).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • BARI
      • Castellana Grotte, BARI, Włochy, 70013
        • Irccs Saverio de Bellis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 30 lat i <65 lat
  • diagnostyka MAFLD na podstawie parametrów klinicznych i instrumentalnych

Kryteria wyłączenia:

  • choroby refluksowe przełyku;
  • choroby zapalne jelit; choroby onkologiczne;
  • poważne schorzenia, które mogą utrudniać udział w badaniu;
  • osoby stosujące specjalną dietę lub stosujące leki przeciwzakrzepowe;
  • osoby niezdolne do przestrzegania diety z powodów religijnych lub innych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Suplement diety: Suplement diety w świeże pomarańcze
osoby zakwalifikowane do tej grupy będą musiały spożywać 400gr pomarańczy „Navelina” netto/dzień/osobę przez miesiąc. Pomarańcze zostaną dostarczone każdemu uczestnikowi przez IRCCS „Saverio de Bellis”.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Suplement diety: Zbilansowana dieta bez pomarańczy
osoby zakwalifikowane do tej grupy będą musiały spożywać 400 gr owoców (z wyłączeniem owoców cytrusowych) netto/dzień/osobę przez miesiąc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienność profilu lipidomicznego
Ramy czasowe: 1 rok
zmiana profilu lipidomicznego błony i
1 rok
zmiany wyniku MAFLD
Ramy czasowe: 1 rok
zmiany w skali MAFLD na koniec okresu leczenia w stosunku do wartości wyjściowej – ocena ta jest oceniana jako zmiana stopnia stłuszczenia Pomiar stłuszczenia: Pomiar parametru kontrolowanego tłumienia (CAP) został przeprowadzony za pomocą elastografii kontrolowanej wibracjami (VCTE) zaimplementowanej na FibroScan ® (Echosens, Paryż, Francja). Wynik CAP jest mierzony w decybelach na metr (dB/m). Wartości < 215 dB/m odpowiadały nieobecności NAFLD; wartości między 215 a 250 dB/m wskazywały na łagodną NAFLD; wartości między 251 a 299 dB/m wskazywały na umiarkowaną NAFLD, podczas gdy wartości ≥ 300 dB/m odpowiadały ciężkiej NAFLD.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zróżnicowanie statusu antyoksydacyjnego
Ramy czasowe: 1 rok
ocena stanu antyoksydacyjnego i poprawa parametrów stanu zapalnego w celu zmniejszenia ryzyka metabolicznego u osób z MAFLD
1 rok
zmiany parametrów stanu zapalnego
Ramy czasowe: 1 rok
oraz poprawa parametrów stanu zapalnego w celu zmniejszenia ryzyka metabolicznego u osobników z MAFLD
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Współpracownicy

Cisternino Anna Maria
Valeria Tutino
Valentina De Nunzio
Roberta Rinaldi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC2022_prg.15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba metaboliczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj