Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekterna av apelsinkonsumtion på kolhydrat- och lipidmetabolism hos patienter med MAFLD (metabolisk associerad fettleversjukdom)

Med tanke på den nuvarande ökningen av förekomsten av dyslipidemi och fetma i den allmänna befolkningen, finns det ett starkt intresse för att identifiera kostfaktorer som kan förhindra uppkomsten av metabola sjukdomar eller åtminstone kan minska den metabola risken. Flera experimentella bevis har visat att en förbättring av kolhydrat- och lipidprofilen hos personer i riskzonen kan minska dödligheten kopplad till kardiovaskulära, neurodegenerativa sjukdomar och cancer. Dieten är därför ett effektivt förebyggande verktyg för att bekämpa sjukdomar relaterade till metabolism, såsom MAFLD (Metabolic Associated Fatty Liver Disease). Speciellt frukt med sitt höga innehåll av polyfenoler har visat sig ha en hög antiinflammatorisk, antitrombotisk och antiproliferativ verkan.

Polyfenoler extraherade från apelsiner av sorten "Tacle" har in vitro visat en hämmande verkan av kolesterolsyntes. Dessutom har konsumtion av apelsinjuice visats förbättra serumlipidprofilen hos överviktiga personer, liksom "hesperedine", en flavonoid som huvudsakligen finns i apelsiner kan minska den proliferativa aktiviteten av MCF-7 (human bröstcancercell) linje med östrogen-, progesteron- och glukokortikoidreceptorer) celler.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • BARI
      • Castellana Grotte, BARI, Italien, 70013
        • Irccs Saverio de Bellis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 30 år och <65 år
  • diagnos av MAFLD på grundval av kliniska och instrumentella parametrar

Exklusions kriterier:

  • gastroesofageala refluxsjukdomar;
  • inflammatoriska tarmsjukdomar; onkologiska sjukdomar;
  • allvarliga medicinska tillstånd som kan försämra deltagandet i prövningen;
  • personer som följer en speciell diet eller som använder antikoagulantia;
  • personer som inte kan följa en diet av religiösa eller andra skäl.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
försökspersonerna som är inskrivna i denna grupp, kommer att behöva konsumera 400gr apelsiner "Navelina" netto av avfall / dag / per person i en månad. Apelsinerna kommer att tillhandahållas, till varje deltagare, av IRCCS "Saverio de Bellis".
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
försökspersonerna som är inskrivna i denna grupp kommer att behöva konsumera 400 gr frukt (med undantag för citrusfrukter) netto av avfall / dag / per person under en månad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
variation i lipidomprofil
Tidsram: 1 år
förändring i membranets lipidomiska profil och
1 år
förändringar i MAFLD-poäng
Tidsram: 1 år
förändringar i MAFLD-poäng vid slutet av behandlingsperioden från baslinjen - denna poäng utvärderas som förändring i graden av steatos. Mätning av steatos: Mätningen med kontrollerad attenuation Parameter (CAP) utfördes med en vibrationskontrollerad elastografi (VCTE) implementerad på FibroScan ® (Echosens, Paris, Frankrike). CAP-poängen mäts i decibel per meter (dB/m). Värden < 215 dB/m motsvarade frånvaron av NAFLD; värden mellan 215 och 250 dB/m indikerade en mild NAFLD; värden mellan 251 och 299 dB/m indikerade en måttlig NAFLD, medan värden ≥ 300 dB/m motsvarade en allvarlig NAFLD.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
variation i antioxidantstatus
Tidsram: 1 år
utvärdering av antioxidantstatus och förbättring av inflammatoriska parametrar för att minska metabolisk risk hos patienter med MAFLD
1 år
förändringar i inflammatoriska parametrar
Tidsram: 1 år
och förbättring av inflammatoriska parametrar för att minska metabolisk risk hos patienter med MAFLD
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2022

Första postat (Faktisk)

28 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera