Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Auswirkungen des Orangenkonsums auf den Kohlenhydrat- und Lipidstoffwechsel bei Patienten mit MAFLD (Metabolic Associated Fatty Liver Disease)

24. März 2026 aktualisiert von: Maria Notarnicola, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Angesichts der gegenwärtigen Zunahme des Auftretens von Dyslipidämie und Fettleibigkeit in der allgemeinen Bevölkerung besteht ein starkes Interesse daran, Ernährungsfaktoren zu identifizieren, die in der Lage sind, das Auftreten von Stoffwechselerkrankungen zu verhindern oder zumindest in der Lage sind, das Stoffwechselrisiko zu reduzieren. Mehrere experimentelle Beweise haben gezeigt, dass die Verbesserung des Kohlenhydrat- und Lipidprofils bei Risikopersonen die Sterblichkeit im Zusammenhang mit kardiovaskulären, neurodegenerativen Erkrankungen und Krebs reduzieren kann. Die Ernährung ist daher ein wirksames Präventionsinstrument zur Bekämpfung von Stoffwechselerkrankungen wie MAFLD (Metabolic Associated Fatty Liver Disease). Insbesondere Obst mit seinem hohen Gehalt an Polyphenolen hat eine hohe entzündungshemmende, antithrombotische und antiproliferative Wirkung.

Aus Orangen der Sorte "Tacle" extrahierte Polyphenole haben in vitro eine hemmende Wirkung auf die Cholesterinsynthese gezeigt. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass der Konsum von Orangensaft das Serumlipidprofil fettleibiger Personen verbessert, und „Hesperedin“, ein Flavonoid, das hauptsächlich in Orangen vorkommt, kann die proliferative Aktivität von MCF-7 (menschliche Brustkrebszellen) reduzieren Linie mit Östrogen-, Progesteron- und Glukokortikoidrezeptoren) Zellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • BARI
      • Castellana Grotte, BARI, Italien, 70013
        • Irccs Saverio de Bellis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 30 Jahre und < 65 Jahre
  • Diagnose von MAFLD auf der Grundlage klinischer und instrumenteller Parameter

Ausschlusskriterien:

  • gastroösophageale Refluxkrankheiten;
  • entzündliche Darmerkrankungen; onkologische Erkrankungen;
  • schwerwiegende Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können;
  • Menschen, die eine spezielle Diät einhalten oder Antikoagulanzien verwenden;
  • Personen, die aus religiösen oder anderen Gründen nicht in der Lage sind, eine Diät einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzung mit frischen Orangen
Die in dieser Gruppe eingeschriebenen Probanden müssen einen Monat lang 400 g Orangen "Navelina" ohne Abfall / Tag / pro Person konsumieren. Die Orangen werden jedem Teilnehmer vom IRCCS "Saverio de Bellis" zur Verfügung gestellt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Ausgewogene Ernährung ohne Orangen
Die in dieser Gruppe eingeschriebenen Probanden müssen einen Monat lang 400 g Obst (mit Ausnahme von Zitrusfrüchten) ohne Abfall / Tag / pro Person konsumieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation im lipidomischen Profil
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderung des Lipidomprofils der Membran und
1 Jahr
Änderungen des MAFLD-Scores
Zeitfenster: 1 Jahr
Änderungen des MAFLD-Scores am Ende des Behandlungszeitraums gegenüber dem Ausgangswert – dieser Score wird als Änderung des Steatosegrades bewertet Messung der Steatose: Die Messung des Controlled Attenuation Parameters (CAP) wurde durch eine auf FibroScan implementierte vibrationsgesteuerte Elastographie (VCTE) durchgeführt ® (Echosens, Paris, Frankreich). Der CAP-Score wird in Dezibel pro Meter (dB/m) gemessen. Werte < 215 dB/m entsprachen dem Fehlen von NAFLD; Werte zwischen 215 und 250 dB/m zeigten eine milde NAFLD an; Werte zwischen 251 und 299 dB/m zeigten eine mäßige NAFLD an, während Werte ≥ 300 dB/m einer schweren NAFLD entsprachen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwankungen des antioxidativen Status
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung des antioxidativen Status und Verbesserung der Entzündungsparameter, um das metabolische Risiko bei Patienten mit MAFLD zu reduzieren
1 Jahr
Veränderungen der Entzündungsparameter
Zeitfenster: 1 Jahr
und Verbesserung von Entzündungsparametern, um das metabolische Risiko bei Patienten mit MAFLD zu reduzieren
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Mitarbeiter

Cisternino Anna Maria
Valeria Tutino
Valentina De Nunzio
Roberta Rinaldi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC2022_prg.15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stoffwechselkrankheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Australia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren