Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Appelsiinin kulutuksen vaikutusten arviointi hiilihydraatti- ja lipidiaineenvaihduntaan potilailla, joilla on MAFLD (Metabolic Associated Fatty Liver Disease)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Maria Notarnicola, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Koska dyslipidemian ja liikalihavuuden ilmaantuvuus yleisessä väestössä on tällä hetkellä lisääntynyt, on olemassa vahva kiinnostus sellaisten ruokavaliotekijöiden tunnistamiseen, jotka pystyvät ehkäisemään aineenvaihduntasairauksien puhkeamista tai ainakin vähentämään metabolista riskiä. Useat kokeelliset todisteet ovat osoittaneet, että hiilihydraatti- ja lipidiprofiilin parantaminen riskiryhmissä voi vähentää kuolleisuutta, joka liittyy sydän- ja verisuonisairauksiin, hermostoa rappeutuviin sairauksiin ja syöpään. Ruokavalio on siksi tehokas ehkäisyväline aineenvaihduntaan liittyvien sairauksien, kuten MAFLD:n (Metabolic Associated Fatty Liver Disease), torjunnassa. Erityisesti hedelmillä, joissa on korkea polyfenolipitoisuus, on osoitettu olevan voimakas anti-inflammatorinen, antitromboottinen ja antiproliferatiivinen vaikutus.

"Tacle"-lajikkeen appelsiineista uutetut polyfenolit ovat osoittaneet in vitro kolesterolin synteesiä estävän vaikutuksen. Lisäksi appelsiinimehun kulutuksen on osoitettu parantavan liikalihavien potilaiden seerumin lipidiprofiilia, ja "hesperediini", pääasiassa appelsiineissa oleva flavonoidi, pystyy vähentämään MCF-7:n (ihmisen rintasyöpäsolun) proliferatiivista aktiivisuutta. linjassa estrogeeni-, progesteroni- ja glukokortikoidireseptorien) solujen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • BARI
      • Castellana Grotte, BARI, Italia, 70013
        • Irccs Saverio de Bellis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 30 vuotta ja < 65 vuotta
  • MAFLD:n diagnoosi kliinisten ja instrumentaalisten parametrien perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • gastroesofageaaliset refluksitaudit;
  • tulehdukselliset suolistosairaudet; onkologiset sairaudet;
  • vakavat sairaudet, jotka voivat haitata tutkimukseen osallistumista;
  • ihmiset, jotka noudattavat erityisruokavaliota tai jotka käyttävät antikoagulantteja;
  • henkilöt, jotka eivät voi noudattaa ruokavaliota uskonnollisista tai muista syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
tähän ryhmään ilmoitetut koehenkilöt joutuvat kuluttamaan 400g appelsiineja "Navelina" ilman jätettä / päivä / henkilö kuukauden ajan. Appelsiinit toimittaa jokaiselle osallistujalle IRCCS "Saverio de Bellis".
Active Comparator: Control_group
tähän ryhmään ilmoittautuneiden on kulutettava 400 g hedelmiä (lukuun ottamatta sitrushedelmiä) ilman jätettä / päivä / henkilöä kohden kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaihtelu lipidomisessa profiilissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
muutos kalvon lipidomisessa profiilissa ja
1 vuosi
muutokset MAFLD-pisteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
muutokset MAFLD-pisteissä hoitojakson lopussa lähtötasosta - tämä pistemäärä arvioidaan muutoksena steatoosin asteessa. Rasvaisuuden mittaaminen: Controlled Attenuation Parameter (CAP) -mittaus suoritettiin värähtelyohjatulla elastografialla (VCTE), joka toteutettiin FibroScanissa ® (Echosens, Pariisi, Ranska). CAP-pistemäärä mitataan desibeleinä metriä kohti (dB/m). Arvot < 215 dB/m vastasivat NAFLD:n puuttumista; arvot välillä 215 - 250 dB/m osoittivat lievää NAFLD:tä; arvot välillä 251 ja 299 dB/m osoittivat kohtalaista NAFLD:tä, kun taas arvot ≥ 300 dB/m vastasivat vakavaa NAFLD:tä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaihtelu antioksidanttitilassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
antioksidanttitilan arviointi ja tulehdusparametrien parantaminen metabolisen riskin vähentämiseksi potilailla, joilla on MAFLD
1 vuosi
tulehdusparametrien muutokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
ja tulehdusparametrien parantaminen metabolisen riskin vähentämiseksi potilailla, joilla on MAFLD
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa