Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação dos efeitos do consumo de laranja no metabolismo de carboidratos e lipídios em indivíduos com MAFLD (doença hepática gordurosa metabólica associada)

24 de março de 2026 atualizado por: Maria Notarnicola, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Dado o atual aumento da incidência de dislipidemia e obesidade na população em geral, existe um grande interesse em identificar fatores dietéticos capazes de prevenir o aparecimento de doenças metabólicas ou, pelo menos, capazes de reduzir o risco metabólico. Várias evidências experimentais têm mostrado que melhorar o perfil de carboidratos e lipídios em indivíduos de risco pode reduzir a mortalidade ligada a doenças cardiovasculares, neurodegenerativas e câncer. A dieta é, portanto, uma ferramenta eficaz de prevenção no combate às doenças relacionadas ao metabolismo, como a MAFLD (Metabolic Associated Fatty Liver Disease). Em particular, a fruta com seu alto teor de polifenóis demonstrou exercer uma alta ação anti-inflamatória, antitrombótica e antiproliferativa.

Polifenóis extraídos de laranjas da variedade "Tacle" demonstraram in vitro uma ação inibitória da síntese de colesterol. Além disso, o consumo de suco de laranja demonstrou melhorar o perfil lipídico sérico de indivíduos obesos, assim como a "hesperedina", um flavonoide presente principalmente nas laranjas é capaz de reduzir a atividade proliferativa de MCF-7 (célula do câncer de mama humano linha com receptores de estrogênio, progesterona e glicocorticóides).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • BARI
      • Castellana Grotte, BARI, Itália, 70013
        • Irccs Saverio de Bellis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 30 anos e <65 anos
  • diagnóstico de MAFLD com base em parâmetros clínicos e instrumentais

Critério de exclusão:

  • doenças do refluxo gastroesofágico;
  • doenças intestinais inflamatórias; doenças oncológicas;
  • condições médicas graves que possam prejudicar a participação no estudo;
  • pessoas que seguem uma dieta especial ou que usam anticoagulantes;
  • indivíduos incapazes de seguir uma dieta por motivos religiosos ou outros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
os sujeitos inscritos neste grupo, terão de consumir 400gr de laranjas "Navelina" líquidas de desperdícios/dia/por pessoa durante um mês. As laranjas serão fornecidas, a cada participante, pelo IRCCS "Saverio de Bellis".
Comparador Ativo: Grupo de controle
os sujeitos inscritos neste grupo, terão que consumir 400 gr de fruta (com exceção dos citrinos) líquidos de resíduos/dia/por pessoa durante um mês.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variação no perfil lipidômico
Prazo: 1 ano
alteração no perfil lipidômico da membrana e
1 ano
mudanças na pontuação MAFLD
Prazo: 1 ano
alterações na pontuação MAFLD no final do período de tratamento a partir da linha de base - esta pontuação é avaliada como alteração no grau de esteatose Medição da esteatose: A medição do Parâmetro de Atenuação Controlada (CAP) foi realizada por uma elastografia controlada por vibração (VCTE) implementada no FibroScan ® (Echosens, Paris, França). A pontuação CAP é medida em decibéis por metro (dB/m). Valores < 215 dB/m corresponderam à ausência de DHGNA; valores entre 215 e 250 dB/m indicaram DHGNA leve; valores entre 251 e 299 dB/m indicaram DHGNA moderada, enquanto valores ≥ 300 dB/m corresponderam a DHGNA grave.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variação no estado antioxidante
Prazo: 1 ano
avaliação do estado antioxidante e melhoria dos parâmetros inflamatórios, a fim de reduzir o risco metabólico em indivíduos com MAFLD
1 ano
alterações nos parâmetros inflamatórios
Prazo: 1 ano
e melhora dos parâmetros inflamatórios para reduzir o risco metabólico em indivíduos com MAFLD
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever