궤양성 대장염 환자의 보조 요법으로서의 Pentoxifylline
2025년 8월 7일 업데이트: Mostafa Bahaa, Tanta University
메살라민으로 치료한 궤양성 대장염 환자에서 펜톡시필린의 가능한 효능을 평가하기 위한 임상 연구
결장과 직장 점막의 확산된 염증으로 특징되는 특발성 만성 염증성 질환인 궤양성 대장염(UC)의 정확한 기본 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다.
유전, 면역 및 환경 요인으로 인해 UC는 세포 면역 반응 및 과장된 염증 반응에 크게 의존합니다.
여러 사이토카인, 키닌, 류코트리엔, 혈소판 활성화 인자(PAF) 및 활성 산소 종의 방출은 면역 활성(ROS)과 관련이 있습니다.
또한 많은 사이토카인이 급성기 반응을 시작하여 염증을 악화시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 35511
- Faculty of Medicine, Mansoura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
연령 ≥ 18세 남성과 여성 모두 포함됨 음성 임신 테스트 및 효과적인 피임
제외 기준:
- 모유 수유 중대한 간 및 신장 기능 이상 대장암 환자 중증 궤양성대장염 환자 직장 또는 전신 스테로이드를 복용하는 환자 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 매일 세 번 메살라민 1g을 섭취합니다.
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활성 비교기: 펜톡시필린 그룹
그의 그룹은 매일 3회 메살라민 1g과 매일 2회 pentoxifylline 400mg을 복용합니다.
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펜톡시필린(PTX)은 항산화 및 항염증 특성을 지닌 메틸 크산틴 유도체입니다.
PTX는 포스포다이에스테라제를 억제하고 아데노신 2 수용체를 활성화시켜 항염증 효과를 발휘합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 향상
기간: 6 개월
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약식 36 건강 설문조사(SF-36)는 삶의 질을 평가합니다.
SF-36은 전반적인 건강 상태를 나타내는 지표로 10개의 항목으로 구성되어 있습니다.
SF-36에는 8개의 척도 점수가 있습니다. 점수는 각 섹션에 있는 질문의 가중 합계입니다.
점수 범위는 0 - 100입니다.
점수가 낮을수록 장애가 많음, 점수가 높을수록 장애가 적음
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정된 바이오마커 수준의 변화.
기간: 6 개월
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TNF-alpha, 혈청 IL-10, zonula occuldin-1(ZO-1)의 유전자 발현 평가를 통해 측정된 바이오마커 수준의 변화.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mostafa M Bahaa, PhD, Pharmacy Practice Department, Faculty of Pharmacy, Horus University, New Damietta, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3455 (기타 보조금/기금 번호: University of Pittsburgh Pitt Momentum Fund)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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