Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pentoxifylin jako doplňková léčba u pacientů s ulcerózní kolitidou

7. srpna 2025 aktualizováno: Mostafa Bahaa, Tanta University

Klinická studie k vyhodnocení možné účinnosti pentoxifylinu u pacientů s ulcerózní kolitidou léčených mesalaminem

Přesné základní mechanismy ulcerózní kolitidy (UC), idiopatického chronického zánětlivého onemocnění vyznačujícího se difúzním zánětem sliznice tlustého střeva a konečníku, nejsou dosud známy. Kvůli genetickým, imunitním a environmentálním faktorům je UC vysoce závislá na buněčných imunitních reakcích a přehnaných zánětlivých reakcích. Uvolňování několika cytokinů, kininů, leukotrienů, faktoru aktivujícího destičky (PAF) a reaktivních forem kyslíku je spojeno s imunologickou aktivitou (ROS). Navíc mnoho cytokinů zahájí reakci akutní fáze, čímž se zánět zhorší.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 35511
        • Faculty of medicine, Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk ≥ 18 let Budou zahrnuti muži i ženy Negativní těhotenský test a účinná antikoncepce

Kritéria vyloučení:

- Kojení Významné abnormality funkce jater a ledvin Pacienti s kolorektálním karcinomem Pacienti s těžkou UC Pacienti užívající rektální nebo systémové steroidy Známá alergie na studované léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
tato skupina bude užívat mesalamin 1 g třikrát denně
Aktivní komparátor: Skupina pentoxifylinu
jeho skupina bude užívat mesalamin 1 g třikrát denně plus pentoxifylin 400 mg dvakrát denně
Lék: Pentoxifylin 400 MG
Pentoxifylin (PTX) je derivát methyl-xanthinu, který má antioxidační a protizánětlivé vlastnosti. PTX má protizánětlivé účinky inhibicí fosfodiesterázy a aktivací receptoru adenosinu 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kvality života související se zdravím
Časové okno: 6 měsíců
Krátký formulář 36 Health Survey (SF-36) posoudí kvalitu života. SF-36 je indikátor celkového zdravotního stavu a obsahuje 10 položek. SF-36 má osm škálovaných skóre; skóre jsou vážené součty otázek v každé sekci. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Nižší skóre = větší postižení, vyšší skóre = menší postižení
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny hladiny měřených biomarkerů.
Časové okno: 6 měsíců
změny v hladině měřených biomarkerů prostřednictvím hodnocení sérové ​​hladiny TNF-alfa, sérového IL-10 a genové exprese zonula occuldin-1 (ZO-1).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mostafa M Bahaa, PhD, Pharmacy Practice Department, Faculty of Pharmacy, Horus University, New Damietta, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3455 (Jiné číslo grantu/financování: University of Pittsburgh Pitt Momentum Fund)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pentoxifylin 400 MG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit