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Pentoxifylline comme traitement d'appoint chez les patients atteints de colite ulcéreuse

7 août 2025 mis à jour par: Mostafa Bahaa, Tanta University

Étude clinique pour évaluer l'efficacité possible de la pentoxifylline chez les patients atteints de colite ulcéreuse traités à la mésalamine

Les mécanismes sous-jacents exacts de la colite ulcéreuse (CU), une maladie inflammatoire chronique idiopathique marquée par une inflammation diffuse de la muqueuse du côlon et du rectum, sont encore inconnus. En raison de facteurs génétiques, immunitaires et environnementaux, la CU dépend fortement des réactions immunitaires cellulaires et des réponses inflammatoires exagérées. La libération de plusieurs cytokines, kinines, leucotriènes, facteur d'activation plaquettaire (PAF) et espèces réactives de l'oxygène est liée à l'activité immunologique (ROS). De plus, de nombreuses cytokines déclencheront une réponse de phase aiguë, ce qui aggravera l'inflammation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte, 35511
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Âge ≥ 18 ans Les hommes et les femmes seront inclus Test de grossesse négatif et contraception efficace

Critère d'exclusion:

- Allaitement Anomalies importantes des fonctions hépatique et rénale Patients atteints de cancer colorectal Patients atteints de RCH sévère Patients prenant des stéroïdes rectaux ou systémiques Allergie connue aux médicaments étudiés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
ce groupe prendra de la mésalamine 1 g trois fois par jour
Comparateur actif: Groupe Pentoxifylline
son groupe prendra de la mésalamine 1 g trois fois par jour plus de la pentoxifylline 400 mg deux fois par jour
Médicament: Pentoxifylline 400 MG
La pentoxifylline (PTX) est un dérivé de la méthyl-xanthine qui possède des caractéristiques antioxydantes et anti-inflammatoires. La PTX exerce des effets anti-inflammatoires en inhibant la phosphodiestérase et en activant le récepteur de l'adénosine 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la qualité de vie liée à la santé
Délai: 6 mois
Short Form 36 Health Survey (SF-36) évaluera la qualité de vie. Le SF-36 est un indicateur de l'état de santé général et contient 10 items. Le SF-36 a huit scores à l'échelle; les scores sont des sommes pondérées des questions de chaque section. Les scores vont de 0 à 100. Scores inférieurs = plus d'incapacité, scores supérieurs = moins d'incapacité
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans le niveau des biomarqueurs mesurés.
Délai: 6 mois
changements dans le niveau des biomarqueurs mesurés par l'évaluation du niveau sérique de TNF-alpha, de l'IL-10 sérique et de l'expression génique de la zonula occuldine-1 (ZO-1).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mostafa M Bahaa, PhD, Pharmacy Practice Department, Faculty of Pharmacy, Horus University, New Damietta, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2022

Première publication (Réel)

28 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3455 (Autre subvention/numéro de financement: University of Pittsburgh Pitt Momentum Fund)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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