Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pentoksifylliini lisähoitona potilailla, joilla on haavainen paksusuolentulehdus

torstai 7. elokuuta 2025 päivittänyt: Mostafa Bahaa, Tanta University

Kliininen tutkimus pentoksifylliinin mahdollisen tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus, jota hoidetaan mesalamiinilla

Haavaisen paksusuolitulehduksen (UC), idiopaattisen, kroonisen tulehduksellisen sairauden, jolle on tunnusomaista paksu- ja peräsuolen limakalvon diffuusiotulehdus, tarkat taustamekanismit ovat edelleen tuntemattomia. Geneettisistä, immuuni- ja ympäristötekijöistä johtuen UC on erittäin riippuvainen solujen immuunireaktioista ja liioitelluista tulehdusreaktioista. Useiden sytokiinien, kiniinien, leukotrieenien, verihiutaleita aktivoivan tekijän (PAF) ja reaktiivisten happilajien vapautuminen liittyy immunologiseen aktiivisuuteen (ROS). Lisäksi monet sytokiinit aloittavat akuutin vaiheen vasteen, mikä pahentaa tulehdusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti, 35511
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä ≥ 18 vuotta Sekä miehet että naiset mukana. Negatiivinen raskaustesti ja tehokas ehkäisy

Poissulkemiskriteerit:

- Imetys Merkittävät maksan ja munuaisten toiminnan poikkeavuudet Kolorektaalisyöpäpotilaat Potilaat, joilla on vaikea UC Potilaat, jotka käyttävät peräsuolen tai systeemisiä steroideja Tunnettu allergia tutkituille lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
tämä ryhmä ottaa mesalamiinia 1 g kolme kertaa päivässä
Active Comparator: Pentoksifylliiniryhmä
hänen ryhmänsä ottaa mesalamiinia 1 g kolme kertaa päivässä plus 400 mg pentoksifylliiniä kahdesti päivässä
Lääke: Pentoksifylliini 400 MG
Pentoksifylliini (PTX) on metyyliksantiinijohdannainen, jolla on antioksidanttisia ja anti-inflammatorisia ominaisuuksia. PTX:llä on tulehdusta estäviä vaikutuksia estämällä fosfodiesteraasia ja aktivoimalla adenosiini 2 -reseptoria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvän elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Short Form 36 Health Survey (SF-36) arvioi elämänlaatua. SF-36 on yleisen terveydentilan indikaattori ja sisältää 10 tuotetta. SF-36:ssa on kahdeksan skaalattua pistemäärää; pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia. Pisteet vaihtelevat 0-100. Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mitattujen biomarkkerien tason muutokset.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
muutokset mitattujen biomarkkerien tasossa arvioimalla seerumin TNF-alfan tasoa, seerumin IL-10:tä ja zonula occuldin-1 (ZO-1) -geenin ilmentymistä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mostafa M Bahaa, PhD, Pharmacy Practice Department, Faculty of Pharmacy, Horus University, New Damietta, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3455 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University of Pittsburgh Pitt Momentum Fund)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa