Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pentoxifyllin som tilläggsterapi hos patienter med ulcerös kolit

7 augusti 2025 uppdaterad av: Mostafa Bahaa, Tanta University

Klinisk studie för att utvärdera den möjliga effekten av pentoxifyllin hos patienter med ulcerös kolit som behandlas med mesalamin

De exakta underliggande mekanismerna för ulcerös kolit (UC), en idiopatisk, kronisk inflammatorisk sjukdom som kännetecknas av diffus inflammation i tjocktarmen och ändtarmen, är fortfarande okända. På grund av genetiska, immun- och miljöfaktorer är UC starkt beroende av cellulära immunreaktioner och överdrivna inflammatoriska svar. Frisättningen av flera cytokiner, kininer, leukotriener, trombocytaktiverande faktor (PAF) och reaktiva syrearter är kopplat till immunologisk aktivitet (ROS). Dessutom kommer många av cytokinerna att starta ett akut fassvar, vilket gör inflammationen värre.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 35511
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≥ 18 år Både män och kvinnor kommer att inkluderas Negativt graviditetstest och effektiv preventivmetod

Exklusions kriterier:

- Amning Betydande avvikelser i lever- och njurfunktionen Kolorektal cancerpatienter Patienter med svår UC Patienter som tar rektala eller systemiska steroider Känd allergi mot de studerade läkemedlen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
denna grupp kommer att ta mesalamin 1 g tre gånger dagligen
Aktiv komparator: Pentoxifylline grupp
hans grupp kommer att ta mesalamin 1 g tre gånger dagligen plus pentoxifyllin 400 mg två gånger dagligen
Läkemedel: Pentoxifyllin 400 MG
Pentoxifylline (PTX) är ett metyl-xantinderivat som har antioxidant och antiinflammatoriska egenskaper. PTX utövar antiinflammatoriska effekter genom att hämma fosfodiesteras och aktivera adenosin 2-receptorn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 6 månader
Short Form 36 Health Survey (SF-36) kommer att bedöma livskvaliteten. SF-36 är en indikator på övergripande hälsotillstånd och innehåller 10 artiklar. SF-36 har åtta skalade poäng; poängen är viktade summor av frågorna i varje avsnitt. Poäng varierar från 0 - 100. Lägre poäng = mer funktionshinder, högre poäng = mindre funktionshinder
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i nivån av uppmätta biomarkörer.
Tidsram: 6 månader
förändringar i nivån av uppmätta biomarkörer genom bedömning av serumnivån av TNF-alfa, serum IL-10 och genuttryck av zonula occuldin-1(ZO-1).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Utredare

  • Huvudutredare: Mostafa M Bahaa, PhD, Pharmacy Practice Department, Faculty of Pharmacy, Horus University, New Damietta, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2022

Första postat (Faktisk)

28 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3455 (Annat bidrag/finansieringsnummer: University of Pittsburgh Pitt Momentum Fund)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera