Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pentoxifillin kiegészítő terápiaként fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegeknél

2024. január 27. frissítette: Mostafa Bahaa, Tanta University

Klinikai vizsgálat a pentoxifillin lehetséges hatékonyságának értékelésére a mezalaminnal kezelt colitis ulcerosában szenvedő betegeknél

A vastagbél- és végbélnyálkahártya diffúz gyulladásával jellemezhető idiopátiás, krónikus gyulladásos betegség, a colitis ulcerosa (UC) pontos mechanizmusa még mindig nem ismert. A genetikai, immun- és környezeti tényezők miatt az UC nagymértékben függ a sejtes immunreakcióktól és a túlzott gyulladásos válaszoktól. Számos citokin, kinin, leukotrién, thrombocyta-aktiváló faktor (PAF) és reaktív oxigénfajok felszabadulása kapcsolódik az immunológiai aktivitáshoz (ROS). Ezenkívül sok citokin akut fázisú választ indít el, ami súlyosbítja a gyulladást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Mansoura, Egyiptom, 35511
        • Toborzás
        • Faculty of Medicine, Mansoura University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor ≥ 18 év Férfiak és nők egyaránt részt vesznek. Negatív terhességi teszt és hatékony fogamzásgátlás

Kizárási kritériumok:

- Szoptatás Jelentős máj- és veseműködési rendellenességek Kolorektális rákos betegek Súlyos UC-s betegek Rektális vagy szisztémás szteroidokat szedő betegek Ismert allergia a vizsgált gyógyszerekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
ez a csoport napi háromszor 1 g mezalamint szed
Aktív összehasonlító: Pentoxifillin csoport
csoportja napi háromszor 1 g mezalamint és naponta kétszer 400 mg pentoxifillint kap.
Drog: Pentoxifillin 400 MG
A pentoxifillin (PTX) egy metil-xantin származék, amely antioxidáns és gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkezik. A PTX gyulladásgátló hatást fejt ki a foszfodiészteráz gátlásával és az adenozin 2 receptor aktiválásával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőség javítása
Időkeret: 6 hónap
A Short Form 36 Health Survey (SF-36) felméri az életminőséget. Az SF-36 az általános egészségi állapot mutatója, és 10 elemet tartalmaz. Az SF-36-nak nyolc skálázott pontszáma van; a pontszámok az egyes szakaszok kérdéseinek súlyozott összegei. A pontszámok 0 és 100 között mozognak. Alacsonyabb pontszám = több rokkantság, magasabb pontszám = kevesebb rokkantság
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a mért biomarkerek szintjének változásai.
Időkeret: 6 hónap
a mért biomarkerek szintjének változása a TNF-alfa szérumszintjének, a szérum IL-10-nek és a zonula occuldin-1 (ZO-1) génexpressziójának értékelésén keresztül.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mostafa M Bahaa, PhD, Pharmacy Practice Department, Faculty of Pharmacy, Horus University, New Damietta, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3455 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: University of Pittsburgh Pitt Momentum Fund)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek

Klinikai vizsgálatok a Pentoxifillin 400 MG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel