Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pentoxifylline als aanvullende therapie bij patiënten met colitis ulcerosa

7 augustus 2025 bijgewerkt door: Mostafa Bahaa, Tanta University

Klinische studie om de mogelijke werkzaamheid van pentoxifylline te evalueren bij patiënten met colitis ulcerosa behandeld met mesalamine

De exacte onderliggende mechanismen van colitis ulcerosa (UC), een idiopathische, chronische ontstekingsziekte gekenmerkt door diffuse ontsteking van de dikke darm en het rectumslijmvlies, zijn nog onbekend. Vanwege genetische, immuun- en omgevingsfactoren is CU sterk afhankelijk van cellulaire immuunreacties en overdreven ontstekingsreacties. De afgifte van verschillende cytokines, kininen, leukotriënen, bloedplaatjesactiverende factor (PAF) en reactieve zuurstofspecies is verbonden met immunologische activiteit (ROS). Bovendien zullen veel van de cytokines een acute fasereactie starten, waardoor de ontsteking erger wordt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte, 35511
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 18 jaar Zowel mannen als vrouwen komen in aanmerking Negatieve zwangerschapstest en effectieve anticonceptie

Uitsluitingscriteria:

- Borstvoeding Significante lever- en nierfunctieafwijkingen Patiënten met dikkedarmkanker Patiënten met ernstige UC Patiënten die rectale of systemische steroïden gebruiken Bekende allergie voor de onderzochte medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
deze groep neemt driemaal daags 1 g mesalamine
Actieve vergelijker: Pentoxifylline-groep
zijn groep neemt driemaal daags mesalamine 1 g plus tweemaal daags pentoxifylline 400 mg
Geneesmiddel: Pentoxifylline 400 mg
Pentoxifylline (PTX) is een methyl-xanthinederivaat met antioxiderende en ontstekingsremmende eigenschappen. PTX oefent ontstekingsremmende effecten uit door fosfodiësterase te remmen en de adenosine 2-receptor te activeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
Short Form 36 Health Survey (SF-36) zal de kwaliteit van leven beoordelen. De SF-36 is een indicator van de algehele gezondheidstoestand en bevat 10 items. De SF-36 heeft acht geschaalde scores; de scores zijn gewogen sommen van de vragen in elke sectie. Scores variëren van 0 - 100. Lagere scores = meer handicap, hogere scores = minder handicap
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in het niveau van gemeten biomarkers.
Tijdsspanne: 6 maanden
veranderingen in het niveau van gemeten biomarkers door beoordeling van serumniveau van TNF-alfa, serum IL-10 en genexpressie van zonula occuldin-1 (ZO-1).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mostafa M Bahaa, PhD, Pharmacy Practice Department, Faculty of Pharmacy, Horus University, New Damietta, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3455 (Ander subsidie-/financieringsnummer: University of Pittsburgh Pitt Momentum Fund)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren