Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pentoxifyllin som supplerende terapi hos patienter med colitis ulcerosa

7. august 2025 opdateret af: Mostafa Bahaa, Tanta University

Klinisk undersøgelse for at evaluere den mulige effekt af pentoxifyllin hos patienter med colitis ulcerosa behandlet med mesalamin

De nøjagtige underliggende mekanismer for colitis ulcerosa (UC), en idiopatisk, kronisk inflammatorisk sygdom præget af diffus betændelse i tyktarmen og endetarmens slimhinde, er stadig ukendte. På grund af genetiske, immune og miljømæssige faktorer er UC stærkt afhængig af cellulære immunreaktioner og overdrevne inflammatoriske reaktioner. Frigivelsen af ​​flere cytokiner, kininer, leukotriener, blodpladeaktiverende faktor (PAF) og reaktive oxygenarter er forbundet med immunologisk aktivitet (ROS). Derudover vil mange af cytokinerne starte en akut faserespons, hvilket gør inflammationen værre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 35511
        • Faculty of medicine, Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥ 18 år Både mænd og kvinder vil blive inkluderet Negativ graviditetstest og effektiv prævention

Ekskluderingskriterier:

- Amning Betydelige lever- og nyrefunktionsabnormiteter Kolorektal cancerpatienter Patienter med svær UC Patienter, der tager rektale eller systemiske steroider Kendt allergi over for de undersøgte lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
denne gruppe vil tage mesalamin 1 g tre gange dagligt
Aktiv komparator: Pentoxifylline gruppe
hans gruppe vil tage mesalamin 1 g tre gange dagligt plus pentoxifyllin 400 mg to gange dagligt
Medicin: Pentoxifyllin 400 MG
Pentoxifylline (PTX) er et methyl-xanthin-derivat, der har antioxidante og anti-inflammatoriske egenskaber. PTX udøver antiinflammatoriske virkninger ved at hæmme phosphodiesterase og aktivere adenosin 2-receptoren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Short Form 36 Health Survey (SF-36) vil vurdere livskvaliteten. SF-36 er en indikator for den generelle sundhedstilstand og indeholder 10 genstande. SF-36 har otte skalerede resultater; scorerne er vægtede summer af spørgsmålene i hvert afsnit. Score varierer fra 0 - 100. Lavere score = mere handicap, højere score = mindre handicap
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i niveauet af målte biomarkører.
Tidsramme: 6 måneder
ændringer i niveauet af målte biomarkører gennem vurdering af serumniveau af TNF-alfa, serum IL-10 og genekspression af zonula occuldin-1(ZO-1).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mostafa M Bahaa, PhD, Pharmacy Practice Department, Faculty of Pharmacy, Horus University, New Damietta, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2022

Først opslået (Faktiske)

28. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3455 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of Pittsburgh Pitt Momentum Fund)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med Pentoxifyllin 400 MG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner