Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пентоксифиллин как дополнительная терапия у больных язвенным колитом

7 августа 2025 г. обновлено: Mostafa Bahaa, Tanta University

Клиническое исследование по оценке возможной эффективности пентоксифиллина у пациентов с язвенным колитом, получавших месаламин

Точные механизмы, лежащие в основе язвенного колита (ЯК), идиопатического хронического воспалительного заболевания, характеризующегося диффузным воспалением слизистой оболочки толстой и прямой кишки, до сих пор неизвестны. Из-за генетических, иммунных факторов и факторов окружающей среды ЯК в значительной степени зависит от клеточных иммунных реакций и выраженных воспалительных реакций. Высвобождение нескольких цитокинов, кининов, лейкотриенов, фактора активации тромбоцитов (PAF) и активных форм кислорода связано с иммунологической активностью (АФК). Кроме того, многие цитокины вызывают острую фазу реакции, усиливая воспаление.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Mansoura, Египет, 35511
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥ 18 лет Будут включены как мужчины, так и женщины Отрицательный тест на беременность и эффективная контрацепция

Критерий исключения:

- Грудное вскармливание Значительные нарушения функции печени и почек Пациенты с колоректальным раком Пациенты с тяжелым НЯК Пациенты, принимающие ректальные или системные стероиды Известные аллергии на исследуемые препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
эта группа будет принимать месаламин по 1 г три раза в день
Активный компаратор: Пентоксифиллиновая группа
его группа будет принимать месаламин по 1 г три раза в день плюс пентоксифиллин по 400 мг два раза в день.
Лекарство: Пентоксифиллин 400 мг
Пентоксифиллин (PTX) представляет собой производное метилксантина, обладающее антиоксидантными и противовоспалительными свойствами. PTX оказывает противовоспалительное действие, ингибируя фосфодиэстеразу и активируя рецептор аденозина 2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: 6 месяцев
Краткая форма 36 обследования состояния здоровья (SF-36) позволит оценить качество жизни. SF-36 является индикатором общего состояния здоровья и содержит 10 пунктов. SF-36 имеет восемь баллов по шкале; баллы представляют собой взвешенные суммы вопросов в каждом разделе. Диапазон значений от 0 до 100. Более низкие баллы = больше инвалидности, более высокие баллы = меньше инвалидности
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения уровня измеряемых биомаркеров.
Временное ограничение: 6 месяцев
изменения уровня измеренных биомаркеров посредством оценки сывороточного уровня TNF-альфа, сывороточного IL-10 и экспрессии гена zonula occuldin-1 (ZO-1).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Следователи

  • Главный следователь: Mostafa M Bahaa, PhD, Pharmacy Practice Department, Faculty of Pharmacy, Horus University, New Damietta, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3455 (Другой номер гранта/финансирования: University of Pittsburgh Pitt Momentum Fund)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться