혈당 조절을 위한 제인 나노입자 (GLUCOCAPS)
2024년 1월 30일 업데이트: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
약물 전달을 위한 매개체로 제인 나노입자를 사용하는 것이 연구 중이지만 비어 있는 나노입자에서 관찰된 효과 중 실험 동물에서 포도당 수준의 감소는 연구할 가치가 있는 것이었습니다. 따라서 당뇨병 전단계 환자에 대한 현재 연구가 제안되었다. 목표는 혈당 조절에 대한 제인 나노입자의 효능을 평가하는 것입니다. 이를 위해 무작위 이중 맹검 교차 연구가 설계되었습니다.
목표 샘플 크기는 60입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- Centro de Investigacion en Nutricion. Universidad de Navarra
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만(BMI 25~40kg/m2
- 당뇨병 전단계(100~126mg/dL의 공복 혈당)
- 지난 3개월 동안 관련된 것으로 간주되는 무게 변동 없음(+/- 5%)
- 메트포르민 치료는 용량이 안정적인 한(최소 2개월 동안 일정 용량으로) 허용됩니다.
- 좋은 신체적, 심리적 상태.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 제인 나노캡슐
피험자는 나노캡슐화된 제인이 함유된 물에 용해된 분말을 매일 섭취하게 됩니다.
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매일 1g의 Zein 나노캡슐화
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위약 비교기: 제어
피험자는 제인과 함께 물에 용해된 분말을 매일 섭취합니다.
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캡슐화되지 않은 Zein 1g 매일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프럭토사민의 변화
기간: 28일
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0일부터 28일까지 프럭토사민 수치의 변화
|
28일
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GLP-1 AUC의 변화
기간: 기준선, 15, 30, 45, 60분
|
OGTT 후 식후 GLP-1 수준의 AUC 변화
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기준선, 15, 30, 45, 60분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 혈장 포도당
기간: 28일
|
0일부터 28일까지 공복 혈장 포도당의 변화
|
28일
|
|
지속적인 포도당 수치
기간: 28일
|
혈장 포도당 수준의 28일 곡선 아래 면적
|
28일
|
|
인슐린 수치
기간: 28일
|
0일부터 28일까지 공복 인슐린 수치의 변화
|
28일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
콜레스테롤
기간: 28일
|
0일부터 28일까지의 총 콜레스테롤 변화
|
28일
|
|
HDL-콜레스테롤
기간: 28일
|
0일부터 28일까지 HDL-콜레스테롤의 변화
|
28일
|
|
LDL-콜레스테롤
기간: 28일
|
0일부터 28일까지 LDL-콜레스테롤의 변화
|
28일
|
|
트리글리세리드
기간: 28일
|
0일부터 28일까지 트리글리세리드의 변화
|
28일
|
|
혈압
기간: 28일
|
중재 시작부터 끝까지 DBP 및 SBP의 변화
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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