- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05563233
어린이의 근육 주사 중 ShotBloker 및 Helfer 피부 탭 기법
ShotBloker와 Helfer Skin Tap 기법이 소아응급실에서 6-12세 소아의 근육주사 시 통증과 공포에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
통증은 환자를 압도하고, 행동과 생각을 왜곡하고, 즉각적인 주의가 필요한 활동을 수행하도록 유도하고, 통증을 멈추는 것을 목표로 하고, 행동 반응과 자동적인 변화를 일으키는 복잡한 지각의 경험입니다.
소아 응급실에서 6-12세 어린이의 근육 주사 중 경험하는 통증과 공포에 대한 Helfer 피부 탭 기법과 ShotBloker 적용의 효과를 조사합니다.
연구유형: 소아응급진료소에 내원한 6-12세 소아의 근육주사 시 통증과 공포감에 대한 Helfer skin tap 기법과 Shot Blocker 적용의 효과를 확인하기 위한 무작위대조실험연구로 계획하였다.
연구 모집단 및 샘플 선택 연구 모집단은 Tarsus State Hospital, Pediatric Emergency Clinic에 지원한 6-12세 아동이며, 샘플은 근육 내 중재술을 받을 177명의 아동으로 포함 기준을 충족합니다. 연구. 샘플 크기에 대한 G-power 분석 결과에 따르면 Canbulat and Bal(2015), Canbulat et al(2014) 및 Mutlu(2012)의 문헌에 따라 그룹, 유형 I 오류 0.05, 테스트의 검정력. 0.80(α= 0.05, β= 0.20)인 동안 최소 샘플 크기는 177(각 그룹에 대해 n=59)이었습니다.
자료 수집 연구 단계 1단계: 연구 전 사용된 형식과 척도의 적합성을 평가하기 위해 20명의 아동을 대상으로 파일럿 연구를 수행한다.
2단계: 연구의 목적과 자료를 기록하는 방법은 복신부를 사용하여 근육주사 시술을 시행할 간호사와 시술 중 아동의 고통과 두려움을 관찰할 간호사에게 설명된다. 샘플 그룹의 아동과 그 부모는 실습 및 연구에서 따라야 할 경로에 대해 알리고 구두 및 서면 동의를 얻습니다.
3단계: 표본 선정 기준에 부합하는 환자를 컴퓨터 환경에서 프로그램을 통해 무작위로 균등하게 3개 그룹으로 나누어 무작위 배정한다.
(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html) (1차 실험군 헬퍼 스킨 탭 기법 적합군, 2차 실험군 Shot Blocker군, 3차 대조군) 각 군의 어린이는 부모와 함께 제공됩니다.
4단계: 절차 전에 모든 그룹의 어린이를 관찰하는 간호사는 인구 통계 데이터 양식을 작성하고 어린이의 맥박, 혈압 및 SpO2 값을 측정하고 통증 및 공포 평가 척도를 적용합니다. 또한 통증과 공포 척도는 아이와 부모가 함께 평가하게 됩니다.
5단계: 모든 그룹의 어린이를 위한 절차 단계에 따라 복신구 부위에 근육 주사가 제공됩니다. 근육 주사 절차는 동일한 간호사가 수행합니다. 시술하는 동안 아이의 고통과 두려움을 관찰 간호사가 관찰하고 관찰 양식에 기록합니다.
이 단계에서;
- 첫 번째 실험군; 심실주사 부위에 근육주사를 시행하는 동안 Helfer skin tap 기법을 이용하여 통증과 공포의 정도를 검사하게 됩니다.
- 두 번째 실험군; 심실주사 부위에 근육주사를 하는 동안 Shot Blocker를 이용하여 통증과 공포의 정도를 검사하게 됩니다.
- 대조군에; 고통과 두려움의 수준은 어떤 개입도 없이 복측 요근 부위에 근육 주사하는 동안 검사될 것입니다.
6단계: 시술 5분 후, 모든 그룹의 어린이의 고통과 공포 수준이 어린이, 어머니 및 관찰 간호사에 의해 재평가됩니다. 절차가 끝나면 관찰 간호사가 맥박, 혈압 및 SpO2 값을 측정하고 기록합니다.
7단계: 획득한 데이터의 분석 및 보고가 완료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mersin, 칠면조
- Tarsus State Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6-12세가 되기 위해,
- 연구에 자발적으로 참여하고,
- 만성 질환이 없고, 정신적 또는 신경학적 장애가 없으며,
- 말로 의사소통이 가능하고,
- 응급실에 가기 최소 6시간 전에는 진통 효과가 있는 약을 복용하지 마십시오.
- 생명을 위협하는 질병(패혈증, 쇼크, 호흡기/심정지 등)이 없는 자
제외 기준:
- 6-12세 사이가 아니어야 하며,
- 연구에 자발적으로 참여하지 않고,
- 만성 질환, 정신 또는 신경학적 장애가 있거나,
- 응급실에 가기 최소 6시간 전에 진통제를 복용하십시오.
- 생명을 위협하는 질병(패혈증, 쇼크, 호흡기/심정지 등)이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 헬퍼 스킨 탭
Helfer Skin Tap(주사하는 동안 근육을 이완시키기 위해 주사 부위 피부를 리드미컬하게 두드리는 것)은 주사 기술로 수행된 연구에서 근육 내 적용 시 통증을 줄이는 효과적인 방법입니다. 주사 전에 관찰 간호사는 인구 통계 데이터 양식을 작성하고 어린이의 심박수, 혈압 및 SpO2 값을 측정하고 통증 및 공포 평가 척도를 적용합니다. 또한 통증과 공포 척도는 아이와 부모가 함께 평가하게 됩니다. 복측허리 부위에 근육주사를 시행하는 동안 통증과 공포의 정도를 Helfer skin tap 기법으로 검사하게 됩니다. 주사 5분 후, 모든 그룹의 아이들의 고통과 공포 수준이 아이, 어머니, 관찰 간호사에 의해 재평가됩니다. 절차가 끝나면 관찰 간호사가 맥박, 혈압 및 SpO2 값을 측정하고 기록합니다. |
복부허리 부위에 근육 주사하는 동안 Helfer 피부 탭 기술을 사용합니다.
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실험적: 샷블록커
Shotblocker는 피부와 연결되는 짧고 날카롭지 않은 2mm 두께의 무딘 돌출부와 중간에 구멍이 있어 피하 또는 근육 주사 시 통증을 줄이기 위해 사용되는 주사 부위를 노출시키는 편평하고 말굽 모양의 장치입니다. 주사 전에 관찰 간호사는 인구 통계 데이터 양식을 작성하고 어린이의 심박수, 혈압 및 SpO2 값을 측정하고 통증 및 공포 평가 척도를 적용합니다. 또한 통증과 공포 척도는 아이와 부모가 함께 평가하게 됩니다. 복측허리 부위에 근육주사를 하는 동안 Shot Blocker를 이용하여 통증과 공포의 정도를 검사하게 됩니다. 주사 5분 후, 모든 그룹의 아이들의 고통과 공포 수준이 아이, 어머니, 관찰 간호사에 의해 재평가됩니다. 절차가 끝나면 관찰 간호사가 맥박, 혈압 및 SpO2 값을 측정하고 기록합니다. |
Shot Blocker는 심실 부위에 적용하기 위해 근육 주사 중에 사용됩니다.
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간섭 없음: 대조군
주사 전에 관찰 간호사는 인구 통계 데이터 양식을 작성하고 어린이의 심박수, 혈압 및 SpO2 값을 측정하고 통증 및 공포 평가 척도를 적용합니다. 또한 통증과 공포 척도는 아이와 부모가 함께 평가하게 됩니다. 고통과 두려움의 수준은 어떤 개입도 없이 복측 둔부 부위에 근육 주사하는 동안 검사될 것입니다. 주사 5분 후, 모든 그룹의 아이들의 고통과 공포 수준이 아이, 어머니, 관찰 간호사에 의해 재평가됩니다. 절차가 끝나면 관찰 간호사가 맥박, 혈압 및 SpO2 값을 측정하고 기록합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wong-Baker 척도 점수
기간: 1 일
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Wong-Baker 척도(Pain Face Rating Scale): Wong-Baker 척도에는 왼쪽에서 오른쪽으로 0에서 5까지 증가하는 통증 심각도를 나타내는 얼굴이 있습니다. 가장 왼쪽 얼굴은 웃는 표정으로 통증이 없는 상태를 나타내고, 가장 오른쪽 얼굴은 울고 있는 표정으로 가장 심한 통증에 해당합니다. 각 표정 아래에는 통증의 정도를 설명하는 간단한 설명이 있습니다. 0 - 통증 없음, 1- 약간 통증, 2- 약간 더 통증, 3- 훨씬 더 통증, 4- 많이 통증, 5- 가장 심함 통증. 주사 전, 주사 중, 주사 후 5분에 모든 그룹의 어린이의 통증 수준을 재평가합니다. |
1 일
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아동 공포 척도 점수
기간: 1 일
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아동 공포 척도: 아동 공포 척도는 0-4 사이의 5가지 얼굴 모양을 가진 아동의 불안 수준을 평가하는 데 사용되는 척도입니다. 0 = 불안 없음, 4 = 심한 불안. 주사 전, 주사 중, 주사 후 5분 후에 모든 그룹의 어린이들의 공포 수준을 재평가합니다. |
1 일
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평균 동맥압
기간: 1 일
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어린이의 평균 동맥압은 주사 전과 주사 후 5분 동안 평가 및 기록되었습니다.
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1 일
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심박수
기간: 1 일
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주사 전과 주사 후 5분 동안 아이의 심박수를 평가하고 기록했습니다.
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1 일
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포화
기간: 1 일
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아이의 채도는 주사 전과 주사 후 5분 동안 평가 및 기록되었습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Duygu Sönmez Düzkaya, Tarsus University
- 수석 연구원: Senem Andı, Tarsus Univesity
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bilge S, Aydin A, Gun C, Aldinc H, Acar YA, Yaylaci S, Cinar O, Balci V. Comparison of the efficacy of ShotBlocker and cold spray in reducing intramuscular injection-related pain in adults. A prospective, randomized, controlled trial. Saudi Med J. 2019 Oct;40(10):996-1002. doi: 10.15537/smj.2019.10.24322.
- Aydin E, Avsar G. Examining the effect of "Shotblocker" in relieving pain associated with intramuscular injection. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102192. doi: 10.1016/j.ctim.2019.09.001. Epub 2019 Sep 3.
- Ayinde O, Hayward RS, Ross JDC. The effect of intramuscular injection technique on injection associated pain; a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 May 3;16(5):e0250883. doi: 10.1371/journal.pone.0250883. eCollection 2021.
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- Serena S. Rhythmic skin tapping: an effective measure to reduce procedural pain during IM injection. Nurs J India. 2010 Aug;101(8):178-80. No abstract available.
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- Therese, A. M., & Devi, S. (2014). Effectiveness of Helfer skin tap technique and . routine technique on pain reduction among patients receiving intramuscular injection at Government General Hospital, Puducherry. Int J Sci Res, 3(10).
- Yilmaz G, Alemdar DK. Using Buzzy, Shotblocker, and Bubble Blowing in a Pediatric Emergency Department to Reduce the Pain and Fear Caused by Intramuscular Injection: A Randomized Controlled Trial. J Emerg Nurs. 2019 Sep;45(5):502-511. doi: 10.1016/j.jen.2019.04.003. Epub 2019 Jun 27.
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