Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ShotBloker og Helfer Skin Tap-teknik under intramuskulær injektion hos børn

23. november 2023 opdateret af: Atiye Karakul, Tarsus University

Effekten af ​​ShotBloker og Helfer Skin Tap-teknik på smerte og frygt under intramuskulær injektion hos børn i alderen 6-12 år i den pædiatriske akutafdeling

At undersøge effekten af ​​Helfer skin tap-teknikken og ShotBloker-applikationen på smerte og frygt oplevet under intramuskulær injektion hos børn i alderen 6-12 år på den pædiatriske akutafdeling. Det var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme dens effekt på frygt. Undersøgelsens population vil være børn i alderen 6-12 år, som har søgt ind på Tarsus State Hospital og Pediatric Emergency Clinic, og prøven vil være 177 børn, som vil gennemgå intramuskulær intervention og opfylde kriterierne for inklusion i undersøgelsen. I dataindsamling; Dataindsamlingsformular, Wong-Baker Scale og Child fear scale vil blive brugt. For at undersøge de gennemsnitlige scorer af smerte og frygt i henhold til intramuskulære administrationsteknikker hos børn, vil passende test blive brugt ved at foretage en analyse af overensstemmelse med normalfordeling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Smerte er en oplevelse af komplekse opfattelser, der overvælder patienten, forvrænger deres adfærd og tanker, tilskynder dem til at udføre aktiviteter, der kræver øjeblikkelig opmærksomhed og sigter mod at stoppe smerten, og forårsager adfærdsreaktioner og automatiske ændringer.

At undersøge effekten af ​​Helfer skin tap-teknikken og ShotBloker-applikationen på smerte og frygt oplevet under intramuskulær injektion hos børn i alderen 6-12 år på den pædiatriske akutafdeling.

Undersøgelsestype: Det var planlagt som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie for at bestemme effekten af ​​Helfer skin tap-teknik og Shot Blocker-applikation på smerter og frygt oplevet under intramuskulær injektion hos børn i alderen 6-12 år, som henvendte sig til den pædiatriske akutklinik.

Forskningspopulation og prøveudvælgelse. Populationen i undersøgelsen vil være børn i alderen 6-12 år, som har søgt ind på Tarsus State Hospital, Pediatric Emergency Clinic, og stikprøven vil være 177 børn, som vil gennemgå intramuskulær intervention, der opfylder kriterierne for inklusion i forskning. Ifølge resultaterne af G-power-analysen for prøvestørrelsen, i overensstemmelse med litteraturen fra Canbulat og Bal (2015), Canbulat et al (2014) og Mutlu (2012) for at finde en mellemeffekteffektstørrelsesforskel på 0,25 mellem grupperne, type I fejl 0.05, testens styrke. Mens 0,80 (α=0,05, β=0,20), var den minimale prøvestørrelse 177 (n=59 for hver gruppe).

Dataindsamling Stadier af forskning Fase 1: En pilotundersøgelse vil blive udført med 20 børn for at evaluere hensigtsmæssigheden af ​​de former og skalaer, der blev brugt før forskningen.

Fase 2: Formålet med forskningen og hvordan man registrerer dataene vil blive forklaret til sygeplejersken, der vil administrere den intramuskulære injektionsprocedure ved hjælp af ventrogluoteal regionen, og til sygeplejersken, som vil observere barnets smerte og frygt under proceduren. Børnene i prøvegruppen og deres forældre vil blive informeret om den vej, der følges i praksis og forskningen, og deres mundtlige og skriftlige samtykke vil blive indhentet.

Trin 3: De patienter, der opfylder prøveudvælgelseskriterierne, vil blive tilfældigt og ligeligt fordelt i 3 grupper gennem et program i computermiljøet, og der vil blive foretaget randomisering.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html) (1. eksperimentgruppe Helfer skin tap teknik passende gruppe, 2. forsøgsgruppe Shot Blocker gruppe, 3. gruppe kontrolgruppe) Børn i hver gruppe vil blive forsynet med deres forældre.

Trin 4: Sygeplejersken, der observerer børnene i alle grupper før proceduren, udfylder det demografiske dataskema, måler barnets puls, blodtryk og SpO2-værdier og anvender smerte- og frygtvurderingsskalaen. Derudover vil smerte- og frygtskalaen blive evalueret af barnet og forælderen.

Trin 5: Intramuskulær injektion vil blive givet til den ventrogluoteale region ved at følge proceduretrinene for børn i alle grupper. Den intramuskulære injektionsprocedure vil blive udført af den samme sygeplejerske. Under indgrebet vil barnets smerte og frygt blive observeret af den observerende sygeplejerske og registreret i observationsskemaet.

På dette tidspunkt;

  • Første forsøgsgruppe; Under den intramuskulære injektion, der skal påføres den ventrogluoteale region, vil smerte- og frygtniveauet blive undersøgt ved hjælp af Helfers skin tap-teknikken.
  • Anden eksperimentgruppe; Under den intramuskulære injektion, der skal påføres den ventrogluoteale region, vil smerte- og frygtniveauet blive undersøgt ved brug af Shot Blocker.
  • Til kontrolgruppen; Niveauet af smerte og frygt vil blive undersøgt under intramuskulær injektion i ventrogluotealregionen uden indgreb.

Trin 6: 5 minutter efter indgrebet vil smerte- og frygtniveauet hos børnene i alle grupper blive revurderet af barnet, moderen og den observerende sygeplejerske. Efter proceduren vil puls, blodtryk og SpO2-værdier blive målt og registreret af den observerende sygeplejerske.

Trin 7: Analysen og rapporteringen af ​​de opnåede data vil blive udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

177

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mersin, Kalkun
        • Tarsus State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 6-12 år gammel,
  • frivilligt at deltage i forskningen,
  • Ikke at have en kronisk sygdom, ikke have et psykisk eller neurologisk handicap,
  • At kunne kommunikere verbalt,
  • Ikke at tage medicin, der virker smertestillende mindst 6 timer før henvendelse til skadestuen.
  • Ikke have en livstruende (sepsis, shock, respiratorisk/kardiogent standsning osv.) sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Må ikke være mellem 6-12 år,
  • Ikke frivilligt at deltage i forskningen,
  • At have en kronisk sygdom, psykisk eller neurologisk handicap,
  • Indtagelse af smertestillende medicin mindst 6 timer før henvendelse til skadestuen
  • At have en livstruende (sepsis, shock, respiratorisk/kardiogent standsning osv.) sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Helfer Skin Tap

Helfer Skin Tap (rytmisk bankning af huden på injektionsstedet for at slappe af musklerne under injektion) er en effektiv metode til at reducere smerter ved intramuskulære applikationer i undersøgelser udført med injektionsteknikken.

Før injektionen vil observatørsygeplejersken udfylde den demografiske dataformular, måle barnets puls, blodtryk og SpO2-værdier og anvende smerte- og frygtvurderingsskalaen. Derudover vil smerte- og frygtskalaen blive evalueret af barnet og forælderen.

Under den intramuskulære injektion, der skal påføres den ventrogluteale region, vil smerte- og frygtniveauet blive undersøgt ved hjælp af Helfer skin tap-teknikken.

5 minutter efter injektionen vil smerte- og frygtniveauet hos børnene i alle grupper blive revurderet af barnet, moderen og den observerende sygeplejerske. Efter proceduren vil puls, blodtryk og SpO2-værdier blive målt og registreret af den observerende sygeplejerske.

Brug af Helfer skin tap-teknikken under intramuskulær injektion i ventroglutealområdet.
Eksperimentel: Shotblocker

Shotblocker er en flad, hesteskoformet enhed med korte, ikke-skarpe 2 mm tykke stumpe fremspring, der forbinder med huden, og et hul i midten for at blotlægge det injektionssted, der bruges til at reducere smerte under subkutan eller intramuskulær injektion.

Før injektionen vil observatørsygeplejersken udfylde den demografiske dataformular, måle barnets puls, blodtryk og SpO2-værdier og anvende smerte- og frygtvurderingsskalaen. Derudover vil smerte- og frygtskalaen blive evalueret af barnet og forælderen.

Under den intramuskulære injektion, der skal påføres den ventrogluteale region, vil smerte- og frygtniveauet blive undersøgt ved brug af Shot Blocker.

5 minutter efter injektionen vil smerte- og frygtniveauet hos børnene i alle grupper blive revurderet af barnet, moderen og den observerende sygeplejerske. Efter proceduren vil puls, blodtryk og SpO2-værdier blive målt og registreret af den observerende sygeplejerske.

Shot Blocker vil blive brugt under intramuskulær injektion, som skal påføres den ventrogluteale region.
Ingen indgriben: kontrolgruppe

Før injektionen vil observatørsygeplejersken udfylde den demografiske dataformular, måle barnets puls, blodtryk og SpO2-værdier og anvende smerte- og frygtvurderingsskalaen. Derudover vil smerte- og frygtskalaen blive evalueret af barnet og forælderen.

Smerte- og frygtniveauet vil blive undersøgt under intramuskulær injektion i det ventrogluteale område uden indgreb.

5 minutter efter injektionen vil smerte- og frygtniveauet hos børnene i alle grupper blive revurderet af barnet, moderen og den observerende sygeplejerske. Efter proceduren vil puls, blodtryk og SpO2-værdier blive målt og registreret af den observerende sygeplejerske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker Scale score
Tidsramme: 1 dag

Wong-Baker-skalaen (Smerteansigtsvurderingsskala): I Wong-Baker-skalaen er der ansigter, der repræsenterer stigende smertesværhedsgrad fra venstre mod højre, fra nul til fem. Ansigtet længst til venstre har et smilende udtryk, hvilket indikerer en smertefri tilstand, mens ansigtet længst til højre har et grædende udtryk, svarende til den mest alvorlige smerte. Under hvert ansigtsudtryk er en kort beskrivelse, der beskriver smertens sværhedsgrad: 0 - ingen smerte, 1- lidt smerte, 2- lidt mere smerte, 3- endnu mere smerte, 4- meget smerte, 5- den mest alvorlige smerte.

Før, under og 5 minutter efter injektionen vil smerteniveauet hos børnene i alle grupper blive revurderet.

1 dag
Child Fear Scale score
Tidsramme: 1 dag

Child Fear Scale: Child Fear Scale er en skala, der bruges til at vurdere angstniveauet hos børn med 5 ansigtsformer scoret mellem 0-4. 0 = ingen angst, 4 = svær angst.

Før, under og 5 minutter efter injektionen vil frygtniveauet hos børnene i alle grupper blive revurderet.

1 dag
middel arterielt tryk
Tidsramme: 1 dag
Det gennemsnitlige arterielle tryk hos barnet blev evalueret og registreret før under og 5 minutter efter injektionen
1 dag
hjerterytme
Tidsramme: 1 dag
Barnets hjertefrekvens blev evalueret og registreret før under og 5 minutter efter injektionen
1 dag
mætning
Tidsramme: 1 dag
Barnets mætning blev evalueret og registreret før under og 5 minutter efter injektionen
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Duygu Sönmez Düzkaya, Tarsus University
  • Ledende efterforsker: Senem Andı, Tarsus Univesity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2022

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1824

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helfer skin tap teknik

Abonner