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ShotBloker und Helfer Skin Tap Technik während der intramuskulären Injektion bei Kindern

23. November 2023 aktualisiert von: Atiye Karakul, Tarsus University

Die Wirkung der ShotBloker- und Helfer-Skin-Tap-Technik auf Schmerzen und Angst während der intramuskulären Injektion bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren in der pädiatrischen Notaufnahme

Es sollte die Wirkung der Helfer-Hautklopftechnik und der ShotBloker-Anwendung auf Schmerzen und Angst während der intramuskulären Injektion bei Kindern im Alter von 6-12 Jahren in der pädiatrischen Notaufnahme untersucht werden. Es war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um seine Wirkung auf die Angst zu bestimmen. Die Studienpopulation besteht aus Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren, die sich beim Tarsus State Hospital und der Pediatric Emergency Clinic beworben haben, und die Stichprobe besteht aus 177 Kindern, die sich einer intramuskulären Intervention unterziehen und die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllen. Bei der Datenerhebung; Es werden das Datenerfassungsformular, die Wong-Baker-Skala und die Kinderangstskala verwendet. Um die Mittelwerte von Schmerz und Angst nach intramuskulären Verabreichungstechniken bei Kindern zu untersuchen, werden geeignete Tests verwendet, indem eine Analyse der Konformität mit der Normalverteilung durchgeführt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schmerz ist eine Erfahrung komplexer Wahrnehmungen, die den Patienten überwältigt, sein Verhalten und seine Gedanken verzerrt, ihn dazu veranlasst, Aktivitäten auszuführen, die sofortige Aufmerksamkeit erfordern und darauf abzielen, den Schmerz zu stoppen, und Verhaltensreaktionen und automatische Änderungen hervorruft.

Es sollte die Wirkung der Helfer-Hautklopftechnik und der ShotBloker-Anwendung auf Schmerzen und Angst während der intramuskulären Injektion bei Kindern im Alter von 6-12 Jahren in der pädiatrischen Notaufnahme untersucht werden.

Art der Studie: Es war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Wirkung der Helfer-Hautklopftechnik und der Shot Blocker-Anwendung auf Schmerzen und Angst während der intramuskulären Injektion bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren zu bestimmen, die sich in der pädiatrischen Notfallklinik bewarben.

Forschungspopulation und Stichprobenauswahl Die Population der Studie besteht aus Kindern im Alter von 6-12 Jahren, die sich beim Tarsus State Hospital, Pädiatrische Notfallklinik, beworben haben, und die Stichprobe besteht aus 177 Kindern, die sich einer intramuskulären Intervention unterziehen und die Kriterien für die Aufnahme in die erfüllen Forschung. Gemäß den Ergebnissen der G-Power-Analyse für die Stichprobengröße, in Übereinstimmung mit der Literatur von Canbulat und Bal (2015), Canbulat et al. (2014) und Mutlu (2012), findet sich ein mittlerer Leistungseffekt-Größenunterschied von 0,25 zwischen die Gruppen, Typ I Fehler 0,05, Leistung des Tests. Während 0,80 (α = 0,05, β = 0,20) betrug die minimale Stichprobengröße 177 (n = 59 für jede Gruppe).

Datenerhebung Phasen der Forschung Phase 1: Eine Pilotstudie wird mit 20 Kindern durchgeführt, um die Angemessenheit der verwendeten Formen und Skalen vor der Forschung zu evaluieren.

Phase 2: Der Zweck der Untersuchung und die Erfassung der Daten werden der Krankenschwester erklärt, die das intramuskuläre Injektionsverfahren unter Verwendung der ventrogluotealen Region durchführt, und der Krankenschwester, die die Schmerzen und die Angst des Kindes während des Verfahrens beobachtet. Die Kinder der Stichprobengruppe und ihre Eltern werden über den praktischen Weg und die Forschung aufgeklärt und ihre mündliche und schriftliche Einwilligung eingeholt.

Stufe 3: Die Patienten, die die Stichprobenauswahlkriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip und gleichmäßig in 3 Gruppen durch ein Programm in der Computerumgebung verteilt, und es wird eine Randomisierung bereitgestellt.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html) (1. Versuchsgruppe Helfer-Hautklopftechnik geeignete Gruppe, 2. Versuchsgruppe Schussblocker-Gruppe, 3. Gruppe Kontrollgruppe) Kinder in jeder Gruppe werden mit ihren Eltern gestellt.

Stufe 4: Die Krankenschwester, die die Kinder in allen Gruppen vor dem Eingriff beobachtet, füllt das demografische Datenformular aus, misst den Puls, den Blutdruck und die SpO2-Werte des Kindes und wendet die Schmerz- und Angstbewertungsskala an. Darüber hinaus wird die Schmerz- und Angstskala vom Kind und den Eltern bewertet.

Stufe 5: Die intramuskuläre Injektion wird in die ventrogluoteale Region verabreicht, indem die Verfahrensschritte für die Kinder in allen Gruppen befolgt werden. Die intramuskuläre Injektion wird von derselben Krankenschwester durchgeführt. Während des Eingriffs werden die Schmerzen und Ängste des Kindes von der beobachtenden Krankenschwester beobachtet und im Beobachtungsformular festgehalten.

In diesem Stadium;

  • Erste Versuchsgruppe; Während der intramuskulären Injektion in die ventrogluoteale Region wird das Schmerz- und Angstniveau mit der Helfer-Hautklopftechnik untersucht.
  • Zweite Versuchsgruppe; Während der intramuskulären Injektion in die ventrogluoteale Region wird das Schmerz- und Angstniveau mit Shot Blocker untersucht.
  • An die Kontrollgruppe; Das Ausmaß von Schmerz und Angst wird während der intramuskulären Injektion in die ventrogluotealregion ohne Intervention untersucht.

Stufe 6: 5 Minuten nach dem Eingriff wird das Schmerz- und Angstniveau der Kinder in allen Gruppen erneut durch das Kind, die Mutter und die beobachtende Krankenschwester bewertet. Nach dem Eingriff werden Puls, Blutdruck und SpO2-Werte von der beobachtenden Pflegekraft gemessen und protokolliert.

Stufe 7: Die Analyse und Berichterstattung der erhaltenen Daten erfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

177

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mersin, Truthahn
        • Tarsus State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 6-12 Jahre alt sein,
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung,
  • Keine chronische Krankheit, keine geistige oder neurologische Behinderung,
  • sich mündlich verständigen können,
  • Mindestens 6 Stunden vor der Notaufnahme keine Medikamente einnehmen, die eine analgetische Wirkung haben.
  • Keine lebensbedrohliche Erkrankung (Sepsis, Schock, Atem-/Herzstillstand usw.) haben

Ausschlusskriterien:

  • Nicht zwischen 6 und 12 Jahre alt sein,
  • Keine freiwillige Teilnahme an der Forschung,
  • eine chronische Krankheit, eine geistige oder neurologische Behinderung haben,
  • Einnahme von Analgetika mindestens 6 Stunden vor der Notaufnahme
  • Eine lebensbedrohliche (Sepsis, Schock, Atem-/Herzstillstand usw.) Krankheit haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Helfer Skin Tap

Helfer Skin Tap (rhythmisches Klopfen auf die Haut an der Injektionsstelle, um die Muskeln während der Injektion zu entspannen) ist eine wirksame Methode zur Schmerzlinderung bei intramuskulären Anwendungen in Studien, die mit der Injektionstechnik durchgeführt wurden.

Vor der Injektion füllt die beobachtende Krankenschwester das demografische Datenformular aus, misst die Herzfrequenz, den Blutdruck und die SpO2-Werte des Kindes und wendet die Schmerz- und Angstbewertungsskala an. Darüber hinaus wird die Schmerz- und Angstskala vom Kind und den Eltern bewertet.

Während der intramuskulären Injektion, die in die ventrogluteale Region verabreicht wird, wird das Schmerz- und Angstniveau mit der Helfer-Hautklopftechnik untersucht.

5 Minuten nach der Injektion werden das Schmerz- und Angstniveau der Kinder in allen Gruppen erneut durch das Kind, die Mutter und die beobachtende Krankenschwester bewertet. Nach dem Eingriff werden Puls, Blutdruck und SpO2-Werte von der beobachtenden Pflegekraft gemessen und protokolliert.

Verwendung der Helfer-Hautklopftechnik während der intramuskulären Injektion in die ventrogluteale Region.
Experimental: Shotblocker

Shotblocker ist ein flaches, hufeisenförmiges Gerät mit kurzen, nicht scharfen, 2 mm dicken, stumpfen Vorsprüngen, die mit der Haut verbunden sind, und einem Loch in der Mitte, um die Injektionsstelle freizulegen, die zur Schmerzlinderung bei subkutanen oder intramuskulären Injektionsanwendungen verwendet wird.

Vor der Injektion füllt die beobachtende Krankenschwester das demografische Datenformular aus, misst die Herzfrequenz, den Blutdruck und die SpO2-Werte des Kindes und wendet die Schmerz- und Angstbewertungsskala an. Zusätzlich wird die Schmerz- und Angstskala vom Kind und den Eltern bewertet.

Während der intramuskulären Injektion, die in die ventrogluteale Region verabreicht wird, wird das Schmerz- und Angstniveau mit Shot Blocker untersucht.

5 Minuten nach der Injektion werden die Schmerz- und Angstzustände der Kinder in allen Gruppen erneut durch das Kind, die Mutter und die beobachtende Krankenschwester bewertet. Nach dem Eingriff werden Puls, Blutdruck und SpO2-Werte von der beobachtenden Pflegekraft gemessen und protokolliert.

Shot Blocker wird während der intramuskulären Injektion verwendet, um auf die ventrogluteale Region aufgetragen zu werden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Vor der Injektion füllt die beobachtende Krankenschwester das demografische Datenformular aus, misst die Herzfrequenz, den Blutdruck und die SpO2-Werte des Kindes und wendet die Schmerz- und Angstbewertungsskala an. Darüber hinaus wird die Schmerz- und Angstskala vom Kind und den Eltern bewertet.

Das Schmerz- und Angstniveau wird während der intramuskulären Injektion in die ventrogluteale Region ohne Intervention untersucht.

5 Minuten nach der Injektion werden das Schmerz- und Angstniveau der Kinder in allen Gruppen erneut durch das Kind, die Mutter und die beobachtende Krankenschwester bewertet. Nach dem Eingriff werden Puls, Blutdruck und SpO2-Werte von der beobachtenden Pflegekraft gemessen und protokolliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis der Wong-Baker-Skala
Zeitfenster: 1 Tag

Wong-Baker-Skala (Schmerzgesichtsbewertungsskala): Auf der Wong-Baker-Skala gibt es Gesichter, die von links nach rechts eine zunehmende Schmerzstärke darstellen und von null bis fünf reichen. Das Gesicht ganz links hat einen lächelnden Ausdruck, der einen schmerzfreien Zustand anzeigt, während das Gesicht ganz rechts einen weinenden Ausdruck hat, der den stärksten Schmerzen entspricht. Unter jedem Gesichtsausdruck befindet sich eine kurze Beschreibung, die die Schwere der Schmerzen beschreibt: 0 – keine Schmerzen, 1 – leichte Schmerzen, 2 – etwas mehr Schmerzen, 3 – noch mehr Schmerzen, 4 – starke Schmerzen, 5 – am stärksten Schmerzen.

Vor, während und 5 Minuten nach der Injektion wird das Schmerzniveau der Kinder in allen Gruppen neu bewertet.

1 Tag
Punktzahl der Kinderangstskala
Zeitfenster: 1 Tag

Child Fear Scale: Die Child Fear Scale ist eine Skala zur Beurteilung des Angstniveaus von Kindern mit 5 Gesichtsformen, die zwischen 0 und 4 bewertet werden. 0 = keine Angst, 4 = starke Angst.

Vor, während und 5 Minuten nach der Injektion wird das Angstniveau der Kinder in allen Gruppen neu bewertet.

1 Tag
mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: 1 Tag
Der mittlere arterielle Druck des Kindes wurde vor, während und 5 Minuten nach der Injektion bewertet und aufgezeichnet
1 Tag
Pulsschlag
Zeitfenster: 1 Tag
Die Herzfrequenz des Kindes wurde vor, während und 5 Minuten nach der Injektion ausgewertet und aufgezeichnet
1 Tag
Sättigung
Zeitfenster: 1 Tag
Die Sättigung des Kindes wurde vor, während und 5 Minuten nach der Injektion bewertet und aufgezeichnet
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Duygu Sönmez Düzkaya, Tarsus University
  • Hauptermittler: Senem Andı, Tarsus Univesity

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1824

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Helfer Hautklopftechnik

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