Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Техника ShotBloker и Helfer Skin Tap во время внутримышечных инъекций у детей

23 ноября 2023 г. обновлено: Atiye Karakul, Tarsus University

Влияние техники ShotBloker и Helfer Skin Tap на боль и страх во время внутримышечной инъекции у детей в возрасте 6-12 лет в педиатрическом отделении неотложной помощи

Изучить влияние техники пункции кожи Хелфера и аппликации ShotBloker на боль и страх, возникающие при внутримышечной инъекции у детей в возрасте 6-12 лет в педиатрическом отделении неотложной помощи. Это планировалось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, чтобы определить его влияние на страх. Популяция исследования будет состоять из детей в возрасте 6-12 лет, которые обратились в Тарсусскую государственную больницу и Детскую клинику неотложной помощи, а выборка составит 177 детей, которым будет проведено внутримышечное вмешательство и которые соответствуют критериям включения в исследование. В сборе данных; Будут использоваться форма сбора данных, шкала Вонга-Бейкера и шкала детского страха. Чтобы изучить средние баллы боли и страха в соответствии с методами внутримышечного введения у детей, будут использованы соответствующие тесты путем анализа соответствия нормальному распределению.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль — это переживание сложных восприятий, которые переполняют пациента, искажают его поведение и мысли, побуждают к выполнению действий, требующих немедленного внимания и направленных на прекращение боли, вызывают поведенческие реакции и автоматические изменения.

Изучить влияние техники пункции кожи Хелфера и аппликации ShotBloker на боль и страх, возникающие при внутримышечной инъекции у детей в возрасте 6-12 лет в педиатрическом отделении неотложной помощи.

Тип исследования: было запланировано рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для определения влияния техники кожной пункции Хелфера и аппликации Shot Blocker на боль и страх, возникающие при внутримышечной инъекции у детей в возрасте 6-12 лет, обратившихся в педиатрическую клинику неотложной помощи.

Исследуемая популяция и отбор выборки. Популяцию исследования будут составлять дети в возрасте 6-12 лет, обратившиеся в Тарсусскую государственную больницу, детскую клинику неотложной помощи, а выборка составит 177 детей, которым будет проведено внутримышечное вмешательство, отвечающее критериям включения в исследование. исследовательская работа. Согласно результатам анализа G-степени для размера выборки, в соответствии с литературой Canbulat and Bal (2015), Canbulat et al (2014) и Mutlu (2012), чтобы найти разницу в размере эффекта средней мощности 0,25 между группы, ошибка I рода 0,05, мощность теста. При 0,80 (α = 0,05, β = 0,20) минимальный размер выборки составлял 177 (n = 59 для каждой группы).

Сбор данных Этапы исследования Этап 1: Будет проведено пилотное исследование с участием 20 детей, чтобы оценить соответствие форм и шкал, использованных до исследования.

Этап 2: Цель исследования и способ записи данных будут объяснены медсестре, которая будет проводить внутримышечную инъекцию в вентроглюотеальную область, и медсестре, которая будет наблюдать за болью и страхом ребенка во время процедуры. Дети в выборочной группе и их родители будут проинформированы о пути, которым они следуют на практике и об исследовании, и будет получено их устное и письменное согласие.

Этап 3: Пациенты, соответствующие критериям отбора выборки, будут случайным образом и поровну распределены на 3 группы с помощью программы в компьютерной среде, и будет обеспечена рандомизация.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html) (1-я экспериментальная группа, группа, подходящая для техники хелфера, 2-я экспериментальная группа, группа Shot Blocker, 3-я группа, контрольная группа) Дети в каждой группе будут предоставлены с родителями.

Этап 4: Медсестра, наблюдающая за детьми во всех группах перед процедурой, заполняет форму демографических данных, измеряет пульс ребенка, артериальное давление и значения SpO2, а также применяет шкалу оценки боли и страха. Кроме того, ребенок и родитель будут оценивать шкалу боли и страха.

Этап 5: Внутримышечная инъекция будет сделана в вентроглюотеальную область, следуя шагам процедуры для детей во всех группах. Процедура внутримышечной инъекции будет выполняться той же медсестрой. Во время процедуры наблюдающая медсестра наблюдает за болью и страхом ребенка и записывает их в бланк наблюдения.

На этом этапе;

  • Первая экспериментальная группа; Во время внутримышечной инъекции в вентроглюотеальную область исследуют уровень боли и страха с помощью техники кожного постукивания по Хелферу.
  • Вторая экспериментальная группа; Во время внутримышечной инъекции в вентроглюотеальную область уровень боли и страха будет проверяться с помощью блокатора выстрела.
  • В контрольную группу; Уровень боли и страха будет исследоваться во время внутримышечной инъекции в вентроглюотеальную область без какого-либо вмешательства.

Этап 6: через 5 минут после процедуры ребенок, мать и наблюдающая медсестра повторно оценивают уровень боли и страха у детей во всех группах. После процедуры наблюдающая медсестра измерит и запишет значения пульса, артериального давления и SpO2.

Этап 7: Будет проведен анализ и отчетность по полученным данным.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

177

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Atiye Karakul
  • Номер телефона: 2231 +90 (324) 600 00 33
  • Электронная почта: atiyekarakul@gmail.com

Места учебы

      • Mersin, Турция
        • Tarsus State Hospital
        • Контакт:
          • Atiye Karakul, Ass. Prof.
          • Номер телефона: 2231 90(324) 600 00 33
          • Электронная почта: atiyekarakul@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть 6-12 лет,
  • Добровольное участие в исследовании,
  • Не иметь хронических заболеваний, психических или неврологических нарушений,
  • Умение общаться вербально,
  • Не принимать какие-либо лекарства, обладающие обезболивающим эффектом, по крайней мере, за 6 часов до обращения в отделение неотложной помощи.
  • Отсутствие опасных для жизни (сепсис, шок, остановка дыхания/кардиогенеза и др.) заболеваний

Критерий исключения:

  • Не быть в возрасте от 6 до 12 лет,
  • Не добровольно участвовать в исследовании,
  • Наличие хронического заболевания, умственной или неврологической инвалидности,
  • Прием любых обезболивающих препаратов не менее чем за 6 часов до обращения в отделение неотложной помощи.
  • Наличие опасного для жизни (сепсис, шок, остановка дыхания/кардиогенеза и др.) заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Коснитесь кожи хелфера

Helfer Skin Tap (ритмическое постукивание по коже в месте инъекции для расслабления мышц во время инъекции) является эффективным методом уменьшения боли при внутримышечных аппликациях в исследованиях, выполненных инъекционной техникой.

Перед инъекцией медсестра-наблюдатель заполняет форму демографических данных, измеряет частоту сердечных сокращений ребенка, артериальное давление и значения SpO2, а также применяет шкалу оценки боли и страха. Кроме того, ребенок и родитель будут оценивать шкалу боли и страха.

Во время внутримышечной инъекции в вентро-ягодичную область исследуют уровень боли и страха с помощью техники кожного постукивания по Хелферу.

Через 5 минут после инъекции уровень боли и страха у детей во всех группах будет повторно оценен ребенком, матерью и наблюдающей медсестрой. После процедуры наблюдающая медсестра измерит и запишет значения пульса, артериального давления и SpO2.

Использование техники кожной чеканки Хелфера при внутримышечной инъекции в вентро-ягодичную область.
Экспериментальный: Шотблокер

Shotblocker представляет собой плоское подковообразное устройство с короткими, не острыми тупыми выступами толщиной 2 мм, которые соединяются с кожей, и отверстием посередине для доступа к месту инъекции, используемому для уменьшения боли во время подкожных или внутримышечных инъекций.

Перед инъекцией медсестра-наблюдатель заполняет форму демографических данных, измеряет частоту сердечных сокращений ребенка, артериальное давление и значения SpO2, а также применяет шкалу оценки боли и страха. Кроме того, ребенок и родитель будут оценивать шкалу боли и страха.

Во время внутримышечной инъекции в вентро-ягодичную область уровень боли и страха будет проверяться с помощью блокатора выстрела.

Через 5 минут после инъекции уровень боли и страха у детей во всех группах будет повторно оценен ребенком, матерью и наблюдающей медсестрой. После процедуры наблюдающая медсестра измерит и запишет значения пульса, артериального давления и SpO2.

Блокатор выстрела будет использоваться во время внутримышечной инъекции в вентро-ягодичную область.
Без вмешательства: контрольная группа

Перед инъекцией медсестра-наблюдатель заполняет форму демографических данных, измеряет частоту сердечных сокращений ребенка, артериальное давление и значения SpO2, а также применяет шкалу оценки боли и страха. Кроме того, ребенок и родитель будут оценивать шкалу боли и страха.

Уровень боли и страха будет исследоваться во время внутримышечной инъекции в вентро-ягодичную область без какого-либо вмешательства.

Через 5 минут после инъекции уровень боли и страха у детей во всех группах будет повторно оценен ребенком, матерью и наблюдающей медсестрой. После процедуры наблюдающая медсестра измерит и запишет значения пульса, артериального давления и SpO2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по шкале Вонга-Бейкера
Временное ограничение: 1 день

Шкала Вонга-Бейкера (Шкала оценки боли лица): В шкале Вонга-Бейкера есть лица, отражающие усиление боли слева направо, в диапазоне от нуля до пяти. Крайнее левое лицо имеет улыбающееся выражение, указывающее на отсутствие боли, а крайнее правое лицо имеет плачущее выражение, соответствующее самой сильной боли. Под каждым выражением лица имеется краткое описание, описывающее степень боли: 0 – нет боли, 1 – небольшая боль, 2 – немного больше боли, 3 – еще больше боли, 4 – сильная боль, 5 – самая сильная боль. боль.

До, во время и через 5 минут после инъекции повторно оценивают уровень боли у детей во всех группах.

1 день
Баллы по шкале детского страха
Временное ограничение: 1 день

Шкала детского страха: Шкала детского страха — это шкала, используемая для оценки уровня тревожности детей с 5 формами лица, оцененными в диапазоне от 0 до 4. 0 = отсутствие беспокойства, 4 = сильная тревога.

До, во время и через 5 минут после инъекции повторно оценивают уровень страха детей во всех группах.

1 день
среднее артериальное давление
Временное ограничение: 1 день
Оценивали и регистрировали среднее артериальное давление ребенка до, во время и через 5 мин после инъекции.
1 день
частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 день
ЧСС ребенка оценивали и регистрировали до, во время и через 5 мин после инъекции.
1 день
насыщенность
Временное ограничение: 1 день
Сатурацию ребенка оценивали и регистрировали до, во время и через 5 мин после инъекции.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Duygu Sönmez Düzkaya, Tarsus University
  • Главный следователь: Senem Andı, Tarsus Univesity

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1824

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться