Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ShotBloker og Helfer Skin Tap-teknikk under intramuskulær injeksjon hos barn

23. november 2023 oppdatert av: Atiye Karakul, Tarsus University

Effekten av ShotBloker og Helfer Skin Tap Technique på smerte og frykt under intramuskulær injeksjon hos barn i alderen 6-12 år i pediatrisk akuttavdeling

For å undersøke effekten av Helfer skin tap-teknikken og ShotBloker-applikasjonen på smerte og frykt som oppleves under intramuskulær injeksjon hos barn i alderen 6-12 år i pediatrisk akuttmottak. Det var planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten på frykt. Populasjonen i studien vil være barn i alderen 6-12 år som søkte til Tarsus State Hospital, og Pediatric Emergency Clinic og utvalget vil være 177 barn som skal gjennomgå intramuskulær intervensjon og oppfylle kriteriene for inkludering i studien. I datainnsamling; Datainnsamlingsskjema, Wong-Baker Scale og Child fear scale vil bli brukt. For å undersøke gjennomsnittsskårene for smerte og frykt i henhold til intramuskulære administreringsteknikker hos barn, vil passende tester bli brukt ved å gjøre en analyse av samsvar med normalfordeling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Smerte er en opplevelse av komplekse oppfatninger som overvelder pasienten, forvrenger deres atferd og tanker, får dem til å utføre aktiviteter som krever umiddelbar oppmerksomhet og har som mål å stoppe smerten, og forårsaker atferdsreaksjoner og automatiske endringer.

For å undersøke effekten av Helfer skin tap-teknikken og ShotBloker-applikasjonen på smerte og frykt som oppleves under intramuskulær injeksjon hos barn i alderen 6-12 år i pediatrisk akuttmottak.

Type studie: Det var planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av Helfer skin tap-teknikk og Shot Blocker-påføring på smerte og frykt opplevd under intramuskulær injeksjon hos barn i alderen 6-12 år som søkte til pediatrisk akuttmottak.

Forskningspopulasjon og utvalg av utvalg Populasjonen i studien vil være barn i alderen 6-12 år som søkte til Tarsus State Hospital, Pediatric Emergency Clinic, og utvalget vil være 177 barn som skal gjennomgå intramuskulær intervensjon, som oppfyller kriteriene for inkludering i forskning. I henhold til resultatene av G-power-analysen for prøvestørrelsen, i samsvar med litteraturen til Canbulat og Bal (2015), Canbulat et al (2014) og Mutlu (2012) for å finne en middels effektstørrelsesforskjell på 0,25 mellom gruppene, type I feil 0.05, testens styrke. Mens 0,80 (α=0,05, β=0,20), var den minimale prøvestørrelsen 177 (n=59 for hver gruppe).

Datainnsamling Stadier av forskning Fase 1: En pilotstudie vil bli utført med 20 barn for å evaluere hensiktsmessigheten av skjemaene og skalaene som ble brukt før forskningen.

Trinn 2: Formålet med forskningen og hvordan man registrerer dataene vil bli forklart til sykepleieren som skal administrere den intramuskulære injeksjonsprosedyren ved bruk av ventrogluoteal regionen og til sykepleieren som vil observere barnets smerte og frykt under prosedyren. Barna i utvalgsgruppen og deres foreldre vil bli informert om veien i praksis og forskningen, og deres muntlige og skriftlige samtykke vil bli innhentet.

Trinn 3: Pasientene som oppfyller utvalgskriteriene vil bli tilfeldig og likt fordelt i 3 grupper gjennom et program i datamiljøet, og randomisering vil bli gitt.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html) (1. eksperimentgruppe Helfer skin tap-teknikk passende gruppe, 2. eksperimentgruppe Shot Blocker-gruppe, 3. gruppe kontrollgruppe) Barn i hver gruppe vil bli utstyrt med sine foreldre.

Trinn 4: Sykepleieren som observerer barna i alle grupper før prosedyren vil fylle ut demografisk dataskjema, måle barnets puls, blodtrykk og SpO2-verdier, og anvende smerte- og fryktvurderingsskalaen. I tillegg vil smerte- og fryktskalaen bli evaluert av barnet og forelderen.

Trinn 5: Intramuskulær injeksjon vil bli gitt til den ventrogluoteale regionen ved å følge prosedyretrinnene for barna i alle grupper. Den intramuskulære injeksjonsprosedyren vil bli utført av samme sykepleier. Under inngrepet vil barnets smerte og frykt observeres av observerende sykepleier og registreres i observasjonsskjemaet.

Sånn som det er nå;

  • Første eksperimentelle gruppe; Under den intramuskulære injeksjonen som skal påføres den ventrogluoteale regionen, vil nivået av smerte og frykt bli undersøkt ved hjelp av Helfers skin tap-teknikk.
  • Andre eksperimentgruppe; Under den intramuskulære injeksjonen som skal påføres den ventrogluoteale regionen, vil nivået av smerte og frykt bli undersøkt ved å bruke Shot Blocker.
  • Til kontrollgruppen; Nivået av smerte og frykt vil bli undersøkt under intramuskulær injeksjon i ventrogluotealregionen uten intervensjon.

Stadium 6: 5 minutter etter inngrepet vil smerte- og fryktnivået til barna i alle grupper bli revurdert av barnet, mor og observerende sykepleier. Etter prosedyren vil puls, blodtrykk og SpO2-verdier bli målt og registrert av observerende sykepleier.

Trinn 7: Analysen og rapporteringen av innhentede data vil bli gjort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

177

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mersin, Tyrkia
        • Tarsus State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 6-12 år gammel,
  • frivillig til å delta i forskningen,
  • Ikke ha en kronisk sykdom, ikke ha en psykisk eller nevrologisk funksjonshemming,
  • Å kunne kommunisere verbalt,
  • Ikke ta noen medisiner som virker smertestillende minst 6 timer før du søker legevakt.
  • Ikke ha en livstruende sykdom (sepsis, sjokk, respirasjons-/kardiogenstans osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke å være mellom 6-12 år,
  • Ikke melder seg frivillig til å delta i forskningen,
  • Å ha en kronisk sykdom, psykisk eller nevrologisk funksjonshemming,
  • Inntak av smertestillende medisiner minst 6 timer før du søker på legevakten
  • Å ha en livstruende (sepsis, sjokk, respirasjons-/kardiogenstans, etc.) sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helfer Skin Tap

Helfer Skin Tap (rytmisk banking av huden på injeksjonsstedet for å slappe av musklene under injeksjon) er en effektiv metode for å redusere smerte ved intramuskulære applikasjoner i studier utført med injeksjonsteknikken.

Før injeksjonen vil observatørsykepleieren fylle ut det demografiske dataskjemaet, måle barnets hjertefrekvens, blodtrykk og SpO2-verdier og bruke smerte- og fryktvurderingsskalaen. I tillegg vil smerte- og fryktskalaen bli evaluert av barnet og forelderen.

Under den intramuskulære injeksjonen som skal påføres den ventrogluteale regionen, vil nivået av smerte og frykt bli undersøkt ved hjelp av Helfer skin tap-teknikken.

5 minutter etter injeksjonen vil smerte- og fryktnivået til barna i alle grupper bli revurdert av barnet, mor og observerende sykepleier. Etter prosedyren vil puls, blodtrykk og SpO2-verdier bli målt og registrert av observerende sykepleier.

Bruk av Helfers skin tap-teknikk under intramuskulær injeksjon til ventroglutealregionen.
Eksperimentell: Shotblocker

Shotblocker er en flat, hesteskoformet enhet med korte, ikke-skarpe 2 mm tykke stumpe fremspring som forbinder med huden, og et hull i midten for å avsløre injeksjonsstedet som brukes til å redusere smerte under subkutane eller intramuskulære injeksjonsapplikasjoner.

Før injeksjonen vil observatørsykepleieren fylle ut det demografiske dataskjemaet, måle barnets hjertefrekvens, blodtrykk og SpO2-verdier og bruke smerte- og fryktvurderingsskalaen. I tillegg vil smerte- og fryktskalaen bli evaluert av barnet og forelderen.

Under den intramuskulære injeksjonen som skal påføres den ventrogluteale regionen, vil nivået av smerte og frykt bli undersøkt ved å bruke Shot Blocker.

5 minutter etter injeksjonen vil smerte- og fryktnivået til barna i alle grupper bli revurdert av barnet, mor og observerende sykepleier. Etter prosedyren vil puls, blodtrykk og SpO2-verdier bli målt og registrert av observerende sykepleier.

Shot Blocker vil bli brukt under intramuskulær injeksjon som skal påføres den ventrogluteale regionen.
Ingen inngripen: kontrollgruppe

Før injeksjonen vil observatørsykepleieren fylle ut det demografiske dataskjemaet, måle barnets hjertefrekvens, blodtrykk og SpO2-verdier og bruke smerte- og fryktvurderingsskalaen. I tillegg vil smerte- og fryktskalaen bli evaluert av barnet og forelderen.

Nivået av smerte og frykt vil bli undersøkt under intramuskulær injeksjon i det ventrogluteale området uten inngrep.

5 minutter etter injeksjonen vil smerte- og fryktnivået til barna i alle grupper bli revurdert av barnet, mor og observerende sykepleier. Etter prosedyren vil puls, blodtrykk og SpO2-verdier bli målt og registrert av observerende sykepleier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker Scale score
Tidsramme: 1 dag

Wong-Baker-skala (Smerteansiktsvurderingsskala): I Wong-Baker-skalaen er det ansikter som representerer økende smerte alvorlighetsgrad fra venstre til høyre, fra null til fem. Ansiktet lengst til venstre har et smilende uttrykk, som indikerer en smertefri tilstand, mens ansiktet lengst til høyre har et gråtende uttrykk, tilsvarende den mest alvorlige smerten. Under hvert ansiktsuttrykk er en kort beskrivelse som beskriver alvorlighetsgraden av smerte: 0 - ingen smerte, 1- litt smerte, 2- litt mer smerte, 3- enda mer smerte, 4- mye smerte, 5- den mest alvorlige smerte.

Før, under og 5 minutter etter injeksjonen vil smertenivået til barna i alle gruppene bli revurdert.

1 dag
Score for Child Fear Scale
Tidsramme: 1 dag

Child Fear Scale: Child Fear Scale er en skala som brukes til å vurdere angstnivået til barn med 5 ansiktsformer skåret mellom 0-4. 0 = ingen angst, 4 = alvorlig angst.

Før, under og 5 minutter etter injeksjonen vil fryktnivået til barna i alle gruppene bli revurdert.

1 dag
gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 1 dag
Det gjennomsnittlige arterielle trykket til barnet ble evaluert og registrert før under og 5 minutter etter injeksjonen
1 dag
puls
Tidsramme: 1 dag
Hjertefrekvensen til barnet ble evaluert og registrert før under og 5 minutter etter injeksjonen
1 dag
metning
Tidsramme: 1 dag
Metningen til barnet ble evaluert og registrert før under og 5 minutter etter injeksjonen
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Duygu Sönmez Düzkaya, Tarsus University
  • Hovedetterforsker: Senem Andı, Tarsus Univesity

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1824

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere