Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ShotBloker ja Helfer Skin Tap -tekniikka lasten lihaksensisäisen injektion aikana

torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: Atiye Karakul, Tarsus University

ShotBloker- ja Helfer Skin Tap -tekniikan vaikutus kipuun ja pelkoon lihaksensisäisen injektion aikana 6–12-vuotiailla lapsilla lasten päivystysyksikössä

Selvittää Helfer-ihonapautustekniikan ja ShotBloker-sovelluksen vaikutusta 6-12-vuotiaiden lasten lihaksensisäisen injektion aikana koettuun kipuun ja pelkoon lasten päivystysyksikössä. Se suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi sen vaikutuksen pelkoon määrittämiseksi. Tutkimuspopulaatio on 6-12-vuotiaat lapset, jotka hakeutuivat Tarsuksen osavaltion sairaalaan ja lasten päivystykseen, ja otoksena on 177 lasta, joille tehdään lihaksensisäinen interventio ja jotka täyttävät tutkimukseen osallistumisen kriteerit. Tiedonkeruussa; Tiedonkeruulomaketta, Wong-Baker-asteikkoa ja lapsen pelkoasteikkoa käytetään. Kivun ja pelon keskimääräisten pisteiden tutkimiseksi lihaksensisäisten annostelutekniikoiden mukaisesti lapsilla käytetään asianmukaisia ​​testejä tekemällä analyysi normaalijakauman mukaisuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu on monimutkaisten havaintojen kokemus, joka ylittää potilaan, vääristää hänen käyttäytymistään ja ajatuksiaan, saa hänet suorittamaan välitöntä huomiota vaativaa toimintaa ja pyrkii lopettamaan kivun sekä aiheuttaa käyttäytymisreaktioita ja automaattisia muutoksia.

Selvittää Helfer-ihonapautustekniikan ja ShotBloker-sovelluksen vaikutusta 6-12-vuotiaiden lasten lihaksensisäisen injektion aikana koettuun kipuun ja pelkoon lasten päivystysyksikössä.

Tutkimustyyppi: Se suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jonka tarkoituksena oli määrittää Helfer-ihonpoistotekniikan ja Shot Blocker -sovelluksen vaikutus lihaksensisäisen injektion aikana koettuun kipuun ja pelkoon 6-12-vuotiailla lapsilla, jotka hakeutuivat lastenlääkärin päivystykseen.

Tutkimuspopulaatio ja otosvalinta Tutkimuspopulaatio on 6-12-vuotiaat lapset, jotka hakeutuivat Tarsuksen osavaltion sairaalaan, lasten päivystykseen, ja otoksena on 177 lasta, joille tehdään lihaksensisäinen interventio ja jotka täyttävät tutkimukseen osallistumisen kriteerit. tutkimusta. Otoskoon G-tehoanalyysin tulosten mukaan Canbulatin ja Balin (2015), Canbulatin et al (2014) ja Mutlun (2012) kirjallisuuden mukaisesti keskimääräisen tehovaikutuskoon eron löytämiseksi 0,25 välillä ryhmät, tyypin I virhe 0,05, testin teho. Vaikka 0,80 (a = 0,05, β = 0,20), pienin näytekoko oli 177 (n = 59 kullekin ryhmälle).

Tiedonkeruu Tutkimusvaiheet Vaihe 1: Pilottitutkimus tehdään 20 lapsen kanssa ennen tutkimusta käytettyjen muotojen ja asteikkojen sopivuuden arvioimiseksi.

Vaihe 2: Tutkimuksen tarkoitus ja tietojen tallentaminen selostetaan hoitajalle, joka antaa lihaksensisäisen injektion ventrogluoteaalisen alueen avulla sekä hoitajalle, joka tarkkailee lapsen kipua ja pelkoa toimenpiteen aikana. Näyteryhmän lapsille ja heidän vanhemmilleen tiedotetaan käytännössä kuljetettavasta polusta ja tutkimuksesta sekä hankitaan heidän suullinen ja kirjallinen suostumus.

Vaihe 3: Potilaat, jotka täyttävät otoksen valintakriteerit, jaetaan satunnaisesti ja tasaisesti kolmeen ryhmään tietokoneympäristössä olevan ohjelman avulla ja satunnaistetaan.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html) (1. koeryhmä Helfer skin tap tekniikka sopiva ryhmä, 2. koeryhmä Shot Blocker ryhmä, 3. ryhmä kontrolliryhmä) Jokaisen ryhmän lapset saavat vanhempansa.

Vaihe 4: Ennen toimenpidettä lapsia kaikissa ryhmissä tarkkaileva hoitaja täyttää väestötietolomakkeen, mittaa lapsen pulssin, verenpaineen ja SpO2-arvot sekä soveltaa kivun ja pelon arviointiasteikkoa. Lisäksi kipu- ja pelkoasteikon arvioivat lapsi ja vanhempi.

Vaihe 5: Lihaksensisäinen injektio annetaan ventrogluoteaalialueelle noudattamalla toimenpiteen vaiheita lapsille kaikissa ryhmissä. Lihakseen annettavan injektion suorittaa sama sairaanhoitaja. Toimenpiteen aikana tarkkaileva hoitaja tarkkailee lapsen kipua ja pelkoa ja kirjaa ne havaintolomakkeeseen.

Tässä vaiheessa;

  • Ensimmäinen kokeellinen ryhmä; Ventrogluoteaaliselle alueelle annettavan lihaksensisäisen injektion aikana kivun ja pelon tasoa tutkitaan Helfer-ihotappitekniikalla.
  • Toinen koeryhmä; Ventrogluoteaaliselle alueelle annettavan lihaksensisäisen injektion aikana kivun ja pelon tasoa tutkitaan Shot Blockerin avulla.
  • Kontrolliryhmälle; Kivun ja pelon tasoa tutkitaan lihaksensisäisen injektion aikana ventrogluoteal-alueelle ilman mitään toimenpiteitä.

Vaihe 6: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen kaikkien ryhmien lasten kipu- ja pelkotason arvioivat uudelleen lapsi, äiti ja tarkkaileva hoitaja. Toimenpiteen jälkeen tarkkaileva sairaanhoitaja mittaa ja tallentaa pulssin, verenpaineen ja SpO2-arvot.

Vaihe 7: Saatujen tietojen analysointi ja raportointi tehdään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

177

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mersin, Turkki
        • Tarsus State Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-12-vuotiaaksi
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
  • Ei kroonista sairautta, ei mielenterveys- tai neurologista vammaa,
  • Kyky kommunikoida suullisesti,
  • Älä ota mitään kipua lievittävää lääkettä vähintään 6 tuntia ennen päivystykseen hakemista.
  • Sinulla ei ole henkeä uhkaavaa sairautta (sepsis, sokki, hengitys-/kardiogeeninen pysähtyminen jne.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei saa olla 6-12-vuotias,
  • Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen,
  • sinulla on krooninen sairaus, henkinen tai neurologinen vamma,
  • Ota kipulääkkeitä vähintään 6 tuntia ennen päivystykseen hakemista
  • Henkeä uhkaava sairaus (sepsis, sokki, hengitys-/kardiogeeninen pysähtyminen jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Helfer Skin Tap

Helfer Skin Tap (rytminen ihon koputus pistoskohdassa lihasten rentouttamiseen injektion aikana) on tehokas menetelmä kivun vähentämiseen lihaksensisäisissä sovelluksissa injektiotekniikalla tehdyissä tutkimuksissa.

Ennen injektiota tarkkailijasairaanhoitaja täyttää väestötietolomakkeen, mittaa lapsen sykkeen, verenpaineen ja SpO2-arvot sekä soveltaa kivun ja pelon arviointiasteikkoa. Lisäksi kipu- ja pelkoasteikon arvioivat lapsi ja vanhempi.

Ventrogluteaaliselle alueelle annettavan lihaksensisäisen injektion aikana kivun ja pelon tasoa tutkitaan Helfer-ihotappitekniikalla.

5 minuuttia injektion jälkeen kaikkien ryhmien lasten kipu- ja pelkotason arvioivat uudelleen lapsi, äiti ja tarkkaileva hoitaja. Toimenpiteen jälkeen tarkkaileva sairaanhoitaja mittaa ja tallentaa pulssin, verenpaineen ja SpO2-arvot.

Helfer-ihonpoistotekniikan käyttäminen lihaksensisäisen injektion aikana ventrogluteaaliseen alueeseen.
Kokeellinen: Shotblocker

Shotblocker on litteä, hevosenkengän muotoinen laite, jossa on lyhyet, epäterävät 2 mm paksut tylpät ulkonemat, jotka liittyvät ihoon, ja keskellä on reikä pistoskohdan paljastamiseksi, jota käytetään vähentämään kipua ihonalaisten tai lihaksensisäisten injektioiden aikana.

Ennen injektiota tarkkailijasairaanhoitaja täyttää väestötietolomakkeen, mittaa lapsen sykkeen, verenpaineen ja SpO2-arvot sekä soveltaa kivun ja pelon arviointiasteikkoa. Lisäksi kipu- ja pelkoasteikon arvioivat lapsi ja vanhempi.

Ventrogluteaaliselle alueelle annettavan lihaksensisäisen injektion aikana kivun ja pelon tasoa tutkitaan Shot Blockerilla.

5 minuuttia injektion jälkeen lapsi, äiti ja tarkkaileva hoitaja arvioivat uudelleen kaikkien ryhmien lasten kipu- ja pelkotason. Toimenpiteen jälkeen tarkkaileva sairaanhoitaja mittaa ja tallentaa pulssin, verenpaineen ja SpO2-arvot.

Shot Blocker -laitetta käytetään lihaksensisäisen injektion aikana, ja se asetetaan ventrogluteaaliselle alueelle.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä

Ennen injektiota tarkkailijasairaanhoitaja täyttää väestötietolomakkeen, mittaa lapsen sykkeen, verenpaineen ja SpO2-arvot sekä soveltaa kivun ja pelon arviointiasteikkoa. Lisäksi kipu- ja pelkoasteikon arvioivat lapsi ja vanhempi.

Kivun ja pelon tasoa tutkitaan lihaksensisäisen injektion aikana ventrogluteaaliseen alueeseen ilman väliintuloa.

5 minuuttia injektion jälkeen kaikkien ryhmien lasten kipu- ja pelkotason arvioivat uudelleen lapsi, äiti ja tarkkaileva hoitaja. Toimenpiteen jälkeen tarkkaileva sairaanhoitaja mittaa ja tallentaa pulssin, verenpaineen ja SpO2-arvot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wong-Baker-asteikon pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä

Wong-Baker-asteikko (Pain Face Rating Scale): Wong-Baker-asteikolla on kasvot, jotka edustavat lisääntyvää kivun voimakkuutta vasemmalta oikealle, nollasta viiteen. Vasemmanpuoleisin kasvot ovat hymyilevä ilme, joka osoittaa kivutonta tilaa, kun taas äärimmäisillä kasvoilla on itku ilme, joka vastaa voimakkainta kipua. Jokaisen ilmeen alla on lyhyt kuvaus, joka kuvaa kivun vakavuutta: 0 - ei kipua, 1- vähän kipua, 2- vähän enemmän kipua, 3- vielä enemmän kipua, 4- paljon kipua, 5- vakavin kipu.

Ennen injektiota, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen kaikkien ryhmien lasten kiputaso arvioidaan uudelleen.

1 päivä
Lapsen pelko-asteikon pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä

Child Fear Scale: Child Fear Scale on asteikko, jota käytetään arvioimaan lasten ahdistuneisuustasoa, joilla on 5 kasvomuotoa 0-4. 0 = ei ahdistusta, 4 = vakava ahdistuneisuus.

Ennen injektiota, sen aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen kaikkien ryhmien lasten pelko arvioidaan uudelleen.

1 päivä
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 1 päivä
Lapsen keskimääräinen valtimopaine arvioitiin ja kirjattiin ennen injektiota ja 5 minuuttia sen jälkeen
1 päivä
syke
Aikaikkuna: 1 päivä
Lapsen syke arvioitiin ja kirjattiin ennen injektiota ja 5 minuuttia sen jälkeen
1 päivä
kylläisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
Lapsen kyllästyminen arvioitiin ja kirjattiin ennen injektiota ja 5 minuuttia sen jälkeen
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Duygu Sönmez Düzkaya, Tarsus University
  • Päätutkija: Senem Andı, Tarsus Univesity

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1824

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa