小児における筋肉内注射時の ShotBloker および Helfer スキン タップ法
小児救急病棟の 6 ~ 12 歳の小児における筋肉内注射中の痛みと恐怖に対する ShotBloker および Helfer スキン タップ テクニックの効果
調査の概要
詳細な説明
痛みは、患者を圧倒し、行動や思考をゆがめ、即時の注意を必要とする活動を実行するよう促し、痛みを止めることを目的とした複雑な知覚の経験であり、行動反応と自動的な変化を引き起こします.
小児救急ユニットで 6 ~ 12 歳の子供の筋肉内注射中に経験した痛みと恐怖に対する Helfer スキン タップ法と ShotBloker アプリケーションの効果を調べること。
研究の種類: 小児救急クリニックに申請した 6 ~ 12 歳の子供の筋肉内注射中に経験した痛みと恐怖に対するヘルファー スキン タップ法とショット ブロッカーの適用の効果を判断するためのランダム化比較実験研究として計画されました。
研究集団とサンプルの選択 研究の集団は、Tarsus State Hospital、Pediatric Emergency Clinic に申請した 6 ~ 12 歳の子供であり、サンプルは、筋肉内介入を受ける予定の 177 人の子供であり、リサーチ。 Canbulat and Bal (2015)、Canbulat et al (2014) および Mutlu (2012) の文献に従って、サンプル サイズの G パワー分析の結果によると、グループ、タイプ I エラー 0.05、検定の検出力。 0.80 (α= 0.05、β= 0.20) である一方で、最小サンプル サイズは 177 (各グループで n=59) でした。
研究のデータ収集段階 第 1 段階: 研究前に使用されたフォームとスケールの適切性を評価するために、20 人の子供を対象にパイロット研究が行われます。
ステージ 2: 研究の目的とデータの記録方法は、腹臀筋領域を使用して筋肉内注射手順を管理する看護師と、手順中に子供の痛みと恐怖を観察する看護師に説明されます。 サンプルグループの子供たちとその保護者は、実際にたどる道と研究について知らされ、口頭および書面による同意が得られます。
ステージ 3: サンプル選択基準を満たす患者は、コンピューター環境のプログラムを通じてランダムかつ均等に 3 つのグループに分配され、無作為化が提供されます。
(http://www1.asssumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html) (第1実験群 ヘルファースキンタップ技適群、第2実験群 ショットブロッカー群、第3群 対照群) 各群のお子様は保護者の方と一緒に提供されます。
ステージ 4: 手順の前にすべてのグループの子供を観察している看護師は、人口統計データ フォームに記入し、子供の脈拍、血圧、SpO2 値を測定し、痛みと恐怖の評価スケールを適用します。 さらに、痛みと恐怖のスケールは、子供と親によって評価されます。
ステージ 5: すべてのグループの子供の手順に従って、筋肉内注射を腹臀部に行います。 筋肉内注射手順は、同じ看護師によって実行されます。 処置中、子供の痛みと恐怖は観察看護師によって観察され、観察用紙に記録されます。
この段階では;
- 最初の実験グループ。腹臀部への筋肉内注射の際に、ヘルファースキンタップ法を用いて痛みや恐怖の度合いを調べます。
- 第 2 実験グループ。腹臀部への筋肉内注射の際、ショットブロッカーを用いて痛みや恐怖の度合いを調べます。
- コントロールグループに。痛みと恐怖のレベルは、介在なしで腹臀部への筋肉内注射中に検査されます。
ステージ 6: 手順の 5 分後、すべてのグループの子供の痛みと恐怖のレベルが、子供、母親、観察看護師によって再評価されます。 処置後、観察看護師が脈拍、血圧、SpO2 値を測定し、記録します。
ステージ 7: 取得したデータの分析とレポートが行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mersin、七面鳥
- Tarsus State Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 6歳から12歳まで、
- 研究への参加を志願し、
- 慢性疾患を患っていない、精神的または神経学的な障害を持っていない、
- 口頭でコミュニケーションがとれるようになり、
- 緊急治療室に適用する少なくとも6時間前に、鎮痛効果のある薬を服用していない.
- 生命を脅かす疾患(敗血症、ショック、呼吸/心原性停止など)がない
除外基準:
- 6歳から12歳の間ではなく、
- 自発的に研究に参加するのではなく、
- 持病、精神障害、神経障害をお持ちの方、
- -緊急治療室に適用する少なくとも6時間前に鎮痛薬を服用している
- 生命を脅かす(敗血症、ショック、呼吸/心原性停止など)疾患がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ヘルファースキンタップ
ヘルファー スキン タップ (注射中に筋肉を弛緩させるために注射部位の皮膚をリズミカルに軽くたたくこと) は、注射技術を用いて実施された研究において、筋肉注射の痛みを軽減する効果的な方法です。 注射の前に、オブザーバー ナースが人口統計データ フォームに記入し、子供の心拍数、血圧、SpO2 値を測定し、痛みと恐怖の評価スケールを適用します。 さらに、痛みと恐怖のスケールは、子供と親によって評価されます。 腹殿部に筋肉内注射を行う際、ヘルファースキンタップ法を用いて痛みや恐怖の度合いを調べます。 注射の5分後、すべてのグループの子供の痛みと恐怖のレベルが、子供、母親、観察看護師によって再評価されます。 処置後、観察看護師が脈拍、血圧、SpO2 値を測定し、記録します。 |
腹殿部への筋肉内注射中にヘルファースキンタップ法を使用。
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実験的:ショットブロッカー
Shotblocker は平らな馬蹄形のデバイスで、皮膚に接続する短くて鋭くない厚さ 2 mm の鈍い突起と、皮下または筋肉内注射アプリケーション中の痛みを軽減するために使用される注射部位を露出させるための穴が中央にあります。 注射の前に、オブザーバー ナースが人口統計データ フォームに記入し、子供の心拍数、血圧、SpO2 値を測定し、痛みと恐怖の評価スケールを適用します。 さらに、痛みと恐怖のスケールは、子供と親によって評価されます。 腹殿部に筋肉内注射を行う際、ショットブロッカーを用いて痛みや恐怖の度合いを調べます。 注射の5分後、すべてのグループの子供の痛みと恐怖のレベルが、子供、母親、観察看護師によって再評価されます。 処置後、観察看護師が脈拍、血圧、SpO2 値を測定し、記録します。 |
ショット ブロッカーは、腹殿部に適用される筋肉内注射の際に使用されます。
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介入なし:対照群
注射の前に、オブザーバー ナースが人口統計データ フォームに記入し、子供の心拍数、血圧、SpO2 値を測定し、痛みと恐怖の評価スケールを適用します。 さらに、痛みと恐怖のスケールは、子供と親によって評価されます。 痛みと恐怖のレベルは、介入なしで腹殿部への筋肉内注射中に検査されます。 注射の5分後、すべてのグループの子供の痛みと恐怖のレベルが、子供、母親、観察看護師によって再評価されます。 処置後、観察看護師が脈拍、血圧、SpO2 値を測定し、記録します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Wong-Baker スケール スコア
時間枠:1日
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Wong-Baker スケール (Pain Face Rating Scale): Wong-Baker スケールでは、0 から 5 までの範囲で、左から右に痛みの重症度が増加することを表す顔があります。 一番左の顔は笑顔の表情で痛みのない状態を示し、一番右の顔は泣いている表情で最も激しい痛みに対応します。 各顔の表情の下には、痛みの重症度を説明する簡単な説明があります: 0 - 痛みなし、1 - 少し痛い、2 - もう少し痛い、3 - さらに痛い、4 - かなり痛い、5 - 最もひどい痛み。 注射前、注射中、および注射の 5 分後に、すべてのグループの子供の痛みのレベルが再評価されます。 |
1日
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児童恐怖度スコア
時間枠:1日
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チャイルド フィア スケール: チャイルド フィア スケールは、子供の不安レベルを評価するために使用されるスケールで、0 ~ 4 の 5 つの顔の形を採点します。 0 = 不安なし、4 = 重度の不安。 注射前、注射中、および注射の 5 分後に、すべてのグループの子供たちの恐怖レベルが再評価されます。 |
1日
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平均動脈圧
時間枠:1日
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子供の平均動脈圧を評価し、注射前と注射5分後に記録した
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1日
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心拍数
時間枠:1日
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子供の心拍数を評価し、注射前と注射後 5 分で記録しました。
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1日
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飽和
時間枠:1日
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子供の飽和度を評価し、注射の前と注射の5分後に記録しました
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1日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Duygu Sönmez Düzkaya、Tarsus University
- 主任研究者:Senem Andı、Tarsus Univesity
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bilge S, Aydin A, Gun C, Aldinc H, Acar YA, Yaylaci S, Cinar O, Balci V. Comparison of the efficacy of ShotBlocker and cold spray in reducing intramuscular injection-related pain in adults. A prospective, randomized, controlled trial. Saudi Med J. 2019 Oct;40(10):996-1002. doi: 10.15537/smj.2019.10.24322.
- Aydin E, Avsar G. Examining the effect of "Shotblocker" in relieving pain associated with intramuscular injection. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102192. doi: 10.1016/j.ctim.2019.09.001. Epub 2019 Sep 3.
- Ayinde O, Hayward RS, Ross JDC. The effect of intramuscular injection technique on injection associated pain; a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 May 3;16(5):e0250883. doi: 10.1371/journal.pone.0250883. eCollection 2021.
- Aykanat Girgin, B., Aktaş E., Kılınç, D., Gözen, D. (2020). Let's Prefer the Pain Reducing Intervention, Buzzy or ShotBlocker: A Randomized Controlled Trial. Journal of Behçet Uz Children's Hospital, 10(3),290-298.
- Sivri Bilgen B, Balci S. The Effect on Pain of Buzzy(R) and ShotBlocker(R) during the Administration of Intramuscular Injections to Children: A Randomized Controlled Trial. J Korean Acad Nurs. 2019 Aug;49(4):486-494. doi: 10.4040/jkan.2019.49.4.486.
- Canbulat Sahiner N, Turkmen AS, Acikgoz A, Simsek E, Kirel B. Effectiveness of Two Different Methods for Pain Reduction During Insulin Injection in Children With Type 1 Diabetes: Buzzy and ShotBlocker. Worldviews Evid Based Nurs. 2018 Dec;15(6):464-470. doi: 10.1111/wvn.12325. Epub 2018 Oct 11.
- Celik N, Khorshid L. The Use of ShotBlocker for Reducing the Pain and Anxiety Associated With Intramuscular Injection: A Randomized, Placebo Controlled Study. Holist Nurs Pract. 2015 Sep-Oct;29(5):261-71. doi: 10.1097/HNP.0000000000000105.
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- Serena S. Rhythmic skin tapping: an effective measure to reduce procedural pain during IM injection. Nurs J India. 2010 Aug;101(8):178-80. No abstract available.
- Soliman, H. M. M., & Hassnein, A. A. (2016). Efficacy of Helfer skin tapping technique on pain intensity as perceived by the patients receiving intramuscular injection. International Journal of Nursing Didactics, 6(2), 12-22.
- Therese, A. M., & Devi, S. (2014). Effectiveness of Helfer skin tap technique and . routine technique on pain reduction among patients receiving intramuscular injection at Government General Hospital, Puducherry. Int J Sci Res, 3(10).
- Yilmaz G, Alemdar DK. Using Buzzy, Shotblocker, and Bubble Blowing in a Pediatric Emergency Department to Reduce the Pain and Fear Caused by Intramuscular Injection: A Randomized Controlled Trial. J Emerg Nurs. 2019 Sep;45(5):502-511. doi: 10.1016/j.jen.2019.04.003. Epub 2019 Jun 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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