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Técnica de ShotBloker e Helfer Skin Tap Durante Injeção Intramuscular em Crianças

23 de novembro de 2023 atualizado por: Atiye Karakul, Tarsus University

O efeito da técnica de ShotBloker e Helfer Skin Tap na dor e no medo durante a injeção intramuscular em crianças de 6 a 12 anos na unidade de emergência pediátrica

Examinar o efeito da técnica de toque na pele de Helfer e da aplicação de ShotBloker na dor e no medo experimentados durante a injeção intramuscular em crianças de 6 a 12 anos na unidade de emergência pediátrica. Foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado para determinar seu efeito sobre o medo. A população do estudo será de crianças de 6 a 12 anos que se inscreveram no Hospital Estadual de Tarso e Emergência Pediátrica e a amostra será de 177 crianças que serão submetidas a intervenção intramuscular e atenderão aos critérios de inclusão no estudo. Na coleta de dados; Serão utilizados formulário de coleta de dados, escala de Wong-Baker e escala de medo da criança. Para examinar os escores médios de dor e medo de acordo com as técnicas de administração intramuscular em crianças, serão utilizados testes apropriados fazendo uma análise de conformidade com a distribuição normal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor é uma experiência de percepções complexas que sobrecarrega o paciente, distorce seu comportamento e pensamentos, incita-o a realizar atividades que requerem atenção imediata e visam parar a dor, e provoca reações comportamentais e mudanças automáticas.

Examinar o efeito da técnica de toque na pele de Helfer e da aplicação de ShotBloker na dor e no medo experimentados durante a injeção intramuscular em crianças de 6 a 12 anos na unidade de emergência pediátrica.

Tipo de estudo: foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito da técnica de toque na pele de Helfer e aplicação de Shot Blocker na dor e medo experimentados durante a injeção intramuscular em crianças de 6 a 12 anos que se inscreveram na clínica de emergência pediátrica.

População da Pesquisa e Seleção da Amostra A população do estudo será de crianças de 6 a 12 anos que se inscreveram no Tarsus State Hospital, Ambulatório de Emergência Pediátrica, e a amostra será de 177 crianças que serão submetidas à intervenção intramuscular, atendendo aos critérios de inclusão no pesquisa. De acordo com os resultados da análise G-power para o tamanho da amostra, de acordo com a literatura de Canbulat e Bal (2015), Canbulat et al (2014) e Mutlu (2012) para encontrar uma diferença de tamanho de efeito de poder médio de 0,25 entre os grupos, erro tipo I 0,05, poder do teste. Enquanto 0,80 (α= 0,05, β= 0,20), o tamanho amostral mínimo foi de 177 (n=59 para cada grupo).

Coleta de dados Etapas da Pesquisa Etapa 1: Será realizado um estudo piloto com 20 crianças para avaliar a adequação dos formulários e escalas utilizados antes da pesquisa.

Etapa 2: O objetivo da pesquisa e a forma de registro dos dados serão explicados à enfermeira que administrará o procedimento de injeção intramuscular na região ventroglútea e à enfermeira que observará a dor e o medo da criança durante o procedimento. As crianças do grupo amostral e seus pais serão informados sobre o caminho percorrido na prática e na pesquisa, e será obtido seu consentimento verbal e por escrito.

Etapa 3: Os pacientes que atenderem aos critérios de seleção da amostra serão distribuídos de forma aleatória e igualitária em 3 grupos por meio de um programa em ambiente de computador, e será feita a randomização.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html) (1º grupo experimental, grupo adequado para a técnica de toque na pele de Helfer, 2º grupo experimental, grupo Shot Blocker, 3º grupo, grupo de controle) As crianças em cada grupo serão fornecidas com seus pais.

Fase 4: A enfermeira, observando as crianças em todos os grupos antes do procedimento, preencherá o formulário de dados demográficos, medirá os valores de pulso, pressão arterial e SpO2 da criança e aplicará a escala de avaliação de dor e medo. Além disso, a escala de dor e medo será avaliada pela criança e pelos pais.

Etapa 5: A injeção intramuscular será aplicada na região ventroglútea seguindo as etapas do procedimento para as crianças de todos os grupos. O procedimento de injeção intramuscular será realizado pela mesma enfermeira. Durante o procedimento, a dor e o medo da criança serão observados pela enfermeira observadora e registrados na ficha de observação.

Nesta fase;

  • Primeiro Grupo Experimental; Durante a injeção intramuscular a ser aplicada na região ventrogluoteal, o nível de dor e medo será examinado usando a técnica de toque de pele de Helfer.
  • Segundo Grupo Experimental; Durante a injeção intramuscular a ser aplicada na região ventroglútea, o nível de dor e medo será examinado com o uso do Shot Blocker.
  • Para o grupo de controle; O nível de dor e medo será examinado durante a injeção intramuscular na região ventrogluoteal sem qualquer intervenção.

Etapa 6: 5 minutos após o procedimento, o nível de dor e medo das crianças de todos os grupos será reavaliado pela criança, pela mãe e pela enfermeira observadora. Após o procedimento, os valores de pulso, pressão arterial e SpO2 serão medidos e registrados pela enfermeira observadora.

Fase 7: Será feita a análise e reporte dos dados obtidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

177

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mersin, Peru
        • Tarsus State Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter de 6 a 12 anos,
  • Voluntariado para participar da pesquisa,
  • Não ter uma doença crônica, não ter deficiência mental ou neurológica,
  • Ser capaz de se comunicar verbalmente,
  • Não tomar qualquer medicamento que tenha efeito analgésico pelo menos 6 horas antes de se apresentar ao pronto-socorro.
  • Não tem uma doença com risco de vida (sepse, choque, parada respiratória/cardiogênica, etc.)

Critério de exclusão:

  • Não ter entre 6 e 12 anos,
  • Não se voluntariar para participar da pesquisa,
  • Ter uma doença crônica, deficiência mental ou neurológica,
  • Tomando qualquer medicação analgésica pelo menos 6 horas antes de se inscrever na sala de emergência
  • Ter uma doença com risco de vida (sepse, choque, parada respiratória/cardiogênica, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Toque de Pele Helfer

Helfer Skin Tap (batedas rítmicas na pele no local da injeção para relaxar os músculos durante a injeção) é um método eficaz na redução da dor em aplicações intramusculares em estudos realizados com a técnica de injeção.

Antes da injeção, a enfermeira observadora preencherá o formulário de dados demográficos, medirá a frequência cardíaca, a pressão arterial e os valores de SpO2 da criança e aplicará a escala de avaliação de dor e medo. Além disso, a escala de dor e medo será avaliada pela criança e pelos pais.

Durante a injeção intramuscular a ser aplicada na região ventroglútea, o nível de dor e medo será examinado usando a técnica de toque de pele de Helfer.

5 minutos após a injeção, o nível de dor e medo das crianças em todos os grupos será reavaliado pela criança, pela mãe e pela enfermeira observadora. Após o procedimento, os valores de pulso, pressão arterial e SpO2 serão medidos e registrados pela enfermeira observadora.

Utilizando a técnica de toque de pele de Helfer durante injeção intramuscular na região ventroglútea.
Experimental: Shotblocker

O Shotblocker é um dispositivo plano em forma de ferradura com saliências curtas e não pontiagudas de 2 mm de espessura que se conectam à pele e um orifício no meio para expor o local da injeção usado para reduzir a dor durante as aplicações de injeção subcutânea ou intramuscular.

Antes da injeção, a enfermeira observadora preencherá o formulário de dados demográficos, medirá a frequência cardíaca, a pressão arterial e os valores de SpO2 da criança e aplicará a escala de avaliação de dor e medo. Além disso, a escala de dor e medo será avaliada pela criança e pelos pais.

Durante a injeção intramuscular a ser aplicada na região ventroglútea, o nível de dor e medo será examinado com o uso do Shot Blocker.

5 minutos após a injeção, os níveis de dor e medo das crianças em todos os grupos serão reavaliados pela criança, pela mãe e pela enfermeira observadora. Após o procedimento, os valores de pulso, pressão arterial e SpO2 serão medidos e registrados pela enfermeira observadora.

O Shot Blocker será utilizado durante a injeção intramuscular a ser aplicada na região ventroglútea.
Sem intervenção: grupo de controle

Antes da injeção, a enfermeira observadora preencherá o formulário de dados demográficos, medirá a frequência cardíaca, a pressão arterial e os valores de SpO2 da criança e aplicará a escala de avaliação de dor e medo. Além disso, a escala de dor e medo será avaliada pela criança e pelos pais.

O nível de dor e medo será examinado durante a injeção intramuscular na região ventroglútea sem qualquer intervenção.

5 minutos após a injeção, o nível de dor e medo das crianças em todos os grupos será reavaliado pela criança, pela mãe e pela enfermeira observadora. Após o procedimento, os valores de pulso, pressão arterial e SpO2 serão medidos e registrados pela enfermeira observadora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala de Wong-Baker
Prazo: 1 dia

Escala de Wong-Baker (Escala de Avaliação da Face da Dor): Na escala de Wong-Baker, há faces que representam o aumento da intensidade da dor da esquerda para a direita, variando de zero a cinco. A face mais à esquerda tem uma expressão sorridente, indicando um estado sem dor, enquanto a face mais à direita tem uma expressão de choro, correspondendo à dor mais intensa. Abaixo de cada expressão facial há uma breve descrição descrevendo a gravidade da dor: 0 - sem dor, 1- um pouco de dor, 2- um pouco mais de dor, 3- ainda mais dor, 4- muita dor, 5- a mais intensa dor.

Antes, durante e 5 minutos após a injeção, o nível de dor das crianças em todos os grupos será reavaliado.

1 dia
Pontuação da escala de medo infantil
Prazo: 1 dia

Escala de Medo Infantil: A Escala de Medo Infantil é uma escala usada para avaliar o nível de ansiedade de crianças com 5 formatos de rosto pontuados entre 0-4. 0 = sem ansiedade, 4 = ansiedade severa.

Antes, durante e 5 minutos após a injeção, o nível de medo das crianças em todos os grupos será reavaliado.

1 dia
pressão arterial média
Prazo: 1 dia
A pressão arterial média da criança foi avaliada e registrada antes durante e 5 minutos após a injeção
1 dia
frequência cardíaca
Prazo: 1 dia
A frequência cardíaca da criança foi avaliada e registrada antes durante e 5 minutos após a injeção
1 dia
saturação
Prazo: 1 dia
A saturação da criança foi avaliada e registrada antes durante e 5 minutos após a injeção
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Duygu Sönmez Düzkaya, Tarsus University
  • Investigador principal: Senem Andı, Tarsus Univesity

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1824

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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