Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ShotBloker och Helfer Skin Tap-teknik under intramuskulär injektion hos barn

23 november 2023 uppdaterad av: Atiye Karakul, Tarsus University

Effekten av ShotBloker och Helfer Skin Tap Technique på smärta och rädsla under intramuskulär injektion hos barn i åldrarna 6-12 på akutmottagningen

För att undersöka effekten av Helfers skin tap-teknik och ShotBloker-applikationen på smärta och rädsla som upplevs vid intramuskulär injektion hos barn i åldern 6-12 på akutmottagningen för barn. Det var planerat som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att fastställa dess effekt på rädsla. Studiens population kommer att vara barn i åldrarna 6-12 år som sökt till Tarsus State Hospital och Pediatric Emergency Clinic och urvalet kommer att vara 177 barn som kommer att genomgå intramuskulär intervention och uppfylla kriterierna för inkludering i studien. Vid datainsamling; Datainsamlingsformulär, Wong-Baker-skalan och skalan för barnrädsla kommer att användas. För att undersöka medelvärdena för smärta och rädsla enligt intramuskulär administreringsteknik hos barn, kommer lämpliga tester att användas genom att göra en analys av överensstämmelse med normalfördelning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Smärta är en upplevelse av komplexa uppfattningar som överväldigar patienten, förvränger deras beteende och tankar, får dem att utföra aktiviteter som kräver omedelbar uppmärksamhet och som syftar till att stoppa smärtan, och orsakar beteendereaktioner och automatiska förändringar.

För att undersöka effekten av Helfers skin tap-teknik och ShotBloker-applikationen på smärta och rädsla som upplevs vid intramuskulär injektion hos barn i åldern 6-12 på akutmottagningen för barn.

Typ av studie: Det var planerat som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att fastställa effekten av Helfers skin tap-teknik och Shot Blocker applicering på smärta och rädsla som upplevs under intramuskulär injektion hos barn i åldrarna 6-12 år som sökt till den pediatriska akutmottagningen.

Forskningspopulation och urval av urval Studiepopulationen kommer att vara barn i åldrarna 6-12 år som sökt till Tarsus State Hospital, Pediatric Emergency Clinic, och urvalet kommer att vara 177 barn som kommer att genomgå intramuskulär intervention, som uppfyller kriterierna för inkludering i forskning. Enligt resultaten av G-effektanalysen för provstorleken, i enlighet med litteraturen av Canbulat och Bal (2015), Canbulat et al (2014) och Mutlu (2012) för att hitta en medeleffekteffektstorleksskillnad på 0,25 mellan grupperna, typ I fel 0.05, testets styrka. Medan 0,80 (α=0,05, β=0,20), var den minimala provstorleken 177 (n=59 för varje grupp).

Datainsamling Stadier av forskning Steg 1: En pilotstudie kommer att genomföras med 20 barn för att utvärdera lämpligheten av de former och skalor som används innan forskningen.

Steg 2: Syftet med forskningen och hur man registrerar data kommer att förklaras för sjuksköterskan som kommer att administrera den intramuskulära injektionen med användning av den ventrogluoteala regionen och för sjuksköterskan som kommer att observera barnets smärta och rädsla under proceduren. Barnen i urvalsgruppen och deras föräldrar kommer att informeras om vägen i praktiken och forskningen och deras muntliga och skriftliga samtycke kommer att erhållas.

Steg 3: De patienter som uppfyller urvalskriterierna kommer att fördelas slumpmässigt och jämnt i 3 grupper genom ett program i datormiljön, och randomisering kommer att tillhandahållas.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html) (1:a experimentgruppen Helfer skin tap-teknik lämplig grupp, 2:a experimentgruppen Shot Blocker-grupp, 3:e gruppkontrollgruppen) Barn i varje grupp kommer att få sina föräldrar.

Steg 4: Sjuksköterskan som observerar barnen i alla grupper före proceduren kommer att fylla i det demografiska dataformuläret, mäta barnets puls, blodtryck och SpO2-värden och tillämpa smärt- och rädslabedömningsskalan. Dessutom kommer smärt- och rädslaskalan att utvärderas av barnet och föräldern.

Steg 5: Intramuskulär injektion kommer att ges till den ventrogluoteala regionen genom att följa förfarandestegen för barnen i alla grupper. Den intramuskulära injektionen kommer att utföras av samma sjuksköterska. Under ingreppet kommer barnets smärta och rädsla att observeras av den observerande sjuksköterskan och registreras i observationsformuläret.

I detta skede;

  • Första experimentgruppen; Under den intramuskulära injektionen som ska appliceras på den ventrogluoteala regionen kommer nivån av smärta och rädsla att undersökas med Helfers skin tap-teknik.
  • Andra experimentgruppen; Under den intramuskulära injektionen som ska appliceras på den ventrogluoteala regionen kommer nivån av smärta och rädsla att undersökas med hjälp av Shot Blocker.
  • Till kontrollgruppen; Nivån av smärta och rädsla kommer att undersökas under intramuskulär injektion i ventrogluotealregionen utan ingrepp.

Steg 6: 5 minuter efter ingreppet kommer smärt- och rädslanivån hos barnen i alla grupper att omvärderas av barnet, mamman och den observerande sjuksköterskan. Efter proceduren kommer puls, blodtryck och SpO2-värden att mätas och registreras av den observerande sjuksköterskan.

Steg 7: Analysen och rapporteringen av erhållen data kommer att göras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

177

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mersin, Kalkon
        • Tarsus State Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara 6-12 år gammal,
  • Att frivilligt delta i forskningen,
  • Att inte ha en kronisk sjukdom, inte ha en psykisk eller neurologisk funktionsnedsättning,
  • Att kunna kommunicera verbalt,
  • Att inte ta någon medicin som har smärtstillande effekt minst 6 timmar innan du söker till akuten.
  • Inte ha en livshotande (sepsis, chock, andnings-/hjärtstopp, etc.) sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Inte vara mellan 6-12 år,
  • Att inte frivilligt delta i forskningen,
  • Att ha en kronisk sjukdom, psykisk eller neurologisk funktionsnedsättning,
  • Ta eventuell smärtstillande medicin minst 6 timmar innan du ansöker till akuten
  • Att ha en livshotande sjukdom (sepsis, chock, andnings-/kardiogent stillestånd etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Helfer Skin Tap

Helfer Skin Tap (rytmisk knackning av huden på injektionsstället för att slappna av i musklerna under injektion) är en effektiv metod för att minska smärta vid intramuskulära applikationer i studier utförda med injektionstekniken.

Före injektionen kommer observatörssköterskan att fylla i det demografiska dataformuläret, mäta barnets hjärtfrekvens, blodtryck och SpO2-värden och tillämpa smärt- och rädslabedömningsskalan. Dessutom kommer smärt- och rädslaskalan att utvärderas av barnet och föräldern.

Under den intramuskulära injektionen som ska appliceras på den ventrogluteala regionen kommer nivån av smärta och rädsla att undersökas med Helfers skin tap-teknik.

5 minuter efter injektionen kommer smärt- och rädslanivån hos barnen i alla grupper att omvärderas av barnet, mamman och den observerande sjuksköterskan. Efter proceduren kommer puls, blodtryck och SpO2-värden att mätas och registreras av den observerande sjuksköterskan.

Användning av Helfers skin tap-teknik under intramuskulär injektion i den ventrogluteala regionen.
Experimentell: Skottblockerare

Shotblocker är en platt, hästskoformad enhet med korta, oskarpa 2 mm tjocka trubbiga utsprång som ansluter till huden och ett hål i mitten för att exponera injektionsstället som används för att minska smärta vid subkutan eller intramuskulär injektion.

Före injektionen kommer observatörssköterskan att fylla i det demografiska dataformuläret, mäta barnets hjärtfrekvens, blodtryck och SpO2-värden och tillämpa smärt- och rädslabedömningsskalan. Dessutom kommer smärt- och rädslaskalan att utvärderas av barnet och föräldern.

Under den intramuskulära injektionen som ska appliceras på den ventrogluteala regionen kommer nivån av smärta och rädsla att undersökas med hjälp av Shot Blocker.

5 minuter efter injektionen kommer smärt- och rädslanivåerna hos barnen i alla grupper att omvärderas av barnet, mamman och den observerande sjuksköterskan. Efter proceduren kommer puls, blodtryck och SpO2-värden att mätas och registreras av den observerande sjuksköterskan.

Shot Blocker kommer att användas under intramuskulär injektion för att appliceras på den ventrogluteala regionen.
Inget ingripande: kontrollgrupp

Före injektionen kommer observatörssköterskan att fylla i det demografiska dataformuläret, mäta barnets hjärtfrekvens, blodtryck och SpO2-värden och tillämpa smärt- och rädslabedömningsskalan. Dessutom kommer smärt- och rädslaskalan att utvärderas av barnet och föräldern.

Nivån av smärta och rädsla kommer att undersökas under intramuskulär injektion i den ventrogluteala regionen utan någon intervention.

5 minuter efter injektionen kommer smärt- och rädslanivån hos barnen i alla grupper att omvärderas av barnet, mamman och den observerande sjuksköterskan. Efter proceduren kommer puls, blodtryck och SpO2-värden att mätas och registreras av den observerande sjuksköterskan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wong-Baker Scale poäng
Tidsram: 1 dag

Wong-Baker-skalan (skalan för smärtansikte): I Wong-Baker-skalan finns det ansikten som representerar ökande smärta från vänster till höger, från noll till fem. Ansiktet längst till vänster har ett leende uttryck, vilket indikerar ett smärtfritt tillstånd, medan ansiktet längst till höger har ett gråtande uttryck, motsvarande den svåraste smärtan. Under varje ansiktsuttryck finns en kort beskrivning som beskriver smärtans svårighetsgrad: 0 - ingen smärta, 1- lite smärta, 2- lite mer smärta, 3- ännu mer smärta, 4- mycket smärta, 5- den svåraste smärta.

Före, under och 5 minuter efter injektionen kommer smärtnivån hos barnen i alla grupper att omvärderas.

1 dag
Child Fear Scale poäng
Tidsram: 1 dag

Child Fear Scale: Child Fear Scale är en skala som används för att bedöma ångestnivån hos barn med 5 ansiktsformer med poäng mellan 0-4. 0 = ingen ångest, 4 = svår ångest.

Före, under och 5 minuter efter injektionen kommer rädslanivån hos barnen i alla grupper att omvärderas.

1 dag
medelartärtryck
Tidsram: 1 dag
Det genomsnittliga artärtrycket hos barnet utvärderades och registrerades före under och 5 minuter efter injektionen
1 dag
hjärtfrekvens
Tidsram: 1 dag
Barnets hjärtfrekvens utvärderades och registrerades före under och 5 minuter efter injektionen
1 dag
mättnad
Tidsram: 1 dag
Mättnaden hos barnet utvärderades och registrerades före under och 5 minuter efter injektionen
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Duygu Sönmez Düzkaya, Tarsus University
  • Huvudutredare: Senem Andı, Tarsus Univesity

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2022

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1824

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera