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Técnica de punción cutánea de ShotBloker y Helfer durante la inyección intramuscular en niños

23 de noviembre de 2023 actualizado por: Atiye Karakul, Tarsus University

El efecto de la técnica de punción cutánea de ShotBloker y Helfer sobre el dolor y el miedo durante la inyección intramuscular en niños de 6 a 12 años en la unidad de urgencias pediátricas

Examinar el efecto de la técnica de punción cutánea de Helfer y la aplicación de ShotBloker sobre el dolor y el miedo experimentados durante la inyección intramuscular en niños de 6 a 12 años en la unidad de urgencias pediátricas. Se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio para determinar su efecto sobre el miedo. La población del estudio serán niños de 6 a 12 años que postularon al Hospital Estatal Tarsus, y Clínica de Emergencia Pediátrica y la muestra será de 177 niños que serán sometidos a intervención intramuscular y cumplan con los criterios de inclusión en el estudio. En la recopilación de datos; Se utilizará el formulario de recolección de datos, la escala de Wong-Baker y la escala de miedo infantil. Para examinar las puntuaciones medias de dolor y miedo según las técnicas de administración intramuscular en niños, se utilizarán las pruebas adecuadas realizando un análisis de conformidad con la distribución normal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor es una experiencia de percepciones complejas que abruma al paciente, distorsiona su comportamiento y pensamientos, lo impulsa a realizar actividades que requieren atención inmediata y tienen como objetivo detener el dolor, y provoca reacciones de comportamiento y cambios automáticos.

Examinar el efecto de la técnica de punción cutánea de Helfer y la aplicación de ShotBloker sobre el dolor y el miedo experimentados durante la inyección intramuscular en niños de 6 a 12 años en la unidad de urgencias pediátricas.

Tipo de estudio: se planeó como un estudio experimental controlado aleatorizado para determinar el efecto de la técnica de golpecitos en la piel de Helfer y la aplicación de Shot Blocker sobre el dolor y el miedo experimentados durante la inyección intramuscular en niños de 6 a 12 años de edad que solicitaron atención en la clínica de emergencia pediátrica.

Población de investigación y selección de la muestra La población del estudio serán niños de 6 a 12 años que postularon a la Clínica de Emergencia Pediátrica del Tarsus State Hospital, y la muestra será de 177 niños que se someterán a una intervención intramuscular, cumpliendo con los criterios para su inclusión en el investigar. De acuerdo con los resultados del análisis de potencia G para el tamaño de muestra, de acuerdo con la literatura de Canbulat y Bal (2015), Canbulat et al (2014) y Mutlu (2012) para encontrar una diferencia de tamaño de efecto de potencia media de 0.25 entre los grupos, tipo I error 0.05, potencia de la prueba. Mientras que 0,80 (α= 0,05, β= 0,20), el tamaño mínimo de la muestra fue de 177 (n=59 para cada grupo).

Recopilación de datos Etapas de la investigación Etapa 1: Se realizará un estudio piloto con 20 niños para evaluar la idoneidad de los formularios y escalas utilizados antes de la investigación.

Etapa 2: Se explicará el propósito de la investigación y cómo registrar los datos a la enfermera que administrará el procedimiento de inyección intramuscular utilizando la región ventrogluoteal y a la enfermera que observará el dolor y el miedo del niño durante el procedimiento. Se informará a los niños del grupo muestra y a sus padres sobre el camino seguido en la práctica y la investigación, y se obtendrá su consentimiento verbal y escrito.

Etapa 3: Los pacientes que cumplan con los criterios de selección de la muestra se distribuirán aleatoriamente y por igual en 3 grupos a través de un programa en el entorno informático y se proporcionará la aleatorización.

(http://www1.asunción.edu/usuarios/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html) (1er grupo experimental Helfer skin tap técnica grupo adecuado, 2do grupo experimental grupo Shot Blocker, 3er grupo grupo control) Los niños de cada grupo contarán con sus padres.

Etapa 4: La enfermera que observa a los niños en todos los grupos antes del procedimiento completará el formulario de datos demográficos, medirá el pulso, la presión arterial y los valores de SpO2 del niño, y aplicará la escala de evaluación del dolor y el miedo. Además, la escala de dolor y miedo será evaluada por el niño y el padre.

Etapa 5: Se administrará una inyección intramuscular en la región ventrogluoteal siguiendo los pasos del procedimiento para los niños de todos los grupos. El procedimiento de inyección intramuscular será realizado por la misma enfermera. Durante el procedimiento, la enfermera observadora observará el dolor y el temor del niño y los registrará en el formulario de observación.

En este punto;

  • Primer grupo Experimental; Durante la inyección intramuscular que se aplicará en la región ventroglutea, se examinará el nivel de dolor y miedo mediante la técnica de punción cutánea de Helfer.
  • segundo grupo de experimentos; Durante la inyección intramuscular que se aplicará en la región ventroglutea, se examinará el nivel de dolor y miedo mediante el uso de Shot Blocker.
  • Al grupo de control; El nivel de dolor y miedo se examinará durante la inyección intramuscular en la región ventrogluoteal sin ninguna intervención.

Etapa 6: 5 minutos después del procedimiento, el nivel de dolor y miedo de los niños en todos los grupos será reevaluado por el niño, la madre y la enfermera observadora. Después del procedimiento, la enfermera observadora medirá y registrará los valores de pulso, presión arterial y SpO2.

Etapa 7: Se realizará el análisis y reporte de los datos obtenidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

177

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mersin, Pavo
        • Tarsus State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 6-12 años,
  • Voluntariado para participar en la investigación,
  • No tener una enfermedad crónica, no tener una discapacidad mental o neurológica,
  • Ser capaz de comunicarse verbalmente,
  • No tomar ningún medicamento que tenga efecto analgésico al menos 6 horas antes de acudir a urgencias.
  • No tener una enfermedad potencialmente mortal (sepsis, shock, paro respiratorio/cardiogénico, etc.)

Criterio de exclusión:

  • No tener entre 6 y 12 años,
  • No ofrecerse como voluntario para participar en la investigación.
  • Tener una enfermedad crónica, discapacidad mental o neurológica,
  • Tomar algún medicamento analgésico al menos 6 horas antes de acudir a urgencias
  • Tener una enfermedad potencialmente mortal (sepsis, shock, paro respiratorio/cardiogénico, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Toque de piel Helfer

Helfer Skin Tap (golpes rítmicos de la piel en el lugar de la inyección para relajar los músculos durante la inyección) es un método eficaz para reducir el dolor en aplicaciones intramusculares en estudios realizados con la técnica de inyección.

Antes de la inyección, la enfermera observadora completará el formulario de datos demográficos, medirá la frecuencia cardíaca, la presión arterial y los valores de SpO2 del niño, y aplicará la escala de evaluación del dolor y el miedo. Además, la escala de dolor y miedo será evaluada por el niño y el padre.

Durante la inyección intramuscular que se aplicará en la región ventroglútea, se examinará el nivel de dolor y miedo mediante la técnica de punción cutánea de Helfer.

5 minutos después de la inyección, el nivel de dolor y miedo de los niños en todos los grupos será reevaluado por el niño, la madre y la enfermera observadora. Después del procedimiento, la enfermera observadora medirá y registrará los valores de pulso, presión arterial y SpO2.

Uso de la técnica de punción cutánea de Helfer durante la inyección intramuscular en la región ventroglútea.
Experimental: Bloqueador de tiros

Shotblocker es un dispositivo plano en forma de herradura con protuberancias romas cortas y no afiladas de 2 mm de grosor que se conectan con la piel y un orificio en el medio para exponer el sitio de inyección que se usa para reducir el dolor durante las aplicaciones de inyección subcutánea o intramuscular.

Antes de la inyección, la enfermera observadora completará el formulario de datos demográficos, medirá la frecuencia cardíaca, la presión arterial y los valores de SpO2 del niño, y aplicará la escala de evaluación del dolor y el miedo. Además, la escala de dolor y miedo será evaluada por el niño y el padre.

Durante la inyección intramuscular que se aplicará en la región ventroglútea, se examinará el nivel de dolor y miedo mediante el uso de Shot Blocker.

5 minutos después de la inyección, los niveles de dolor y miedo de los niños en todos los grupos serán reevaluados por el niño, la madre y la enfermera observadora. Después del procedimiento, la enfermera observadora medirá y registrará los valores de pulso, presión arterial y SpO2.

Shot Blocker se utilizará durante la inyección intramuscular para aplicarse en la región ventroglútea.
Sin intervención: grupo de control

Antes de la inyección, la enfermera observadora completará el formulario de datos demográficos, medirá la frecuencia cardíaca, la presión arterial y los valores de SpO2 del niño, y aplicará la escala de evaluación del dolor y el miedo. Además, la escala de dolor y miedo será evaluada por el niño y el padre.

El nivel de dolor y miedo se examinará durante la inyección intramuscular en la región ventroglútea sin ninguna intervención.

5 minutos después de la inyección, el nivel de dolor y miedo de los niños en todos los grupos será reevaluado por el niño, la madre y la enfermera observadora. Después del procedimiento, la enfermera observadora medirá y registrará los valores de pulso, presión arterial y SpO2.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala de Wong-Baker
Periodo de tiempo: 1 día

Escala de Wong-Baker (escala de calificación de caras de dolor): en la escala de Wong-Baker, hay caras que representan una intensidad del dolor creciente de izquierda a derecha, que van de cero a cinco. La cara más a la izquierda tiene una expresión sonriente, lo que indica un estado sin dolor, mientras que la cara más a la derecha tiene una expresión de llanto, que corresponde al dolor más intenso. Debajo de cada expresión facial hay una breve descripción que describe la gravedad del dolor: 0: sin dolor, 1: un poco de dolor, 2: un poco más de dolor, 3: aún más dolor, 4: mucho dolor, 5: el más intenso dolor.

Antes, durante y 5 minutos después de la inyección, se volverá a evaluar el nivel de dolor de los niños en todos los grupos.

1 día
Puntuación de la escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: 1 día

Escala de Miedo Infantil: La Escala de Miedo Infantil es una escala utilizada para evaluar el nivel de ansiedad de los niños con 5 formas de cara puntuadas entre 0-4. 0 = sin ansiedad, 4 = ansiedad severa.

Antes, durante y 5 minutos después de la inyección, se volverá a evaluar el nivel de miedo de los niños en todos los grupos.

1 día
presión arterial media
Periodo de tiempo: 1 día
Se evaluó y registró la presión arterial media del niño antes, durante y 5 minutos después de la inyección.
1 día
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 día
Se evaluó y registró la frecuencia cardíaca del niño antes, durante y 5 minutos después de la inyección.
1 día
saturación
Periodo de tiempo: 1 día
Se evaluó y registró la saturación del niño antes, durante y 5 minutos después de la inyección.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Duygu Sönmez Düzkaya, Tarsus University
  • Investigador principal: Senem Andı, Tarsus Univesity

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1824

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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