Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ShotBloker és Helfer Skin Tap technika intramuszkuláris injekció során gyermekeknél

2023. november 23. frissítette: Atiye Karakul, Tarsus University

A ShotBloker és a Helfer Skin Tap technika hatása a fájdalomra és a félelemre intramuszkuláris injekció beadása során 6-12 éves gyermekeknél a sürgősségi osztályon

A Helfer bőrcsap technika és a ShotBloker alkalmazás hatásának vizsgálata az intramuszkuláris injekció során tapasztalt fájdalomra és félelemre 6-12 éves gyermekeknél a gyermeksürgősségi osztályon. Véletlenszerű, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték, hogy meghatározzák a félelemre gyakorolt ​​hatását. A vizsgálat populációja a Tarsus Állami Kórházba és a Gyermeksürgősségi Klinikára jelentkező 6-12 éves gyermekekből áll, a minta pedig 177 olyan gyermek lesz, akik intramuszkuláris beavatkozáson esnek át, és megfelelnek a vizsgálatba való felvétel feltételeinek. Az adatgyűjtésben; Az adatgyűjtési űrlapot, a Wong-Baker-skálát és a Gyermek félelem-skálát használjuk. A fájdalom és félelem átlagos pontszámának vizsgálata érdekében gyermekeknél az intramuszkuláris beadási technikák szerint megfelelő teszteket kell alkalmazni a normál eloszlásnak való megfelelőség elemzésével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fájdalom olyan összetett érzékelés élménye, amely túlterheli a pácienst, eltorzítja viselkedését és gondolatait, azonnali figyelmet igénylő, a fájdalom megszüntetését célzó tevékenységek végzésére készteti, viselkedési reakciókat és automatikus változásokat okoz.

A Helfer bőrcsap technika és a ShotBloker alkalmazás hatásának vizsgálata az intramuszkuláris injekció során tapasztalt fájdalomra és félelemre 6-12 éves gyermekeknél a gyermeksürgősségi osztályon.

Vizsgálat típusa: Véletlenszerű, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték, hogy meghatározzák a Helfer bőrkoppintó technika és a Shot Blocker alkalmazás hatását az intramuszkuláris injekció során tapasztalt fájdalomra és félelemre 6-12 éves gyermekeknél, akik a gyermekgyógyászati ​​klinikán jelentkeztek.

Kutatási populáció és mintaválasztás A vizsgálat populációja a Tarsus Állami Kórház, Gyermeksürgősségi Klinikán jelentkező 6-12 éves gyermekek, a minta pedig 177 olyan gyermek lesz, akik intramuszkuláris beavatkozáson esnek át, és megfelelnek a vizsgálati feltételeknek. kutatás. A mintaméretre vonatkozó G-teljesítmény analízis eredményei szerint Canbulat és Bal (2015), Canbulat és munkatársai (2014) és Mutlu (2012) szakirodalmának megfelelően közepes, 0,25-ös teljesítményhatásméret-különbséget találtak a csoportok, I. típusú hiba 0,05, a teszt teljesítménye. Míg 0,80 (α= 0,05, β= 0,20), a minimális mintanagyság 177 volt (n=59 minden csoportban).

Adatgyűjtés A kutatás szakaszai 1. szakasz: 20 gyermek részvételével kísérleti vizsgálatot végeznek a kutatás előtt használt formák és skálák megfelelőségének értékelésére.

2. szakasz: A kutatás célját és az adatok rögzítésének módját elmagyarázzák a nővérnek, aki az intramuszkuláris injekciót a ventrogluotealis régió segítségével adja be, valamint a nővérnek, aki megfigyeli a gyermek fájdalmát és félelmét az eljárás során. A gyakorlatban követett útról és a kutatásról a mintacsoportba kerülő gyerekeket és szüleiket tájékoztatják, szóbeli és írásbeli hozzájárulásukat beszerzik.

3. szakasz: A mintaválasztási kritériumoknak megfelelő betegeket a számítógépes környezetben egy program segítségével véletlenszerűen és egyenlően 3 csoportba osztjuk, és randomizálást biztosítunk.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html) (1. kísérleti csoport Helfer skin taptechnika alkalmas csoport, 2. kísérleti csoport Shot Blocker csoport, 3. csoport kontroll csoport) Minden csoportban a gyerekeket a szüleikkel látjuk el.

4. szakasz: A beavatkozás előtt a gyerekeket minden csoportban megfigyelő ápolónő kitölti a demográfiai adatlapot, megméri a gyermek pulzusát, vérnyomását és SpO2 értékét, és alkalmazza a fájdalom és félelem értékelési skálát. Ezenkívül a fájdalom és félelem skáláját a gyermek és a szülő értékeli.

5. szakasz: Intramuszkuláris injekciót adnak be a ventrogluotealis régióba az eljárás lépéseit követve minden csoportban a gyermekek számára. Az intramuszkuláris injekciót ugyanaz a nővér fogja elvégezni. Az eljárás során a gyermek fájdalmát, félelmét a megfigyelő ápolónő figyeli és rögzíti a megfigyelőlapon.

Ezen a ponton;

  • Első kísérleti csoport; A ventrogluotealis régióba beadandó intramuszkuláris injekció során a fájdalom és a félelem mértékét a Helfer bőrcsap technikával vizsgálják.
  • Második kísérleti csoport; A ventrogluotealis régióba beadandó intramuszkuláris injekció során a fájdalom és a félelem mértékét a Shot Blocker segítségével vizsgálják.
  • A kontrollcsoportba; A fájdalom és a félelem mértékét a ventrogluotealrégióba történő intramuszkuláris injekció során beavatkozás nélkül megvizsgálják.

6. szakasz: A beavatkozás után 5 perccel a gyermek, az anya és a megfigyelő ápolónő minden csoportban újraértékeli a gyerekek fájdalmát és félelmét. A beavatkozás után a pulzus, vérnyomás és SpO2 értékeket a megfigyelő nővér méri és rögzíti.

7. szakasz: El kell végezni a kapott adatok elemzését és jelentését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

177

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Mersin, Pulyka
        • Tarsus State Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-12 évesnek,
  • Önkéntes részvétel a kutatásban,
  • nincs krónikus betegsége, nincs mentális vagy neurológiai fogyatékossága,
  • Képes szóban kommunikálni,
  • Ne szedjen fájdalomcsillapító hatású gyógyszert legalább 6 órával a sürgősségi osztályra jelentkezés előtt.
  • Életveszélyes (szepszis, sokk, légzési/kardiogén leállás stb.) betegsége nincs

Kizárási kritériumok:

  • Nem lehet 6-12 év közötti,
  • Önként nem vesz részt a kutatásban,
  • krónikus betegségben szenved, szellemi vagy neurológiai fogyatékos,
  • Bármilyen fájdalomcsillapító gyógyszer bevétele legalább 6 órával a sürgősségi osztályra jelentkezés előtt
  • Életveszélyes betegség (szepszis, sokk, légzési/kardiogén leállás stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Helfer Skin Tap

Az injekciós technikával végzett vizsgálatok során a Helfer Skin Tap (a bőr ritmikus kopogtatása az injekció beadásának helyén az izmok ellazítására az injekció során) hatékony módszer az intramuszkuláris alkalmazások fájdalmának csökkentésére.

Az injekció beadása előtt a megfigyelő nővér kitölti a demográfiai adatlapot, megméri a gyermek pulzusszámát, vérnyomását és SpO2-értékeit, valamint alkalmazza a fájdalom- és félelemmérő skálát. Ezenkívül a fájdalom és félelem skáláját a gyermek és a szülő értékeli.

A ventrogluteális régióba beadandó intramuszkuláris injekció során a fájdalom és a félelem mértékét a Helfer bőrcsap technikával vizsgálják.

Az injekció beadása után 5 perccel a gyermek, az anya és a megfigyelő ápolónő minden csoportban újraértékeli a gyerekek fájdalmát és félelmét. A beavatkozás után a pulzus, vérnyomás és SpO2 értékeket a megfigyelő nővér méri és rögzíti.

A Helfer bőrütő technika alkalmazása intramuszkuláris injekció során a ventroglutealis régióba.
Kísérleti: Shotblocker

A Shotblocker egy lapos, patkó alakú eszköz, rövid, nem éles, 2 mm vastag, tompa kiemelkedésekkel, amelyek a bőrhöz kapcsolódnak, és egy lyukkal a közepén, amely szabaddá teszi az injekció beadásának helyét, és a fájdalom csökkentésére szolgál a szubkután vagy intramuszkuláris injekció beadásakor.

Az injekció beadása előtt a megfigyelő nővér kitölti a demográfiai adatlapot, megméri a gyermek pulzusszámát, vérnyomását és SpO2-értékeit, valamint alkalmazza a fájdalom- és félelemmérő skálát. Ezenkívül a fájdalom és félelem skáláját a gyermek és a szülő értékeli.

A ventroglutealis régióba beadandó intramuszkuláris injekció során a fájdalom és a félelem mértékét a Shot Blocker segítségével vizsgálják.

Az injekció beadása után 5 perccel a gyermek, az anya és a megfigyelő ápolónő minden csoportban újraértékeli a gyerekek fájdalmát és félelmét. A beavatkozás után a pulzus, vérnyomás és SpO2 értékeket a megfigyelő nővér méri és rögzíti.

A Shot Blockert intramuszkuláris injekció során alkalmazzák a ventrogluteális régióba.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport

Az injekció beadása előtt a megfigyelő nővér kitölti a demográfiai adatlapot, megméri a gyermek pulzusszámát, vérnyomását és SpO2-értékeit, valamint alkalmazza a fájdalom- és félelemmérő skálát. Ezenkívül a fájdalom és félelem skáláját a gyermek és a szülő értékeli.

A fájdalom és a félelem mértékét a ventroglutealis régióba történő intramuszkuláris injekció során beavatkozás nélkül vizsgálják.

Az injekció beadása után 5 perccel a gyermek, az anya és a megfigyelő ápolónő minden csoportban újraértékeli a gyerekek fájdalmát és félelmét. A beavatkozás után a pulzus, vérnyomás és SpO2 értékeket a megfigyelő nővér méri és rögzíti.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Wong-Baker skála pontszáma
Időkeret: 1 nap

Wong-Baker skála (Fájdalomarc-értékelési Skála): A Wong-Baker skálán vannak olyan arcok, amelyek balról jobbra haladva a fájdalom fokozódó súlyosságát jelzik, nullától ötig. A bal szélső arc mosolygós, ami fájdalommentes állapotot jelez, míg a jobb szélső arc a legerősebb fájdalomnak megfelelő síró kifejezést mutat. Az egyes arckifejezések alatt egy rövid leírás található, amely leírja a fájdalom súlyosságát: 0 - nincs fájdalom, 1 - enyhe fájdalom, 2 - kicsit több fájdalom, 3 - még nagyobb fájdalom, 4 - nagyon fáj, 5 - a legsúlyosabb fájdalom.

Az injekció beadása előtt, közben és 5 perccel azután minden csoportban újraértékelik a gyerekek fájdalomszintjét.

1 nap
Gyermek félelem skála pontszáma
Időkeret: 1 nap

Gyermekfélelem skála: A Gyermekfélelem skála egy olyan skála, amely a gyermekek szorongásos szintjének felmérésére szolgál 5 arcformával, 0 és 4 közötti pontozással. 0 = nincs szorongás, 4 = súlyos szorongás.

Az injekció beadása előtt, közben és 5 perccel azután minden csoportban újraértékelik a gyerekek félelmét.

1 nap
átlagos artériás nyomás
Időkeret: 1 nap
A gyermek átlagos artériás nyomását értékeltük és rögzítettük az injekció beadása előtt és 5 perccel azután
1 nap
pulzusszám
Időkeret: 1 nap
A gyermek pulzusszámát az injekció beadása előtt és 5 perccel azután értékelték és rögzítették
1 nap
telítettség
Időkeret: 1 nap
A gyermek telítettségét értékelték és rögzítették az injekció beadása előtt és 5 perccel azután
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Duygu Sönmez Düzkaya, Tarsus University
  • Kutatásvezető: Senem Andı, Tarsus Univesity

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1824

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel