Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ShotBloker en Helfer Skin Tap-techniek tijdens intramusculaire injectie bij kinderen

23 november 2023 bijgewerkt door: Atiye Karakul, Tarsus University

Het effect van ShotBloker en Helfer Skin Tap-techniek op pijn en angst tijdens intramusculaire injectie bij kinderen van 6-12 jaar op de kinderafdeling

Om het effect te onderzoeken van de Helfer skin tap-techniek en ShotBloker-toepassing op pijn en angst ervaren tijdens intramusculaire injectie bij kinderen van 6-12 jaar op de pediatrische spoedafdeling. Het was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie om het effect op angst te bepalen. De populatie van de studie zal bestaan ​​uit kinderen van 6-12 jaar die zich hebben aangemeld bij het Tarsus State Hospital en de Pediatric Emergency Clinic en de steekproef zal bestaan ​​uit 177 kinderen die intramusculaire interventie zullen ondergaan en voldoen aan de criteria voor opname in de studie. Bij het verzamelen van gegevens; Er wordt gebruik gemaakt van het gegevensverzamelingsformulier, de Wong-Baker-schaal en de angstschaal voor kinderen. Om de gemiddelde scores van pijn en angst volgens intramusculaire toedieningstechnieken bij kinderen te onderzoeken, zullen geschikte tests worden gebruikt door een analyse te maken van de conformiteit met de normale verdeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pijn is een ervaring van complexe percepties die de patiënt overweldigt, zijn gedrag en gedachten vervormt, hem ertoe aanzet activiteiten uit te voeren die onmiddellijke aandacht vereisen en gericht is op het stoppen van de pijn, en gedragsreacties en automatische veranderingen veroorzaakt.

Om het effect te onderzoeken van de Helfer skin tap-techniek en ShotBloker-toepassing op pijn en angst ervaren tijdens intramusculaire injectie bij kinderen van 6-12 jaar op de pediatrische spoedafdeling.

Soort onderzoek: Het was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om het effect te bepalen van de Helfer skin tap-techniek en Shot Blocker-toepassing op pijn en angst ervaren tijdens intramusculaire injectie bij kinderen van 6-12 jaar die zich aanmeldden bij de pediatrische spoedkliniek.

Onderzoekspopulatie en steekproefselectie De populatie van de studie zal bestaan ​​uit kinderen van 6-12 jaar die zich hebben aangemeld bij het Tarsus State Hospital, Pediatric Emergency Clinic, en de steekproef zal bestaan ​​uit 177 kinderen die intramusculaire interventie zullen ondergaan en voldoen aan de criteria voor opname in de Onderzoek. Volgens de resultaten van de G-power-analyse voor de steekproefomvang, in overeenstemming met de literatuur van Canbulat en Bal (2015), Canbulat et al (2014) en Mutlu (2012) om een ​​gemiddeld verschil in power-effectgrootte van 0,25 te vinden tussen de groepen, type I fout 0,05, power of the test. Hoewel 0,80 (α= 0,05, β= 0,20), was de minimale steekproefomvang 177 (n=59 voor elke groep).

Gegevensverzameling Onderzoeksstadia Fase 1: Er zal een pilotstudie worden uitgevoerd met 20 kinderen om de geschiktheid van de gebruikte vormen en schalen voorafgaand aan het onderzoek te evalueren.

Fase 2: Het doel van het onderzoek en hoe de gegevens moeten worden vastgelegd, wordt uitgelegd aan de verpleegkundige die de intramusculaire injectieprocedure zal toedienen met behulp van het ventrogluoteale gebied en aan de verpleegkundige die de pijn en angst van het kind tijdens de procedure zal observeren. De kinderen in de steekproefgroep en hun ouders worden geïnformeerd over het gevolgde traject in de praktijk en het onderzoek en hun mondelinge en schriftelijke toestemming wordt verkregen.

Fase 3: De patiënten die aan de selectiecriteria voor de steekproef voldoen, worden willekeurig en gelijkelijk verdeeld in 3 groepen via een programma in de computeromgeving, en er wordt voor randomisatie gezorgd.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html) (1e experimentele groep Helfer skin tap techniek geschikte groep, 2e experimentele groep Shot Blocker groep, 3e groep controlegroep) Kinderen in elke groep krijgen hun ouders mee.

Fase 4: De verpleegkundige die de kinderen in alle groepen observeert vóór de procedure, vult het demografische gegevensformulier in, meet de pols, bloeddruk en SpO2-waarden van het kind en past de pijn- en angstbeoordelingsschaal toe. Daarnaast wordt de pijn- en angstschaal geëvalueerd door het kind en de ouder.

Fase 5: Intramusculaire injectie wordt gegeven in het ventrogluoteale gebied door de procedurestappen voor de kinderen in alle groepen te volgen. De intramusculaire injectieprocedure wordt uitgevoerd door dezelfde verpleegkundige. Tijdens de procedure wordt de pijn en angst van het kind geobserveerd door de observerende verpleegkundige en genoteerd op het observatieformulier.

In dit stadium;

  • Eerste experimentele groep; Tijdens de intramusculaire injectie die in het ventrogluoteale gebied wordt aangebracht, wordt de mate van pijn en angst onderzocht met behulp van de Helfer skin tap-techniek.
  • Tweede Experimentgroep; Tijdens de intramusculaire injectie die in het ventrogluoteale gebied moet worden toegediend, wordt de mate van pijn en angst onderzocht met behulp van Shot Blocker.
  • Naar de controlegroep; Tijdens intramusculaire injectie in de ventrogluoteale regio wordt zonder tussenkomst de mate van pijn en angst onderzocht.

Fase 6: 5 minuten na de procedure wordt het pijn- en angstniveau van de kinderen in alle groepen opnieuw geëvalueerd door het kind, de moeder en de observerende verpleegkundige. Na de ingreep worden polsslag, bloeddruk en SpO2 waarden gemeten en geregistreerd door de waarnemend verpleegkundige.

Fase 7: De analyse en rapportage van de verkregen gegevens zal worden gedaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

177

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mersin, Kalkoen
        • Tarsus State Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om 6-12 jaar oud te zijn,
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Geen chronische ziekte hebben, geen mentale of neurologische handicap hebben,
  • verbaal kunnen communiceren,
  • Minstens 6 uur voordat u zich op de spoedeisende hulp meldt, geen medicatie met een pijnstillend effect gebruikt.
  • Geen levensbedreigende (sepsis, shock, ademhalings-/cardiogene arrestatie, etc.) ziekte hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Niet tussen de 6 en 12 jaar oud zijn,
  • Niet vrijwillig meewerken aan het onderzoek,
  • Een chronische ziekte, mentale of neurologische handicap hebben,
  • Minstens 6 uur voordat u naar de eerste hulp gaat, pijnstillende medicatie innemen
  • Een levensbedreigende (sepsis, shock, ademhalings-/cardiogene arrestatie, etc.) ziekte hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Helfer Skin Tap

Helfer Skin Tap (ritmisch tikken op de huid op de injectieplaats om de spieren te ontspannen tijdens injectie) is een effectieve methode om pijn te verminderen bij intramusculaire toepassingen in studies uitgevoerd met de injectietechniek.

Voorafgaand aan de injectie vult de waarnemend verpleegkundige het demografische gegevensformulier in, meet de hartslag, bloeddruk en SpO2-waarden van het kind en past de pijn- en angstbeoordelingsschaal toe. Daarnaast wordt de pijn- en angstschaal geëvalueerd door het kind en de ouder.

Tijdens de intramusculaire injectie die op het ventrogluteale gebied wordt aangebracht, wordt de mate van pijn en angst onderzocht met behulp van de Helfer skin tap-techniek.

5 minuten na de injectie wordt het pijn- en angstniveau van de kinderen in alle groepen opnieuw geëvalueerd door het kind, de moeder en de observerende verpleegkundige. Na de ingreep worden polsslag, bloeddruk en SpO2 waarden gemeten en geregistreerd door de waarnemend verpleegkundige.

Gebruik van de Helfer skin tap-techniek tijdens intramusculaire injectie in het ventrogluteale gebied.
Experimenteel: Shotblocker

Shotblocker is een plat, hoefijzervormig apparaat met korte, niet-scherpe 2 mm dikke stompe uitsteeksels die aansluiten op de huid, en een gat in het midden om de injectieplaats bloot te leggen die wordt gebruikt om pijn te verminderen tijdens subcutane of intramusculaire injectietoepassingen.

Voorafgaand aan de injectie vult de waarnemend verpleegkundige het demografische gegevensformulier in, meet de hartslag, bloeddruk en SpO2-waarden van het kind en past de pijn- en angstbeoordelingsschaal toe. Daarnaast wordt de pijn- en angstschaal geëvalueerd door het kind en de ouder.

Tijdens de intramusculaire injectie die in het ventrogluteale gebied moet worden toegediend, wordt de mate van pijn en angst onderzocht met behulp van Shot Blocker.

5 minuten na de injectie worden de pijn- en angstniveaus van de kinderen in alle groepen opnieuw geëvalueerd door het kind, de moeder en de observerende verpleegkundige. Na de ingreep worden polsslag, bloeddruk en SpO2 waarden gemeten en geregistreerd door de waarnemend verpleegkundige.

Shot Blocker wordt gebruikt tijdens intramusculaire injectie om op het ventrogluteale gebied te worden aangebracht.
Geen tussenkomst: controlegroep

Voorafgaand aan de injectie vult de waarnemend verpleegkundige het demografische gegevensformulier in, meet de hartslag, bloeddruk en SpO2-waarden van het kind en past de pijn- en angstbeoordelingsschaal toe. Daarnaast wordt de pijn- en angstschaal geëvalueerd door het kind en de ouder.

Het niveau van pijn en angst wordt onderzocht tijdens intramusculaire injectie in het ventrogluteale gebied zonder enige tussenkomst.

5 minuten na de injectie wordt het pijn- en angstniveau van de kinderen in alle groepen opnieuw geëvalueerd door het kind, de moeder en de observerende verpleegkundige. Na de ingreep worden polsslag, bloeddruk en SpO2 waarden gemeten en geregistreerd door de waarnemend verpleegkundige.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wong-Baker-schaalscore
Tijdsspanne: 1 dag

Wong-Baker-schaal (Pain Face Rating Scale): Op de Wong-Baker-schaal zijn er gezichten die de toenemende ernst van de pijn van links naar rechts weergeven, variërend van nul tot vijf. Het meest linkse gezicht heeft een lachende uitdrukking, wat duidt op een pijnvrije toestand, terwijl het meest rechtse gezicht een huilende uitdrukking heeft, wat overeenkomt met de meest ernstige pijn. Onder elke gezichtsuitdrukking staat een korte beschrijving die de ernst van de pijn beschrijft: 0 - geen pijn, 1- een beetje pijn, 2- een beetje meer pijn, 3- nog meer pijn, 4- veel pijn, 5- de meest ernstige pijn.

Voor, tijdens en 5 minuten na de injectie wordt het pijnniveau van de kinderen in alle groepen opnieuw beoordeeld.

1 dag
Score van de angstschaal van het kind
Tijdsspanne: 1 dag

Child Fear Scale: De Child Fear Scale is een schaal die wordt gebruikt om het angstniveau te beoordelen van kinderen met 5 gezichtsvormen met een score tussen 0-4. 0 = geen angst, 4 = ernstige angst.

Voor, tijdens en 5 minuten na de injectie wordt het angstniveau van de kinderen in alle groepen opnieuw geëvalueerd.

1 dag
gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 1 dag
De gemiddelde arteriële druk van het kind werd geëvalueerd en geregistreerd vóór tijdens en 5 minuten na de injectie
1 dag
hartslag
Tijdsspanne: 1 dag
De hartslag van het kind werd geëvalueerd en geregistreerd vóór tijdens en 5 minuten na de injectie
1 dag
verzadiging
Tijdsspanne: 1 dag
De verzadiging van het kind werd geëvalueerd en geregistreerd vóór tijdens en 5 minuten na de injectie
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Duygu Sönmez Düzkaya, Tarsus University
  • Hoofdonderzoeker: Senem Andı, Tarsus Univesity

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1824

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren