노안의 약리학적 치료
2022년 10월 1일 업데이트: Hamideh Sabbaghi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Pilocarpine 1.25% 안약에 의한 노안의 약리학적 치료
이번 임상시험에는 40~60세의 노안 환자 총 75명이 참여할 예정이다.
45명의 환자의 오른쪽 눈을 Biocarpine®으로 치료하고 사례군으로 간주하고 왼쪽 눈을 대조군으로 정의합니다.
다른 사례 그룹에서는 30명의 환자의 오른쪽 눈에 Vuity® 안약을 투여하고 왼쪽 눈을 대조군으로 간주합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Hamideh Sabbaghi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 0.3LogMAR 이상의 최고교정시력(BCVA)을 가진 피험자
- 근거리 시야 흐림 증상이 있는 환자
제외 기준:
약시, 백내장, 각막 혼탁, 녹내장, 안내 수술, 안점막종, 선천성 동공 기형, 두통 및 안약 알레르기 병력이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필로카르핀 요법
45명의 환자의 오른쪽 눈은 Biocarpine® 및 Vuity® 안약으로 치료됩니다.
그들은 케이스 그룹으로 간주됩니다,
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필로카르핀 점안액(Bakhtarbiochemistry Company, 이란) 1밀리미터는 필로카르핀 유리염기 1.06%(10.6mg)에 해당하는 활성 성분으로서 필로카르핀 염산염 1.25%(12.5mg)를 함유합니다.
약물 방부제는 0.0075% 염화벤잘코늄입니다.
안과의 비활성 성분은 붕산, 구연산 나트륨 이수화물, 염화나트륨, 정제수입니다.
또 다른 필로카르핀 점안액은 Vuity®(1.25% 필로카르핀; Allergan사)로, 필로카르핀 유리염기 1.06%(10.6mg/mL)에 해당하는 필로카르핀 염산염 1.25%(12.5mg/mL)의 활성 중간 구배를 함유하고 보존제는 0.0075% 벤즈알코늄 클로라이드.
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간섭 없음: 필로카르핀 요법 없이
환자의 왼쪽 눈을 컨트롤로 정의합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필로카르핀 점안 1시간 후 근거리 시력의 변화
기간: 기준선에서 필로카르핀 주입 후 1시간까지
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근거리 시력은 1.25% 필로카르핀 안약 점안 전과 점안 1시간 후 33cm 거리에서 LogMAR 시력을 기준으로 측정합니다.
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기준선에서 필로카르핀 주입 후 1시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IR.SBMU.ORC.REC.1401.005
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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