Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Presbyopian farmakologinen hoito

lauantai 1. lokakuuta 2022 päivittänyt: Hamideh Sabbaghi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Presbyopian farmakologinen hoito Pilocarpine 1,25 % silmätippoilla

Tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuu yhteensä 75 ikäikäistä 40–60-vuotiasta potilasta. Biocarpine® hoitaa 45 potilaan oikeaa silmää ja heidät katsotaan tapausryhmäksi, heidän vasen silmänsä määritellään kontrolleiksi. Toisessa tapausryhmässä 30 potilaan oikeat silmät saavat Vuity®-silmätippoja ja heidän vasen silmänsä katsotaan kontrolliksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joiden paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on parempi kuin 0,3LogMAR
  • Potilaat, joilla on lähietäisyyden näön hämärtymisen oire

Poissulkemiskriteerit:

Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on amblyopia, kaihi, sarveiskalvon sameus, glaukooma, silmänsisäinen leikkaus, silmätroma, synnynnäisiä pupillipoikkeavuuksia sekä potilaat, joilla on ollut päänsärkyä ja allergia silmätippalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pilokarpiiniterapia
45 potilaan oikeaa silmää hoidetaan Biocarpine®- ja Vuity®-silmätipoilla. Heitä pidetään tapausryhmänä,
Lääke: Pilokarpiini 1,25 % Silmätippa
Yksi millimetri pilokarpiini-silmätippaa (Bakhtarbiochemistry Company, Iran) sisältää pilokarpiinihydrokloridia 1,25 % (12,5 mg) vaikuttavana aineena, mikä vastaa 1,06 % (10,6 mg) pilokarpiinin vapaata emästä. Lääkkeen säilöntäaine on 0,0075 % bentsalkoniumkloridia. Silmälääkkeen inaktiiviset ainesosat ovat boorihappo, natriumsitraattidihydraatti, natriumkloridi, puhdistettu vesi. Toinen pilokarpiini-silmätippa oli Vuity® (1,25 % pilokarpiinia; Allergan-yhtiö), joka sisältää pilokarpiinihydrokloridin aktiivisia intergradientteja 1,25 % (12,5 mg/ml), mikä vastaa 1,06 % (10,6 mg/ml) pilokarpiinin vapaata emästä ja säilöntäaineet olivat 0,0075 % bentsalkoniumkloridia.
Ei väliintuloa: Ilman pilokarpiiniterapiaa
Potilaiden vasemmat silmät määritellään kontrolleiksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähinäön muutokset tunnin kuluttua pilokarpiinin silmätipan jälkeen
Aikaikkuna: perusviivaan tunnin ajan pilokarpiinin insillaation jälkeen
Lähinäkö mitataan LogMAR-näön perusteella 33 cm:n etäisyydeltä ennen 1,25-prosenttisen pilokarpiini-silmätipan tiputtamista ja tunti sen jälkeen.
perusviivaan tunnin ajan pilokarpiinin insillaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IR.SBMU.ORC.REC.1401.005

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa