Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakologisk behandling av presbyopi

1 oktober 2022 uppdaterad av: Hamideh Sabbaghi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Farmakologisk behandling av presbyopi med Pilocarpine 1,25 % ögondroppar

I denna kliniska prövning kommer totalt 75 presbyopa patienter i åldersspannet 40 till 60 år att delta. De högra ögonen på 45 patienter kommer att behandlas med Biocarpine® och de kommer att betraktas som fallgrupp, deras vänstra ögon kommer att definieras som kontroller. I en annan fallgrupp kommer högra ögon på 30 patienter att få Vuity® ögondroppar och deras vänstra ögon kommer att betraktas som kontroller.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner med bäst korrigerad synskärpa (BCVA) bättre än 0,3LogMAR
  • Patienter med symtom på dimsyn på nära avstånd

Exklusions kriterier:

Patienter med amblyopi, grå starr, hornhinnans opacitet, glaukom, intraokulär kirurgi, ögontroma, medfödda pupillavvikelser och de som tidigare haft huvudvärk och allergi mot ögondroppar kommer att exkluderas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pilokarpinterapi
De högra ögonen på 45 patienter kommer att behandlas med Biocarpine® och Vuity® ögondroppar. De kommer att betraktas som fallgrupp,
Läkemedel: Pilokarpin 1,25% Ögondroppar
En millimeter pilokarpin ögondroppe (Bakhtarbiochemistry Company, Iran) innehåller pilokarpinhydroklorid 1,25 % (12,5 mg) som en aktiv ingrediens, motsvarande 1,06 % (10,6 mg) fri bas av pilokarpin. Läkemedlets konserveringsmedel är 0,0075% bensalkoniumklorid. Inaktiva ingredienser i ögonläkemedlet är borsyra, natriumcitratdihydrat, natriumklorid, renat vatten. En annan pilokarpin ögondroppe var Vuity® (1,25 % pilokarpin; Allergan company) innehåller de aktiva intergradienterna av pilokarpinhydroklorid 1,25 % (12,5 mg/ml), motsvarande 1,06 % (10,6 mg/ml) fri bas av pilokarpin och konserveringsmedlen var 0,0075 % bensalkoniumklorid.
Inget ingripande: Utan pilokarpinterapi
Patienternas vänstra ögon kommer att definieras som kontrollerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i närseendet efter en timme efter pilokarpin ögondroppe
Tidsram: baseline till en timme efter pilokarpininsättning
Närseendet kommer att mätas baserat på LogMAR-seendet på ett avstånd av 33 cm före och en timme efter instillation av 1,25 % pilokarpin ögondroppar.
baseline till en timme efter pilokarpininsättning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IR.SBMU.ORC.REC.1401.005

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nära Vision

Kliniska prövningar på Pilokarpin 1,25% Ögondroppar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera