AI를 이용한 구인두암 환자의 방사선학적 림프절외 확장 예측 (AI4rENE)
2025년 8월 11일 업데이트: Maastricht Radiation Oncology
딥러닝을 통한 주석/레이블 스캔을 사용하여 방사선 영상에서 rENE를 예측하는 모델 개발 및 검증
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
구인두 편평 세포 암종(OPSCC)은 인후의 중간 부분에서 발생하는 희귀한 암(네덜란드에서 연간 발생률 ~700)입니다.
OPSCC에서 결절 상태는 생존에 중요한 예후 인자입니다.
임상 TNM(종양 결절 전이) 시스템에서 결절 상태는 주로 결절 전이의 크기, 수 및 측면성에 의해 정의됩니다.
수술로 치료받은 환자의 경우 병리학적 TNM 분류에는 병리학적 림프절외 확장(pENE)이 포함됩니다.
pENE는 불량한 결과에 대한 예측 변수이자 수술 후 방사선 요법에 화학 요법을 추가하는 지표이기도 합니다.
그러나 대부분의 OPSCC 환자는 방사선이나 화학방사선 요법을 통해 비수술적으로 치료되므로 pENE에 대한 정보가 부족합니다.
최근 진단 영상의 림프절외 확장은 OPSCC 환자의 예후와 관련이 있습니다.
가까운 미래에는 방사선학적 ENE(rENE)가 결절 질환 환자의 결과 예측 개선을 위해 cTNM 분류 시스템에 포함될 수 있을 것으로 예상됩니다.
방사선 영상에서 rENE의 진단은 새롭고 사소한 것이 아니며 인공 지능(AI)이 방사선 전문의가 rENE를 검출하는 데 도움을 줄 수 있다고 가정합니다.
본 연구에서는 딥러닝을 통해 주석이 달린/표지된 스캔을 사용하여 방사선 영상에서 rENE를 예측하는 모델을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준:
- 비전이성(M0) 결절 양성 HPV+ 및 HPV-(인유두종 바이러스) 구인두암종
- 2008년부터 2019년 사이에 치료됨
- 치료 의도
- 방사선 단독 또는 동시 화학방사선 요법
- 최신 치료 양식: IMRT / VMAT(강도 변조 무선 치료/체적 변조 아크 치료)
- 진단/스테이징 이미지 스캐닝 프로토콜 사용 가능(슬라이스 두께가 2~3mm인 조영증강 CT 및/또는 슬라이스 두께가 3mm인 MR(자기 공명))
제외 기준:
- CT/MR 스캔을 준비하기 전에 림프절(LN) 제거(절제 생검 또는 목 해부[ND])
- 방사선 치료(RT) 전 2개월 이내에 영상 촬영이 가능하지 않습니다."
설명
포함 기준:
- 비전이성(M0) 결절 양성 HPV+ 및 HPV-구인두 암종
- 2008년부터 2019년 사이에 치료됨
- 치료 의도
- 방사선 단독 또는 동시 화학방사선 요법
- 현대 치료 방식: IMRT / VMAT
- 진단/스테이징 이미지 스캐닝 프로토콜 사용 가능(슬라이스 두께가 2~3mm인 조영증강 CT 및/또는 슬라이스 두께가 3mm인 MR)
제외 기준:
- CT/MR 스캔을 준비하기 전에 림프절(LN) 제거(절제 생검 또는 목 해부[ND])
- 방사선 치료(RT) 전 2개월 이내에 영상 촬영이 가능하지 않습니다."
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AI 모델을 사용하여 방사선 전문의가 라벨링한 rENE 예측
기간: 기준선
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모델의 성능은 rENE 예측에 있어서 Harrell의 C-지수와 ROC(수신자 조작자 곡선) 아래 면적(AUC)을 통한 판별 측면에서 평가됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존
기간: 5 년
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진단 후 5년 동안 생존한 사람의 비율입니다.
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5 년
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질병 없는 생존
기간: 5 년
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진단 후 5년 동안 질병이 없는 사람들의 비율.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank Hoebers, PhD, MAASTRO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- W 22 03 00000 - P0471 V1.2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과의 기초가 되는 모든 IPD(개별 참가자 데이터)
IPD 공유 기간
출판 후 6개월 이후부터 시작
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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